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PLATON - Piattaforma per l'analisi delle mutazioni tumorali mirate (studio pilota) (PLATON)

22 aprile 2024 aggiornato da: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

PLATON - Piattaforma per l'analisi delle mutazioni tumorali mirate (studio pilota) Uno studio multicentrico, prospettico, di coorte per valutare i profili genomici e la decisione terapeutica associata nel cancro gastrointestinale

PLATON (Platform for Analyzing Targetable Mutations) è uno studio di coorte prospettico, multicentrico e osservazionale con biobanche. In un primo approccio, lo studio pilota di PLATON valuta il profilo genomico nella terapia del cancro gastrointestinale e le frequenze di mutazioni target tra cui Tumor Mutational Burden (TMB) e Microsatellite Instability Status (MSI), eseguendo il sequenziamento profondo di nuova generazione (NGS) utilizzando i test della Foundation Medicine su campioni di tumore e campioni di sangue intero EDTA. Il protocollo di studio non definisce alcun ulteriore intervento medico né valuta l'efficacia o la sicurezza della decisione terapeutica presa dallo sperimentatore. Un altro obiettivo importante del progetto pilota di PLATON è valutare se e quanti pazienti vengono trattati in base ai loro profili genomici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: FoundationOne®CDx e FoundationOne®Liquid

Descrizione dettagliata

PLATON (Platform for Analyzing Targetable Mutations) è progettato per migliorare la terapia personalizzata per i pazienti affetti da diverse entità tumorali, come il carcinoma epatocellulare (HCC), il carcinoma colangiocellulare intra ed extraepatico (CCA), il carcinoma della cistifellea (GBCA), il carcinoma pancreatico (PanCa ) e cancro esofagogastrico (EC/GC) ed elevare la guida al trattamento all'interno del suo quadro. La chiave per comprendere i meccanismi di inizio, progressione e risposta al trattamento del cancro è l'integrazione dei dati delle firme mutazionali genetiche con i dati medici e fisiologici delle coorti malate.

PLATON è uno studio di coorte prospettico, multicentrico, osservazionale con biobanche e non definisce alcun intervento medico né valuta l'efficacia o la sicurezza della decisione terapeutica presa dallo sperimentatore.In un primo approccio, lo studio pilota di PLATON valuta il profilo genomico nella terapia del cancro gastrointestinale e le frequenze delle mutazioni target tra cui Tumor Mutational Burden (TMB) e Microsatellite Instability Status (MSI), eseguendo il sequenziamento profondo di nuova generazione (NGS) utilizzando i test Foundation Medicine su campioni tumorali e campioni di sangue intero EDTA. Un altro obiettivo importante del progetto pilota di PLATON è valutare se e quanti pazienti vengono trattati in base ai loro profili genomici.

Lo studio pilota inizia con l'arruolamento a livello nazionale di 200 partecipanti di entrambi i sessi e di età superiore ai 18 anni presso 40 siti di studio tedeschi. La visione a lungo termine è quella di consentire ai malati di cancro di ricevere le migliori cure disponibili, scientificamente fondate e basate sui biomarcatori, adattate alle loro esigenze individuali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Arndt Vogel, Prof. Dr.
Numero di telefono: +4969-7601-4420
Email: vogela@me.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Bianca Zäpf
Numero di telefono: +4969-7601-4636
Email: zaepf.bianca@ikf-khnw.de

Luoghi di studio

Germania
- - Bad Saarow, Germania
    - Reclutamento
    - HELIOS Klinikum Bad Saarow
    - Contatto:
      
      Daniel Pink, Dr.
    - Investigatore principale:
      
      Daniel Pink, Dr.
    - Contatto:
      
      Simone Micheel
    - Sub-investigatore:
      
      Janina Bertz-Lepel, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Antje West, Dr.
  - Bayreuth, Germania, 95445
    - Reclutamento
    - Klinikum Bayreuth
    - Contatto:
      
      Alexander Kiani, Prof. Dr.
    - Contatto:
      
      Nadine Zeitler
    - Investigatore principale:
      
      Alexander Kiani, Prof. Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Carla Dorn
    - Sub-investigatore:
      
      Martina Katzenberger
    - Sub-investigatore:
      
      Werner Kippes
    - Sub-investigatore:
      
      Viktor Martens
    - Sub-investigatore:
      
      Melanie Wiederseiner
    - Sub-investigatore:
      
      Urlah Mbour
  - Berlin, Germania
    - Reclutamento
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Contatto:
      
      Dominik Modest, Prof. Dr.
    - Contatto:
      
      Susanne Grüneberg
    - Investigatore principale:
      
      Dominik Modest, Prof. Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Sebastian Stintzing, Prof. Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Annika Kurreck, Dr.
  - Berlin, Germania, 13585
    - Reclutamento
    - Vivantes Klinikum Spandau
    - Contatto:
      
      Jan Eucker, Dr.
    - Contatto:
      
      Juliane Skerra
    - Investigatore principale:
      
      Jan Eucker, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Jörg-Christian Rath, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Annegret Kunitz, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Anna Kohlhaas, Dr.
  - Berlin, Germania
    - Reclutamento
    - Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
    - Contatto:
      
      Silke Polata, Dr
    - Contatto:
      
      Ute Moritz
    - Investigatore principale:
      
      Silke Polata, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Kristin Lindemann, Dr.
  - Berlin, Germania
    - Reclutamento
    - MVZ Oskar-Helene-Heim Berlin
    - Contatto:
      
      Markus Schuler, Dr. med.
    - Contatto:
      
      Leffers Elvira
    - Investigatore principale:
      
      Markus Schuler, Dr. med.
    - Sub-investigatore:
      
      Philipp Kiewe, Dr. med.
  - Bochum, Germania
    - Reclutamento
    - Augusta-Kranken-Anstalt Bochum
    - Contatto:
      
      Dirk Behringer, Prof. Dr.
    - Contatto:
      
      Dorothee Henzler
    - Investigatore principale:
      
      Dirk Behringer, Prof. Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Annette Nolte, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Iris Dieck-Stiller
    - Sub-investigatore:
      
      Anna E Zdebik
    - Sub-investigatore:
      
      Tanja Woiwod
    - Sub-investigatore:
      
      Stefan Lukic
  - Bochum, Germania
    - Reclutamento
    - Bochum Uni
    - Contatto:
      
      Michael Pohl, Dr.
    - Contatto:
      
      Julia Buß
    - Investigatore principale:
      
      Michael Pohl, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Deepak Vangala, Dr.
  - Chemnitz, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum Chemnitz
    - Contatto:
      
      Jack Chater, Dr.
    - Contatto:
      
      Katja Schaarschmidt
    - Investigatore principale:
      
      Jack Chater, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Hagen Rudolph, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Ilja Kubisch, Dr.
  - Darmstadt, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum Darmstadt
    - Contatto:
      
      Helga Bernhard, Prof. Dr.
    - Contatto:
      
      Cora Schwebel-Kottke
    - Investigatore principale:
      
      Helga Bernhard, Prof. Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Rainer Schuker, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Stephan Schäfer, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Petra Dörner-Mann, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Thorsten Wenzel, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Corinna Gobst, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Tu-Anh Dang, Dr.
  - Dortmund, Germania
    - Reclutamento
    - GEFOS - Gesellschaft für onkologische Studien Dortmund
    - Contatto:
      
      Clemens Schulte, Dr.
    - Contatto:
      
      Monika Ludwig, Dr.
    - Investigatore principale:
      
      Clemens Schulte, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Jörg Lipke, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Christiane Dr. Christiane Bernhardt, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Daniela Collette
    - Sub-investigatore:
      
      Sandra Ketzler-Henkel
  - Dresden, Germania
    - Reclutamento
    - Onkozentrum Dresden
    - Contatto:
      
      Steffen Dörfel
    - Contatto:
      
      Franziska Schwarzbach
    - Investigatore principale:
      
      Steffen Dörfel
    - Sub-investigatore:
      
      Thomas Göhler, Dr.
    - Investigatore principale:
      
      Sebastian Thiele, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Susann Melzer, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Thomas Boldt
  - Frankfurt, Germania, 65929
    - Reclutamento
    - Klinikum Frankfurt Höchst
    - Contatto:
      
      Hans-Günter Derigs, Prof. Dr.
    - Contatto:
      
      Kim-Cybil Hermann
    - Investigatore principale:
      
      Hans-Günter Derigs, Prof. Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Felicitas Scholten, Dr.
  - Fulda, Germania, 36043
    - Reclutamento
    - Klinikum Fulda
    - Contatto:
      
      Andreas Dickhut, Dr.
    - Contatto:
      
      Christine Lochner
    - Investigatore principale:
      
      Andreas Dickhut, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Philippe Kostrewa, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Heinz-Gert Höffkes, Prof. Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Ulrich Bonse-Geuking, Dr.
  - Goslar, Germania
    - Reclutamento
    - MVZ Onkologische Kooperation Harz
    - Contatto:
      
      Mark-Oliver Zahn, Dr.
    - Contatto:
      
      Alexandra Hess
    - Investigatore principale:
      
      Mark-Oliver Zahn, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Timo Kambach, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Bijan Zomorodbakhsch, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Martin Stolze, Dr.
  - Halle, Germania
    - Reclutamento
    - Universitatsklinikum Halle (Saale)
    - Contatto:
      
      Susanne Behl
    - Sub-investigatore:
      
      Sebastian Krug
    - Sub-investigatore:
      
      Nora Schweitzer
    - Contatto:
      
      Petra Büchner-Steudel, Dr.
    - Investigatore principale:
      
      Petra Büchner-Steudel, Dr.
  - Hamburg, Germania, 22457
    - Reclutamento
    - Hamburg Onkologisch-Hämatologische Schwerpunktpraxis
    - Contatto:
      
      Tobias Graefe
    - Contatto:
      
      Mona Porep
    - Investigatore principale:
      
      Tobias Graefe
    - Sub-investigatore:
      
      Stefan Bonmann, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Kristine Hochgartz, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Christine Lange-Hüsken
    - Sub-investigatore:
      
      Sigrun Müller-Hagen, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Torsten Winterberg, Dr.
  - Hamm, Germania, 59063
    - Reclutamento
    - Evangelisches Krankenhaus Hamm
    - Contatto:
      
      Alexander Baraniskin, Prof. Dr.
    - Contatto:
      
      Claudia Pospiech
    - Investigatore principale:
      
      Alexander Baraniskin, Prof. Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Ruxandra Elena Parascan, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Marina Dreglea
    - Sub-investigatore:
      
      Andrea Stoltefuß
  - Herne, Germania
    - Reclutamento
    - St. Anna Hospital Herne
    - Contatto:
      
      Vera Heuer, Dr.
    - Contatto:
      
      Monika Stache
    - Investigatore principale:
      
      Vera Heuer, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Christoph Dobrescu
    - Sub-investigatore:
      
      Tjorven K Förster
    - Sub-investigatore:
      
      Philipp J Haubold
    - Sub-investigatore:
      
      Martin Jazra, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Viktor Rempel, Dr.
  - Lahr, Germania
    - Reclutamento
    - Ortenau Klinikum Lahr-Ettenheim
    - Contatto:
      
      Jean-Charles Moulin, Dr.
    - Contatto:
      
      Kerstin Riedel
    - Investigatore principale:
      
      Jean-Charles Moulin, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Oliver Delic, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Angela Nieder, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Oliver Schmah, Dr.
  - Landshut, Germania
    - Reclutamento
    - ÜBAG - MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbH
    - Sub-investigatore:
      
      Mike Haberkorn
    - Sub-investigatore:
      
      Franziskus Finsterwalder, Dr.
    - Contatto:
      
      Michael Sohm, Dr.
    - Contatto:
      
      Ana Hoffmann, Dr.
    - Investigatore principale:
      
      Michael Sohm, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Florian Kaiser, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Maximilian Müller, Dr.
  - Langen, Germania
    - Reclutamento
    - Langen, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
    - Contatto:
      
      Andreas Köhler, Dr.
    - Contatto:
      
      Beate Jung
    - Investigatore principale:
      
      Andreas Köhler, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Roswitha Fuchs, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Katharina Girod, Dr.
  - Leer, Germania
    - Reclutamento
    - Studienzentrum UnterEms
    - Contatto:
      
      Lothar Müller, Dr.
    - Contatto:
      
      Christine Strohschnieder
    - Investigatore principale:
      
      Lothar Müller, Dr.
  - Lemgo, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum Lippe
    - Investigatore principale:
      
      Frank Hartmann, Prof. Dr.
    - Contatto:
      
      Frank Hartmann, Prof. Dr.
    - Contatto:
      
      Melanie Kriete
    - Sub-investigatore:
      
      Christian Constantin, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Sarunas Bagdonas, Dr.
  - Ludwigsburg, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum Ludwigsburg
    - Contatto:
      
      Stefan Angermeier, Dr.
    - Contatto:
      
      Juliane Behn
    - Investigatore principale:
      
      Stefan Angermeier, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Matthias Ulmer, Dr.
  - Marburg, Germania, 35043
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Giessen und Marburg GmbH
    - Contatto:
      
      Anja Rinke, Dr.
    - Contatto:
      
      Erich Kort
    - Investigatore principale:
      
      Anja Rinke, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Malte Zumblick, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Sonja Gehring, Dr.
  - München, Germania
    - Reclutamento
    - Klinik München-Bogenhausen
    - Contatto:
      
      Martin Fuchs, Dr.
    - Contatto:
      
      Bettina Huß
    - Investigatore principale:
      
      Martin Fuchs, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Irene Klingenberg, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Jael Nisenbaum, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Fabian Hartmann, Dr.
  - Münster, Germania
    - Reclutamento
    - Münster, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
    - Contatto:
      
      Rüdiger Liersch, Dr.
    - Contatto:
      
      Martina Ester
    - Investigatore principale:
      
      Rüdiger Liersch, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Christian Lerchenüller, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Ralf Bieker, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Karsten Kratz-Albers, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Holger Timmer, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Daniela Schüler, Dr.
  - Osnabrück, Germania, 49074
    - Reclutamento
    - Niels-Stensen-Kliniken Osnabrück
    - Contatto:
      
      Kerstin Schütte, Dr.
    - Contatto:
      
      Birgit Unterberg
    - Investigatore principale:
      
      Kerstin Schütte, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Kristina Middelberg-Bisping, Dr.
  - Ostfildern, Germania
    - Reclutamento
    - Medius Klinik Osterfildern-Ruit
    - Contatto:
      
      Bodo Klump, Prof. Dr.
    - Contatto:
      
      Chistine Neumann
    - Investigatore principale:
      
      Bodo Klump, Prof. Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Alberta-May Daraban-Brixner, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Nikolai Schuelper, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Karin Waibel, Dr.
  - Regensburg, Germania
    - Reclutamento
    - Krankenhaus Barmherzige Brüder
    - Sub-investigatore:
      
      Anke Schlenska-Lange, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Jan Braess, Prof. Dr.
    - Contatto:
      
      Nicolas Moosmann, Dr.
    - Contatto:
      
      Christiane Reinert
    - Investigatore principale:
      
      Nicolas Moosmann, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Nadia Maguire, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      V. Berberich, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Susanne Thalmeier, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Heribert Stauder, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Michael Schenk, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Bernhard Heilmeier, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Bernard Braun, Dr.
  - Rheine, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum Rheine, Mathias-Spital Rheine
    - Contatto:
      
      Sebastian Broeckling, Dr.
    - Contatto:
      
      Kerstin Vehring
    - Investigatore principale:
      
      Sebastian Broeckling, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Stefan Zicholl, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Antonia Hansmeier, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Guido Bisping, Dr.
  - Rosenheim, Germania, 83022
    - Reclutamento
    - RoMed Klinikum Rosenheim
    - Contatto:
      
      Gerhard Puchtler, Dr.
    - Contatto:
      
      Senada Herrmann
    - Investigatore principale:
      
      Gerhard Puchtler, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Ulrike Kolar-Michaelis, Dr.
  - Rostock, Germania, 18059
    - Reclutamento
    - Klinikum Südstadt Rostock
    - Contatto:
      
      Beate Krammer-Steiner, Dr.
    - Contatto:
      
      Dèsirèe Pürschel
    - Investigatore principale:
      
      Beate Krammer-Steiner, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Kerstin Peters, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Sora Schipper, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Henrike Broer
  - Saarbrücken, Germania
    - Reclutamento
    - CaritasKlinikum Saarbrücken
    - Contatto:
      
      Manfred Lutz, Prof. Dr.
    - Contatto:
      
      Ulrike Schilling
    - Investigatore principale:
      
      Manfred Lutz, Prof. Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Michael Clemens, Prof. Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Anca A Cura, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Jérôme Schwingel
  - Singen, Germania
    - Reclutamento
    - Onkologie Bodensee
    - Contatto:
      
      Thomas Fietz, Dr.
    - Contatto:
      
      Karin Kingerter
    - Investigatore principale:
      
      Thomas Fietz, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Christian Hertkorn, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Niels Steinebrunner, Dr.
  - Wiesbaden, Germania, 65199
    - Reclutamento
    - Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden GmbH
    - Contatto:
      
      Wolfgang Blau, Dr.
    - Contatto:
      
      Sibylle Kerth-Krick
    - Investigatore principale:
      
      Wolfgang Blau, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Natalia Heinz, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Moritz Lesse, Dr.
  - Witten, Germania
    - Reclutamento
    - Marien Hospital Witten
    - Sub-investigatore:
      
      Metin Senkal, Prof. Dr.
    - Contatto:
      
      Matthias Zeth, Dr.
    - Contatto:
      
      Katja Fritz
    - Investigatore principale:
      
      Matthias Zeth, Dr.
  - Wolfsburg, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum Wolfsburg
    - Contatto:
      
      Nils Homann, Prof. Dr.
    - Contatto:
      
      Jeannette Wertmann
    - Investigatore principale:
      
      Nils Homann, Prof. Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Steffen Neumann, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Janine Markgraf
    - Sub-investigatore:
      
      Alexander Behrens, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Ulrike Weber
  - Wolfsburg, Germania
    - Reclutamento
    - Onkologisches Zentrum Wolfsburg-Helmstedt MVZ GmbH
    - Contatto:
      
      Thomas Gabrysiak, Dr.
    - Contatto:
      
      Carina Kupke
    - Investigatore principale:
      
      Thomas Gabrysiak, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Joachim Haessner, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Katrin Heine, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Jens Kersten
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Germania, 60488
    - Reclutamento
    - KHNW Frankfurt
    - Contatto:
      
      Ulli Bankstahl
    - Investigatore principale:
      
      Thorsten Götze, Prof.
    - Sub-investigatore:
      
      Timursah Habibzade, Dr.
    - Contatto:
      
      Thorsten Götze, Prof.
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Germania, 30625
    - Reclutamento
    - Hannover Medical School
    - Contatto:
      
      Bianca Lavae-Mokhtari
    - Investigatore principale:
      
      Arndt Vogel, Prof. Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Anna Saborowski, Dr.
    - Contatto:
      
      Arndt Vogel, Prof. Dr.
- Schleswig-Holstein
  - Neumünster, Schleswig-Holstein, Germania, 24534
    - Reclutamento
    - Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumünster
    - Contatto:
      
      Siegfried Haas, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Kristin Bajorat
    - Sub-investigatore:
      
      Paul Zimmermann, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Karsten Hamann, Dr.
    - Contatto:
      
      Stefan Mahlmann, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi istologicamente confermata di carcinoma epatocellulare o colangiocarcinoma intra/extraepatico o carcinoma della colecisti o adenocarcinoma duttale pancreatico o adenocarcinoma esofagogastrico in ambito avanzato (la terapia adiuvante o neoadiuvante è consentita se completata 6 mesi prima dell'arruolamento) e nessuna terapia curativa locale disponibile
È pianificata una terapia standard di prima linea o il paziente sta attualmente ricevendo una terapia di prima linea (iniziata negli ultimi 2 mesi prima dell'arruolamento)
ECOG 0-2
Aspettativa di vita ≥ 6 mesi

Criteri di esclusione:

Non è in grado di comprendere tutte le implicazioni della partecipazione allo studio
Nessun consenso informato scritto
età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Altro
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Altro: Cancro epatocellulare profili molecolari - carcinoma epatocellulare (HCC)	Test diagnostico: FoundationOne®CDx e FoundationOne®Liquid FoundationOne CDx è un ampio compagno diagnostico (CDx) approvato dalla FDA che è validato clinicamente e analiticamente per i tumori solidi. Il test è progettato per fornire ai medici informazioni clinicamente utilizzabili - sia per prendere in considerazione terapie appropriate per i pazienti sia per comprendere i risultati con evidenza di resistenza - sulla base del profilo genomico individuale del cancro di ciascun paziente. Ogni risultato del test include l'instabilità dei microsatelliti (MSI) e il carico mutazionale del tumore (TMB) per aiutare a informare le decisioni sull'immunoterapia. FoundationOne®Liquid è un test di biopsia liquida per tumori solidi che analizza il DNA tumorale circolante (ctDNA) nel sangue.
Altro: Colangiocarcinoma profilo molecolare - carcinoma colangiocellulare intra ed extraepatico (CCA)	Test diagnostico: FoundationOne®CDx e FoundationOne®Liquid FoundationOne CDx è un ampio compagno diagnostico (CDx) approvato dalla FDA che è validato clinicamente e analiticamente per i tumori solidi. Il test è progettato per fornire ai medici informazioni clinicamente utilizzabili - sia per prendere in considerazione terapie appropriate per i pazienti sia per comprendere i risultati con evidenza di resistenza - sulla base del profilo genomico individuale del cancro di ciascun paziente. Ogni risultato del test include l'instabilità dei microsatelliti (MSI) e il carico mutazionale del tumore (TMB) per aiutare a informare le decisioni sull'immunoterapia. FoundationOne®Liquid è un test di biopsia liquida per tumori solidi che analizza il DNA tumorale circolante (ctDNA) nel sangue.
Altro: Cancro alla cistifellea profilo molecolare - carcinoma della cistifellea (GBCA)	Test diagnostico: FoundationOne®CDx e FoundationOne®Liquid FoundationOne CDx è un ampio compagno diagnostico (CDx) approvato dalla FDA che è validato clinicamente e analiticamente per i tumori solidi. Il test è progettato per fornire ai medici informazioni clinicamente utilizzabili - sia per prendere in considerazione terapie appropriate per i pazienti sia per comprendere i risultati con evidenza di resistenza - sulla base del profilo genomico individuale del cancro di ciascun paziente. Ogni risultato del test include l'instabilità dei microsatelliti (MSI) e il carico mutazionale del tumore (TMB) per aiutare a informare le decisioni sull'immunoterapia. FoundationOne®Liquid è un test di biopsia liquida per tumori solidi che analizza il DNA tumorale circolante (ctDNA) nel sangue.
Altro: Il cancro del pancreas profilazione molecolare - cancro al pancreas (PanCa)	Test diagnostico: FoundationOne®CDx e FoundationOne®Liquid FoundationOne CDx è un ampio compagno diagnostico (CDx) approvato dalla FDA che è validato clinicamente e analiticamente per i tumori solidi. Il test è progettato per fornire ai medici informazioni clinicamente utilizzabili - sia per prendere in considerazione terapie appropriate per i pazienti sia per comprendere i risultati con evidenza di resistenza - sulla base del profilo genomico individuale del cancro di ciascun paziente. Ogni risultato del test include l'instabilità dei microsatelliti (MSI) e il carico mutazionale del tumore (TMB) per aiutare a informare le decisioni sull'immunoterapia. FoundationOne®Liquid è un test di biopsia liquida per tumori solidi che analizza il DNA tumorale circolante (ctDNA) nel sangue.
Altro: Cancro all'esofago + Cancro allo stomaco profilo molecolare - cancro esofagogastrico (EC/GC)	Test diagnostico: FoundationOne®CDx e FoundationOne®Liquid FoundationOne CDx è un ampio compagno diagnostico (CDx) approvato dalla FDA che è validato clinicamente e analiticamente per i tumori solidi. Il test è progettato per fornire ai medici informazioni clinicamente utilizzabili - sia per prendere in considerazione terapie appropriate per i pazienti sia per comprendere i risultati con evidenza di resistenza - sulla base del profilo genomico individuale del cancro di ciascun paziente. Ogni risultato del test include l'instabilità dei microsatelliti (MSI) e il carico mutazionale del tumore (TMB) per aiutare a informare le decisioni sull'immunoterapia. FoundationOne®Liquid è un test di biopsia liquida per tumori solidi che analizza il DNA tumorale circolante (ctDNA) nel sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Distribuzione delle mutazioni nei pazienti con HCC, CCA intra ed extraepatico, GBCA, PDAC e carcinoma gastrico Lasso di tempo: fino a 4 settimane dopo la fornitura del biocampione	Frequenza relativa delle mutazioni mirabili (incl. stato TMB e MSI) calcolato come il numero di pazienti che ospita almeno una mutazione diviso per il numero di pazienti totali nella popolazione di pazienti aggregata.	fino a 4 settimane dopo la fornitura del biocampione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Eterogeneità delle alterazioni mirabili nel campione incluso in paraffina rispetto al cfDNA Lasso di tempo: fino a 4 settimane dopo la fornitura del biocampione	Numero di differenze (eterogeneità) nelle alterazioni mirabili nel campione di paraffina rispetto al cfDNA	fino a 4 settimane dopo la fornitura del biocampione
Frequenza relativa delle mutazioni mirabili (incluso TMB e stato MSI) per gruppo di malattia Lasso di tempo: fino a 4 settimane dopo la fornitura del biocampione	Frequenza relativa delle mutazioni mirabili (incl. stato TMB e MSI) per gruppo di malattia	fino a 4 settimane dopo la fornitura del biocampione
Numero di pazienti che ricevono terapie in base ai loro profili genomici Lasso di tempo: fino a 4 settimane dopo la fornitura del biocampione	Numero di pazienti che ricevono terapie in base ai loro profili genomici	fino a 4 settimane dopo la fornitura del biocampione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Collaboratori

Roche Pharma AG

Investigatori

Direttore dello studio: Salah-Eddin Al-Batran, Prof., Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH
Investigatore principale: Arndt Vogel, Prof., Hannover Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

The PLATON Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

PLATON pilot-study
AIO-HEP/STO-0219/ass (Altro identificatore: AIO Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

A seconda del consenso informato dei partecipanti, i dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno condivisi solo nelle collaborazioni di ricerca secondo i termini del regolamento sull'uso e l'accesso di PLATON. I progetti scientifici devono essere approvati dal comitato direttivo scientifico di PLATON.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro allo stomaco

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Terapia genica del recettore delle cellule T mirata a KK-LC-1 per tumori epiteliali gastrici, mammari, cervicali, polmonari e altri positivi a KK-LC-1

Kita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umano

Stati Uniti
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Studio di determinazione della dose di TNO155 in pazienti adulti con tumori solidi avanzati

EGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, Melanoma

Olanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Non ancora reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Rashmi Verma, MD
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Ciclofosfamide e desametasone per il trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatica

Carcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Assiut University

Non ancora reclutamento

Danno renale acuto tra i pazienti affetti da cancro pediatrico presso il South Egypt Cancer Institute

Determinare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Radioterapia corporea stereotassica nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio sottoposti a intervento chirurgico

Stadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7

Stati Uniti

Prove cliniche su FoundationOne®CDx e FoundationOne®Liquid

Hoffmann-La Roche
Foundation Medicine

Reclutamento

Uno studio per valutare l'impatto della biopsia liquida nei partecipanti con una diagnosi clinica di cancro avanzato (L1st)

Cancro polmonare metastatico | Cancro gastrointestinale metastatico

Spagna, Francia, Italia, Germania, Olanda
Medical University of Graz

Reclutamento

Valutazione dell'efficacia del profilo genomico completo del tumore (CGP) da biopsia liquida e/o tissutale in pazienti con carcinoma localmente avanzato e/o metastatico (SOUND)

Cancro metastatico | Carcinoma localmente avanzato

Austria
Addario Lung Cancer Medical Institute

Reclutamento

Studio dei percorsi di resistenza nei tumori guidati da KRAS (SPARK)

KRAS P.G12C

Stati Uniti
Merakris Therapeutics
US Department of Veterans Affairs

Reclutamento

Liquido per la cura delle ferite amniotiche Dermacyte® per il trattamento delle ulcere da stasi venosa che non guariscono

Ulcera venosa della gamba | Ulcera da stasi venosa

Stati Uniti
University of Alabama at Birmingham
Oculus Innovative Sciences, Inc.

Completato

Guarigione dell'ulcera da pressione con Microcyn

Lesioni del midollo spinale | Ulcera da pressione

Stati Uniti
GlaxoSmithKline

Completato

Immunogenicità e sicurezza del vaccino MPR Kinrix + (morbillo, parotite, rosolia) con e senza vaccino contro la varicella nei bambini sani di 4-6 anni

Tetano | Difterite | Pertosse acellulare

Stati Uniti
Celldex Therapeutics
Merck Sharp & Dohme LLC

Completato

Uno studio su CDX-1140 (CD40) in monoterapia o in combinazione in pazienti con tumori maligni avanzati

Melanoma | Linfoma follicolare | Carcinoma a cellule renali | Cancro al seno | Cancro testa e collo | Tumore gastrico | Cancro colorettale | Cancro esofageo | Adenocarcinoma pancreatico | Cancro ovarico | Cancro della tuba di Falloppio | Linfoma a cellule del mantello | Linfoma della zona marginale | Linfoma linfoplasmocitico e altre condizioni

Stati Uniti
University Fernando Pessoa

Completato

Prestazioni di restauro diretto in composito NCCL con adesivi automordenzanti e multimodali (SEMMAP)

Adesivi dentali/Restauri Prestazioni

Portogallo
University Ghent
Sage Products, LLC

Completato

Prevenzione delle ulcere da decubito: un sistema di rotazione e posizionamento combinato con la cura dell'incontinenza e il riposizionamento su misura/standard

Ulcere da decupito | Dermatite associata all'incontinenza

Belgio
Washington University School of Medicine

Completato

Chemioterapia EPOCH e bortezomib per il linfoma associato alla leucemia a cellule T (ATLL)

Leucemia-Linfoma, cellule T adulte

Stati Uniti

PLATON - Piattaforma per l'analisi delle mutazioni tumorali mirate (studio pilota) (PLATON)

PLATON - Piattaforma per l'analisi delle mutazioni tumorali mirate (studio pilota) Uno studio multicentrico, prospettico, di coorte per valutare i profili genomici e la decisione terapeutica associata nel cancro gastrointestinale

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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