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PLATON - Plattform zur Analyse zielgerichteter Tumormutationen (Pilotstudie) (PLATON)

22. April 2024 aktualisiert von: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

PLATON – Plattform zur Analyse zielgerichteter Tumormutationen (Pilotstudie) Eine multizentrische, prospektive Kohortenstudie zur Bewertung der genomischen Profile und der damit verbundenen Therapieentscheidung bei Magen-Darm-Krebs

PLATON (Platform for Analyzing Targetable Mutations) ist eine prospektive, multizentrische, beobachtende Kohortenstudie mit Biobanking. In einem ersten Ansatz bewertet die Pilotstudie von PLATON die genomische Profilerstellung in der Magen-Darm-Krebstherapie und die Häufigkeit von zielgerichteten Mutationen, einschließlich der Tumormutationslast (TMB) und des Mikrosatelliten-Instabilitätsstatus (MSI), und führt eine Deep Sequencing (NGS) der nächsten Generation unter Verwendung der Foundation Medicine-Assays durch auf Tumorproben und EDTA-Vollblutproben. Das Studienprotokoll definiert keine weiteren medizinischen Eingriffe oder bewertet die Wirksamkeit oder Sicherheit der vom Prüfarzt getroffenen Behandlungsentscheidung. Ein weiteres wichtiges Ziel des Pilotprojekts von PLATON ist es, zu evaluieren, ob und wie viele Patienten aufgrund ihres genomischen Profils behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Diagnosetest: FoundationOne®CDx und FoundationOne®Liquid

Detaillierte Beschreibung

PLATON (Platform for Analyzing Targetable Mutations) wurde entwickelt, um die personalisierte Therapie für Patienten in verschiedenen Krebsentitäten zu verbessern, wie z ) und Speiseröhrenkrebs (EC/GC) und Verbesserung der Behandlungsleitlinien innerhalb ihres Rahmens. Der Schlüssel zum Verständnis der Mechanismen bei der Initiierung, Progression und Reaktion auf die Behandlung von Krebs ist die Datenintegration genetischer Mutationssignaturen mit medizinischen und physiologischen Daten erkrankter Kohorten.

PLATON ist eine prospektive, multizentrische, beobachtende Kohortenstudie mit Biobanking und definiert keine medizinische Intervention oder bewertet die Wirksamkeit oder Sicherheit der vom Prüfarzt getroffenen Behandlungsentscheidung die Häufigkeiten zielgerichteter Mutationen, einschließlich Tumor Mutational Burden (TMB) und Microsatellite Instability Status (MSI), Durchführung von Deep Sequencing (NGS) der nächsten Generation unter Verwendung der Foundation Medicine-Assays an Tumorproben und EDTA-Vollblutproben. Ein weiteres wichtiges Ziel des Pilotprojekts von PLATON ist es, zu evaluieren, ob und wie viele Patienten aufgrund ihres genomischen Profils behandelt werden.

Die Pilotstudie startet mit der bundesweiten Rekrutierung von 200 Teilnehmern beiderlei Geschlechts und über 18 Jahren an 40 deutschen Studienstandorten. Die langfristige Vision ist es, Krebspatienten die bestmögliche, wissenschaftlich fundierte, auf Biomarker basierende Versorgung zu ermöglichen, die auf ihre individuellen Bedürfnisse zugeschnitten ist

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Arndt Vogel, Prof. Dr.
Telefonnummer: +4969-7601-4420
E-Mail: vogela@me.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Bianca Zäpf
Telefonnummer: +4969-7601-4636
E-Mail: zaepf.bianca@ikf-khnw.de

Studienorte

Deutschland
- - Bad Saarow, Deutschland
    - Rekrutierung
    - HELIOS Klinikum Bad Saarow
    - Kontakt:
      
      Daniel Pink, Dr.
    - Hauptermittler:
      
      Daniel Pink, Dr.
    - Kontakt:
      
      Simone Micheel
    - Unterermittler:
      
      Janina Bertz-Lepel, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Antje West, Dr.
  - Bayreuth, Deutschland, 95445
    - Rekrutierung
    - Klinikum Bayreuth
    - Kontakt:
      
      Alexander Kiani, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Nadine Zeitler
    - Hauptermittler:
      
      Alexander Kiani, Prof. Dr.
    - Unterermittler:
      
      Carla Dorn
    - Unterermittler:
      
      Martina Katzenberger
    - Unterermittler:
      
      Werner Kippes
    - Unterermittler:
      
      Viktor Martens
    - Unterermittler:
      
      Melanie Wiederseiner
    - Unterermittler:
      
      Urlah Mbour
  - Berlin, Deutschland
    - Rekrutierung
    - Charite - Universitatsmedizin Berlin
    - Kontakt:
      
      Dominik Modest, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Susanne Grüneberg
    - Hauptermittler:
      
      Dominik Modest, Prof. Dr.
    - Unterermittler:
      
      Sebastian Stintzing, Prof. Dr.
    - Unterermittler:
      
      Annika Kurreck, Dr.
  - Berlin, Deutschland, 13585
    - Rekrutierung
    - Vivantes Klinikum Spandau
    - Kontakt:
      
      Jan Eucker, Dr.
    - Kontakt:
      
      Juliane Skerra
    - Hauptermittler:
      
      Jan Eucker, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Jörg-Christian Rath, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Annegret Kunitz, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Anna Kohlhaas, Dr.
  - Berlin, Deutschland
    - Rekrutierung
    - Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
    - Kontakt:
      
      Silke Polata, Dr
    - Kontakt:
      
      Ute Moritz
    - Hauptermittler:
      
      Silke Polata, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Kristin Lindemann, Dr.
  - Berlin, Deutschland
    - Rekrutierung
    - MVZ Oskar-Helene-Heim Berlin
    - Kontakt:
      
      Markus Schuler, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Leffers Elvira
    - Hauptermittler:
      
      Markus Schuler, Dr. med.
    - Unterermittler:
      
      Philipp Kiewe, Dr. med.
  - Bochum, Deutschland
    - Rekrutierung
    - Augusta-Kranken-Anstalt Bochum
    - Kontakt:
      
      Dirk Behringer, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Dorothee Henzler
    - Hauptermittler:
      
      Dirk Behringer, Prof. Dr.
    - Unterermittler:
      
      Annette Nolte, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Iris Dieck-Stiller
    - Unterermittler:
      
      Anna E Zdebik
    - Unterermittler:
      
      Tanja Woiwod
    - Unterermittler:
      
      Stefan Lukic
  - Bochum, Deutschland
    - Rekrutierung
    - Bochum Uni
    - Kontakt:
      
      Michael Pohl, Dr.
    - Kontakt:
      
      Julia Buß
    - Hauptermittler:
      
      Michael Pohl, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Deepak Vangala, Dr.
  - Chemnitz, Deutschland
    - Rekrutierung
    - Klinikum Chemnitz
    - Kontakt:
      
      Jack Chater, Dr.
    - Kontakt:
      
      Katja Schaarschmidt
    - Hauptermittler:
      
      Jack Chater, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Hagen Rudolph, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Ilja Kubisch, Dr.
  - Darmstadt, Deutschland
    - Rekrutierung
    - Klinikum Darmstadt
    - Kontakt:
      
      Helga Bernhard, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Cora Schwebel-Kottke
    - Hauptermittler:
      
      Helga Bernhard, Prof. Dr.
    - Unterermittler:
      
      Rainer Schuker, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Stephan Schäfer, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Petra Dörner-Mann, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Thorsten Wenzel, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Corinna Gobst, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Tu-Anh Dang, Dr.
  - Dortmund, Deutschland
    - Rekrutierung
    - GEFOS - Gesellschaft für onkologische Studien Dortmund
    - Kontakt:
      
      Clemens Schulte, Dr.
    - Kontakt:
      
      Monika Ludwig, Dr.
    - Hauptermittler:
      
      Clemens Schulte, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Jörg Lipke, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Christiane Dr. Christiane Bernhardt, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Daniela Collette
    - Unterermittler:
      
      Sandra Ketzler-Henkel
  - Dresden, Deutschland
    - Rekrutierung
    - Onkozentrum Dresden
    - Kontakt:
      
      Steffen Dörfel
    - Kontakt:
      
      Franziska Schwarzbach
    - Hauptermittler:
      
      Steffen Dörfel
    - Unterermittler:
      
      Thomas Göhler, Dr.
    - Hauptermittler:
      
      Sebastian Thiele, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Susann Melzer, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Thomas Boldt
  - Frankfurt, Deutschland, 65929
    - Rekrutierung
    - Klinikum Frankfurt Höchst
    - Kontakt:
      
      Hans-Günter Derigs, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Kim-Cybil Hermann
    - Hauptermittler:
      
      Hans-Günter Derigs, Prof. Dr.
    - Unterermittler:
      
      Felicitas Scholten, Dr.
  - Fulda, Deutschland, 36043
    - Rekrutierung
    - Klinikum Fulda
    - Kontakt:
      
      Andreas Dickhut, Dr.
    - Kontakt:
      
      Christine Lochner
    - Hauptermittler:
      
      Andreas Dickhut, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Philippe Kostrewa, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Heinz-Gert Höffkes, Prof. Dr.
    - Unterermittler:
      
      Ulrich Bonse-Geuking, Dr.
  - Goslar, Deutschland
    - Rekrutierung
    - MVZ Onkologische Kooperation Harz
    - Kontakt:
      
      Mark-Oliver Zahn, Dr.
    - Kontakt:
      
      Alexandra Hess
    - Hauptermittler:
      
      Mark-Oliver Zahn, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Timo Kambach, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Bijan Zomorodbakhsch, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Martin Stolze, Dr.
  - Halle, Deutschland
    - Rekrutierung
    - Universitatsklinikum Halle (Saale)
    - Kontakt:
      
      Susanne Behl
    - Unterermittler:
      
      Sebastian Krug
    - Unterermittler:
      
      Nora Schweitzer
    - Kontakt:
      
      Petra Büchner-Steudel, Dr.
    - Hauptermittler:
      
      Petra Büchner-Steudel, Dr.
  - Hamburg, Deutschland, 22457
    - Rekrutierung
    - Hamburg Onkologisch-Hämatologische Schwerpunktpraxis
    - Kontakt:
      
      Tobias Graefe
    - Kontakt:
      
      Mona Porep
    - Hauptermittler:
      
      Tobias Graefe
    - Unterermittler:
      
      Stefan Bonmann, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Kristine Hochgartz, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Christine Lange-Hüsken
    - Unterermittler:
      
      Sigrun Müller-Hagen, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Torsten Winterberg, Dr.
  - Hamm, Deutschland, 59063
    - Rekrutierung
    - Evangelisches Krankenhaus Hamm
    - Kontakt:
      
      Alexander Baraniskin, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Claudia Pospiech
    - Hauptermittler:
      
      Alexander Baraniskin, Prof. Dr.
    - Unterermittler:
      
      Ruxandra Elena Parascan, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Marina Dreglea
    - Unterermittler:
      
      Andrea Stoltefuß
  - Herne, Deutschland
    - Rekrutierung
    - St. Anna Hospital Herne
    - Kontakt:
      
      Vera Heuer, Dr.
    - Kontakt:
      
      Monika Stache
    - Hauptermittler:
      
      Vera Heuer, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Christoph Dobrescu
    - Unterermittler:
      
      Tjorven K Förster
    - Unterermittler:
      
      Philipp J Haubold
    - Unterermittler:
      
      Martin Jazra, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Viktor Rempel, Dr.
  - Lahr, Deutschland
    - Rekrutierung
    - Ortenau Klinikum Lahr-Ettenheim
    - Kontakt:
      
      Jean-Charles Moulin, Dr.
    - Kontakt:
      
      Kerstin Riedel
    - Hauptermittler:
      
      Jean-Charles Moulin, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Oliver Delic, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Angela Nieder, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Oliver Schmah, Dr.
  - Landshut, Deutschland
    - Rekrutierung
    - ÜBAG - MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbH
    - Unterermittler:
      
      Mike Haberkorn
    - Unterermittler:
      
      Franziskus Finsterwalder, Dr.
    - Kontakt:
      
      Michael Sohm, Dr.
    - Kontakt:
      
      Ana Hoffmann, Dr.
    - Hauptermittler:
      
      Michael Sohm, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Florian Kaiser, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Maximilian Müller, Dr.
  - Langen, Deutschland
    - Rekrutierung
    - Langen, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
    - Kontakt:
      
      Andreas Köhler, Dr.
    - Kontakt:
      
      Beate Jung
    - Hauptermittler:
      
      Andreas Köhler, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Roswitha Fuchs, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Katharina Girod, Dr.
  - Leer, Deutschland
    - Rekrutierung
    - Studienzentrum UnterEms
    - Kontakt:
      
      Lothar Müller, Dr.
    - Kontakt:
      
      Christine Strohschnieder
    - Hauptermittler:
      
      Lothar Müller, Dr.
  - Lemgo, Deutschland
    - Rekrutierung
    - Klinikum Lippe
    - Hauptermittler:
      
      Frank Hartmann, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Frank Hartmann, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Melanie Kriete
    - Unterermittler:
      
      Christian Constantin, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Sarunas Bagdonas, Dr.
  - Ludwigsburg, Deutschland
    - Rekrutierung
    - Klinikum Ludwigsburg
    - Kontakt:
      
      Stefan Angermeier, Dr.
    - Kontakt:
      
      Juliane Behn
    - Hauptermittler:
      
      Stefan Angermeier, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Matthias Ulmer, Dr.
  - Marburg, Deutschland, 35043
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum Giessen und Marburg GmbH
    - Kontakt:
      
      Anja Rinke, Dr.
    - Kontakt:
      
      Erich Kort
    - Hauptermittler:
      
      Anja Rinke, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Malte Zumblick, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Sonja Gehring, Dr.
  - München, Deutschland
    - Rekrutierung
    - Klinik München-Bogenhausen
    - Kontakt:
      
      Martin Fuchs, Dr.
    - Kontakt:
      
      Bettina Huß
    - Hauptermittler:
      
      Martin Fuchs, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Irene Klingenberg, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Jael Nisenbaum, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Fabian Hartmann, Dr.
  - Münster, Deutschland
    - Rekrutierung
    - Münster, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
    - Kontakt:
      
      Rüdiger Liersch, Dr.
    - Kontakt:
      
      Martina Ester
    - Hauptermittler:
      
      Rüdiger Liersch, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Christian Lerchenüller, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Ralf Bieker, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Karsten Kratz-Albers, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Holger Timmer, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Daniela Schüler, Dr.
  - Osnabrück, Deutschland, 49074
    - Rekrutierung
    - Niels-Stensen-Kliniken Osnabrück
    - Kontakt:
      
      Kerstin Schütte, Dr.
    - Kontakt:
      
      Birgit Unterberg
    - Hauptermittler:
      
      Kerstin Schütte, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Kristina Middelberg-Bisping, Dr.
  - Ostfildern, Deutschland
    - Rekrutierung
    - Medius Klinik Osterfildern-Ruit
    - Kontakt:
      
      Bodo Klump, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Chistine Neumann
    - Hauptermittler:
      
      Bodo Klump, Prof. Dr.
    - Unterermittler:
      
      Alberta-May Daraban-Brixner, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Nikolai Schuelper, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Karin Waibel, Dr.
  - Regensburg, Deutschland
    - Rekrutierung
    - Krankenhaus Barmherzige Brüder
    - Unterermittler:
      
      Anke Schlenska-Lange, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Jan Braess, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Nicolas Moosmann, Dr.
    - Kontakt:
      
      Christiane Reinert
    - Hauptermittler:
      
      Nicolas Moosmann, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Nadia Maguire, Dr.
    - Unterermittler:
      
      V. Berberich, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Susanne Thalmeier, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Heribert Stauder, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Michael Schenk, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Bernhard Heilmeier, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Bernard Braun, Dr.
  - Rheine, Deutschland
    - Rekrutierung
    - Klinikum Rheine, Mathias-Spital Rheine
    - Kontakt:
      
      Sebastian Broeckling, Dr.
    - Kontakt:
      
      Kerstin Vehring
    - Hauptermittler:
      
      Sebastian Broeckling, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Stefan Zicholl, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Antonia Hansmeier, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Guido Bisping, Dr.
  - Rosenheim, Deutschland, 83022
    - Rekrutierung
    - RoMed Klinikum Rosenheim
    - Kontakt:
      
      Gerhard Puchtler, Dr.
    - Kontakt:
      
      Senada Herrmann
    - Hauptermittler:
      
      Gerhard Puchtler, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Ulrike Kolar-Michaelis, Dr.
  - Rostock, Deutschland, 18059
    - Rekrutierung
    - Klinikum Südstadt Rostock
    - Kontakt:
      
      Beate Krammer-Steiner, Dr.
    - Kontakt:
      
      Dèsirèe Pürschel
    - Hauptermittler:
      
      Beate Krammer-Steiner, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Kerstin Peters, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Sora Schipper, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Henrike Broer
  - Saarbrücken, Deutschland
    - Rekrutierung
    - CaritasKlinikum Saarbrücken
    - Kontakt:
      
      Manfred Lutz, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Ulrike Schilling
    - Hauptermittler:
      
      Manfred Lutz, Prof. Dr.
    - Unterermittler:
      
      Michael Clemens, Prof. Dr.
    - Unterermittler:
      
      Anca A Cura, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Jérôme Schwingel
  - Singen, Deutschland
    - Rekrutierung
    - Onkologie Bodensee
    - Kontakt:
      
      Thomas Fietz, Dr.
    - Kontakt:
      
      Karin Kingerter
    - Hauptermittler:
      
      Thomas Fietz, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Christian Hertkorn, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Niels Steinebrunner, Dr.
  - Wiesbaden, Deutschland, 65199
    - Rekrutierung
    - Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden GmbH
    - Kontakt:
      
      Wolfgang Blau, Dr.
    - Kontakt:
      
      Sibylle Kerth-Krick
    - Hauptermittler:
      
      Wolfgang Blau, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Natalia Heinz, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Moritz Lesse, Dr.
  - Witten, Deutschland
    - Rekrutierung
    - Marien Hospital Witten
    - Unterermittler:
      
      Metin Senkal, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Matthias Zeth, Dr.
    - Kontakt:
      
      Katja Fritz
    - Hauptermittler:
      
      Matthias Zeth, Dr.
  - Wolfsburg, Deutschland
    - Rekrutierung
    - Klinikum Wolfsburg
    - Kontakt:
      
      Nils Homann, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Jeannette Wertmann
    - Hauptermittler:
      
      Nils Homann, Prof. Dr.
    - Unterermittler:
      
      Steffen Neumann, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Janine Markgraf
    - Unterermittler:
      
      Alexander Behrens, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Ulrike Weber
  - Wolfsburg, Deutschland
    - Rekrutierung
    - Onkologisches Zentrum Wolfsburg-Helmstedt MVZ GmbH
    - Kontakt:
      
      Thomas Gabrysiak, Dr.
    - Kontakt:
      
      Carina Kupke
    - Hauptermittler:
      
      Thomas Gabrysiak, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Joachim Haessner, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Katrin Heine, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Jens Kersten
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60488
    - Rekrutierung
    - KHNW Frankfurt
    - Kontakt:
      
      Ulli Bankstahl
    - Hauptermittler:
      
      Thorsten Götze, Prof.
    - Unterermittler:
      
      Timursah Habibzade, Dr.
    - Kontakt:
      
      Thorsten Götze, Prof.
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Deutschland, 30625
    - Rekrutierung
    - Hannover Medical School
    - Kontakt:
      
      Bianca Lavae-Mokhtari
    - Hauptermittler:
      
      Arndt Vogel, Prof. Dr.
    - Unterermittler:
      
      Anna Saborowski, Dr.
    - Kontakt:
      
      Arndt Vogel, Prof. Dr.
- Schleswig-Holstein
  - Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24534
    - Rekrutierung
    - Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumünster
    - Kontakt:
      
      Siegfried Haas, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Kristin Bajorat
    - Unterermittler:
      
      Paul Zimmermann, Dr.
    - Unterermittler:
      
      Karsten Hamann, Dr.
    - Kontakt:
      
      Stefan Mahlmann, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Histologisch gesicherte Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms oder eines intra-/extrahepatischen Cholangiokarzinoms oder Gallenblasenkarzinoms oder eines duktalen Adenokarzinoms des Pankreas oder eines ösophagogastrischen Adenokarzinoms im fortgeschrittenen Setting (eine adjuvante oder neoadjuvante Therapie ist zulässig, wenn sie 6 Monate vor der Einschreibung abgeschlossen wurde) und keine lokale kurative Therapie verfügbar
Eine Standard-Erstlinientherapie ist geplant oder der Patient erhält derzeit eine Erstlinientherapie (beginnt innerhalb der letzten 2 Monate vor der Aufnahme)
ECOG 0-2
Lebenserwartung ≥ 6 Monate

Ausschlusskriterien:

Nicht in der Lage, alle Implikationen der Studienteilnahme zu verstehen
Keine schriftliche Einverständniserklärung
Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Sonstiges
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Sonstiges: Leberzellkrebs Molekulares Profiling - hepatozellulärer Krebs (HCC)	Diagnosetest: FoundationOne®CDx und FoundationOne®Liquid FoundationOne CDx ist ein von der FDA zugelassenes Broad Companion Diagnostic (CDx), das klinisch und analytisch für solide Tumore validiert ist. Der Test soll Ärzten klinisch verwertbare Informationen liefern – sowohl um geeignete Therapien für Patienten in Betracht zu ziehen als auch Ergebnisse mit Hinweisen auf Resistenzen zu verstehen – basierend auf dem individuellen genomischen Profil der Krebserkrankung jedes Patienten. Jedes Testergebnis umfasst die Mikrosatelliteninstabilität (MSI) und die Tumormutationslast (TMB), um fundierte Entscheidungen zur Immuntherapie zu unterstützen. FoundationOne®Liquid ist ein Flüssigbiopsietest für solide Tumore, der zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) im Blut analysiert.
Sonstiges: Cholangiokarzinom molekulares Profiling - intra- und extrahepatisches cholangiozelluläres Karzinom (CCA)	Diagnosetest: FoundationOne®CDx und FoundationOne®Liquid FoundationOne CDx ist ein von der FDA zugelassenes Broad Companion Diagnostic (CDx), das klinisch und analytisch für solide Tumore validiert ist. Der Test soll Ärzten klinisch verwertbare Informationen liefern – sowohl um geeignete Therapien für Patienten in Betracht zu ziehen als auch Ergebnisse mit Hinweisen auf Resistenzen zu verstehen – basierend auf dem individuellen genomischen Profil der Krebserkrankung jedes Patienten. Jedes Testergebnis umfasst die Mikrosatelliteninstabilität (MSI) und die Tumormutationslast (TMB), um fundierte Entscheidungen zur Immuntherapie zu unterstützen. FoundationOne®Liquid ist ein Flüssigbiopsietest für solide Tumore, der zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) im Blut analysiert.
Sonstiges: Gallenblasenkrebs Molekulares Profiling - Gallenblasenkarzinom (GBCA)	Diagnosetest: FoundationOne®CDx und FoundationOne®Liquid FoundationOne CDx ist ein von der FDA zugelassenes Broad Companion Diagnostic (CDx), das klinisch und analytisch für solide Tumore validiert ist. Der Test soll Ärzten klinisch verwertbare Informationen liefern – sowohl um geeignete Therapien für Patienten in Betracht zu ziehen als auch Ergebnisse mit Hinweisen auf Resistenzen zu verstehen – basierend auf dem individuellen genomischen Profil der Krebserkrankung jedes Patienten. Jedes Testergebnis umfasst die Mikrosatelliteninstabilität (MSI) und die Tumormutationslast (TMB), um fundierte Entscheidungen zur Immuntherapie zu unterstützen. FoundationOne®Liquid ist ein Flüssigbiopsietest für solide Tumore, der zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) im Blut analysiert.
Sonstiges: Bauchspeicheldrüsenkrebs Molekulares Profiling – Bauchspeicheldrüsenkrebs (PanCa)	Diagnosetest: FoundationOne®CDx und FoundationOne®Liquid FoundationOne CDx ist ein von der FDA zugelassenes Broad Companion Diagnostic (CDx), das klinisch und analytisch für solide Tumore validiert ist. Der Test soll Ärzten klinisch verwertbare Informationen liefern – sowohl um geeignete Therapien für Patienten in Betracht zu ziehen als auch Ergebnisse mit Hinweisen auf Resistenzen zu verstehen – basierend auf dem individuellen genomischen Profil der Krebserkrankung jedes Patienten. Jedes Testergebnis umfasst die Mikrosatelliteninstabilität (MSI) und die Tumormutationslast (TMB), um fundierte Entscheidungen zur Immuntherapie zu unterstützen. FoundationOne®Liquid ist ein Flüssigbiopsietest für solide Tumore, der zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) im Blut analysiert.
Sonstiges: Speiseröhrenkrebs + Magenkrebs Molekulares Profiling – Speiseröhrenkrebs (EC/GC)	Diagnosetest: FoundationOne®CDx und FoundationOne®Liquid FoundationOne CDx ist ein von der FDA zugelassenes Broad Companion Diagnostic (CDx), das klinisch und analytisch für solide Tumore validiert ist. Der Test soll Ärzten klinisch verwertbare Informationen liefern – sowohl um geeignete Therapien für Patienten in Betracht zu ziehen als auch Ergebnisse mit Hinweisen auf Resistenzen zu verstehen – basierend auf dem individuellen genomischen Profil der Krebserkrankung jedes Patienten. Jedes Testergebnis umfasst die Mikrosatelliteninstabilität (MSI) und die Tumormutationslast (TMB), um fundierte Entscheidungen zur Immuntherapie zu unterstützen. FoundationOne®Liquid ist ein Flüssigbiopsietest für solide Tumore, der zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) im Blut analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Verteilung von Mutationen bei Patienten mit HCC, intra- und extrahepatischem CCA, GBCA, PDAC und Magenkrebs Zeitfenster: bis zu 4 Wochen nach Bioprobenbereitstellung	Relative Häufigkeit zielgerichteter Mutationen (inkl. TMB- und MSI-Status), berechnet als die Anzahl der Patienten, die mindestens eine Mutation tragen, dividiert durch die Gesamtzahl der Patienten in der gepoolten Patientenpopulation.	bis zu 4 Wochen nach Bioprobenbereitstellung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Heterogenität zielgerichteter Veränderungen in in Paraffin eingebetteten Proben vs. cfDNA Zeitfenster: bis zu 4 Wochen nach Bioprobenbereitstellung	Anzahl der Unterschiede (Heterogenität) bei zielgerichteten Veränderungen in Paraffinproben vs. cfDNA	bis zu 4 Wochen nach Bioprobenbereitstellung
Relative Häufigkeit zielgerichteter Mutationen (inkl. TMB- und MSI-Status) pro Krankheitsgruppe Zeitfenster: bis zu 4 Wochen nach Bioprobenbereitstellung	Relative Häufigkeit zielgerichteter Mutationen (inkl. TMB- und MSI-Status) pro Krankheitsgruppe	bis zu 4 Wochen nach Bioprobenbereitstellung
Anzahl der Patienten, die Therapien gemäß ihrem genomischen Profil erhalten Zeitfenster: bis zu 4 Wochen nach Bioprobenbereitstellung	Anzahl der Patienten, die Therapien gemäß ihrem genomischen Profil erhalten	bis zu 4 Wochen nach Bioprobenbereitstellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Mitarbeiter

Roche Pharma AG

Ermittler

Studienleiter: Salah-Eddin Al-Batran, Prof., Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH
Hauptermittler: Arndt Vogel, Prof., Hannover Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

The PLATON Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

PLATON pilot-study
AIO-HEP/STO-0219/ass (Andere Kennung: AIO Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Abhängig von der Zustimmung des Teilnehmers werden individuelle Teilnehmerdaten (IPD) nur in Forschungskooperationen gemäß den Bedingungen der PLATON-Benutzungs- und Zugangsordnung weitergegeben. Wissenschaftliche Projekte müssen vom Scientific Steering Committee von PLATON genehmigt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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