Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PLATON – Platforma pro analýzu cílitelných nádorových mutací (pilotní studie) (PLATON)

22. dubna 2024 aktualizováno: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

PLATON – Platforma pro analýzu cílitelných nádorových mutací (pilotní studie) Multicentrická, prospektivní, kohortová studie k posouzení genomických profilů a souvisejících terapeutických rozhodnutí u rakoviny trávicího traktu

PLATON (Platform for Analysing Targetable Mutations) je prospektivní, multicentrická, observační kohortová studie s biobankovnictvím. Prvním přístupem je pilotní studie PLATONu, která hodnotí genomové profilování při léčbě rakoviny gastrointestinálního traktu a frekvence cílitelných mutací včetně Tumor Mutational Burden (TMB) a Microsatellite Instability Status (MSI), provádí hloubkové sekvenování nové generace (NGS) pomocí testů Foundation Medicine. na vzorku nádoru a vzorcích EDTA-plné krve. Protokol studie nedefinuje žádný další lékařský zásah ani nehodnotí účinnost nebo bezpečnost rozhodnutí o léčbě, které učinil zkoušející. Dalším důležitým cílem pilotního projektu PLATON je vyhodnotit, zda a kolik pacientů je léčeno na základě jejich genomických profilů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Diagnostický test: FoundationOne®CDx a FoundationOne®Liquid

Detailní popis

PLATON (Platforma pro analýzu cílitelných mutací) je navržena tak, aby zlepšila personalizovanou terapii pro pacienty s různými typy rakoviny, jako je hepatocelulární rakovina (HCC), intra- a extrahepatický cholangiocelulární karcinom (CCA), karcinom žlučníku (GBCA), rakovina slinivky (PanCa). ) a karcinomu jícnu (EC/GC) a posouvat v jeho rámci vedení léčby. Klíčem k pochopení mechanismů iniciace, progrese a odpovědi na léčbu rakoviny je integrace dat genetických mutačních signatur s lékařskými a fyziologickými daty nemocných kohort.

PLATON je prospektivní, multicentrická, observační kohortová studie s biobankovnictvím a nedefinuje žádnou lékařskou intervenci ani nehodnotí účinnost nebo bezpečnost rozhodnutí o léčbě učiněného zkoušejícím. Prvním přístupem je pilotní studie PLATONu, která hodnotí genomové profilování při léčbě rakoviny gastrointestinálního traktu a frekvence cílitelných mutací včetně Tumor Mutational Burden (TMB) a Microsatellite Instability Status (MSI), provádění hlubokého sekvenování nové generace (NGS) pomocí testů Foundation Medicine na vzorku nádoru a vzorcích EDTA-plné krve. Dalším důležitým cílem pilotního projektu PLATON je vyhodnotit, zda a kolik pacientů je léčeno na základě jejich genomických profilů.

Pilotní studie začíná celostátním zápisem 200 účastníků obou pohlaví a starších 18 let na 40 německých studijních místech. Dlouhodobou vizí je umožnit pacientům s rakovinou získat nejlepší dostupnou, vědecky podloženou péči založenou na biomarkerech, přizpůsobenou jejich individuálním potřebám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Arndt Vogel, Prof. Dr.
Telefonní číslo: +4969-7601-4420
E-mail: vogela@me.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Bianca Zäpf
Telefonní číslo: +4969-7601-4636
E-mail: zaepf.bianca@ikf-khnw.de

Studijní místa

Německo
- - Bad Saarow, Německo
    - Nábor
    - HELIOS Klinikum Bad Saarow
    - Kontakt:
      
      Daniel Pink, Dr.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Daniel Pink, Dr.
    - Kontakt:
      
      Simone Micheel
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Janina Bertz-Lepel, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Antje West, Dr.
  - Bayreuth, Německo, 95445
    - Nábor
    - Klinikum Bayreuth
    - Kontakt:
      
      Alexander Kiani, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Nadine Zeitler
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alexander Kiani, Prof. Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Carla Dorn
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Martina Katzenberger
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Werner Kippes
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Viktor Martens
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Melanie Wiederseiner
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Urlah Mbour
  - Berlin, Německo
    - Nábor
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Kontakt:
      
      Dominik Modest, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Susanne Grüneberg
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dominik Modest, Prof. Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Sebastian Stintzing, Prof. Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Annika Kurreck, Dr.
  - Berlin, Německo, 13585
    - Nábor
    - Vivantes Klinikum Spandau
    - Kontakt:
      
      Jan Eucker, Dr.
    - Kontakt:
      
      Juliane Skerra
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jan Eucker, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Jörg-Christian Rath, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Annegret Kunitz, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Anna Kohlhaas, Dr.
  - Berlin, Německo
    - Nábor
    - Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
    - Kontakt:
      
      Silke Polata, Dr
    - Kontakt:
      
      Ute Moritz
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Silke Polata, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Kristin Lindemann, Dr.
  - Berlin, Německo
    - Nábor
    - MVZ Oskar-Helene-Heim Berlin
    - Kontakt:
      
      Markus Schuler, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Leffers Elvira
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Markus Schuler, Dr. med.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Philipp Kiewe, Dr. med.
  - Bochum, Německo
    - Nábor
    - Augusta-Kranken-Anstalt Bochum
    - Kontakt:
      
      Dirk Behringer, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Dorothee Henzler
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dirk Behringer, Prof. Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Annette Nolte, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Iris Dieck-Stiller
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Anna E Zdebik
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Tanja Woiwod
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Stefan Lukic
  - Bochum, Německo
    - Nábor
    - Bochum Uni
    - Kontakt:
      
      Michael Pohl, Dr.
    - Kontakt:
      
      Julia Buß
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Pohl, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Deepak Vangala, Dr.
  - Chemnitz, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Chemnitz
    - Kontakt:
      
      Jack Chater, Dr.
    - Kontakt:
      
      Katja Schaarschmidt
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jack Chater, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Hagen Rudolph, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Ilja Kubisch, Dr.
  - Darmstadt, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Darmstadt
    - Kontakt:
      
      Helga Bernhard, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Cora Schwebel-Kottke
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Helga Bernhard, Prof. Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Rainer Schuker, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Stephan Schäfer, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Petra Dörner-Mann, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Thorsten Wenzel, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Corinna Gobst, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Tu-Anh Dang, Dr.
  - Dortmund, Německo
    - Nábor
    - GEFOS - Gesellschaft für onkologische Studien Dortmund
    - Kontakt:
      
      Clemens Schulte, Dr.
    - Kontakt:
      
      Monika Ludwig, Dr.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Clemens Schulte, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Jörg Lipke, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Christiane Dr. Christiane Bernhardt, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Daniela Collette
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Sandra Ketzler-Henkel
  - Dresden, Německo
    - Nábor
    - Onkozentrum Dresden
    - Kontakt:
      
      Steffen Dörfel
    - Kontakt:
      
      Franziska Schwarzbach
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Steffen Dörfel
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Thomas Göhler, Dr.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sebastian Thiele, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Susann Melzer, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Thomas Boldt
  - Frankfurt, Německo, 65929
    - Nábor
    - Klinikum Frankfurt Höchst
    - Kontakt:
      
      Hans-Günter Derigs, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Kim-Cybil Hermann
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hans-Günter Derigs, Prof. Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Felicitas Scholten, Dr.
  - Fulda, Německo, 36043
    - Nábor
    - Klinikum Fulda
    - Kontakt:
      
      Andreas Dickhut, Dr.
    - Kontakt:
      
      Christine Lochner
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Andreas Dickhut, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Philippe Kostrewa, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Heinz-Gert Höffkes, Prof. Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Ulrich Bonse-Geuking, Dr.
  - Goslar, Německo
    - Nábor
    - MVZ Onkologische Kooperation Harz
    - Kontakt:
      
      Mark-Oliver Zahn, Dr.
    - Kontakt:
      
      Alexandra Hess
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mark-Oliver Zahn, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Timo Kambach, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Bijan Zomorodbakhsch, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Martin Stolze, Dr.
  - Halle, Německo
    - Nábor
    - Universitatsklinikum Halle (Saale)
    - Kontakt:
      
      Susanne Behl
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Sebastian Krug
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Nora Schweitzer
    - Kontakt:
      
      Petra Büchner-Steudel, Dr.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Petra Büchner-Steudel, Dr.
  - Hamburg, Německo, 22457
    - Nábor
    - Hamburg Onkologisch-Hämatologische Schwerpunktpraxis
    - Kontakt:
      
      Tobias Graefe
    - Kontakt:
      
      Mona Porep
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tobias Graefe
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Stefan Bonmann, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Kristine Hochgartz, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Christine Lange-Hüsken
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Sigrun Müller-Hagen, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Torsten Winterberg, Dr.
  - Hamm, Německo, 59063
    - Nábor
    - Evangelisches Krankenhaus Hamm
    - Kontakt:
      
      Alexander Baraniskin, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Claudia Pospiech
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alexander Baraniskin, Prof. Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Ruxandra Elena Parascan, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Marina Dreglea
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Andrea Stoltefuß
  - Herne, Německo
    - Nábor
    - St. Anna Hospital Herne
    - Kontakt:
      
      Vera Heuer, Dr.
    - Kontakt:
      
      Monika Stache
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Vera Heuer, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Christoph Dobrescu
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Tjorven K Förster
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Philipp J Haubold
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Martin Jazra, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Viktor Rempel, Dr.
  - Lahr, Německo
    - Nábor
    - Ortenau Klinikum Lahr-Ettenheim
    - Kontakt:
      
      Jean-Charles Moulin, Dr.
    - Kontakt:
      
      Kerstin Riedel
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jean-Charles Moulin, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Oliver Delic, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Angela Nieder, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Oliver Schmah, Dr.
  - Landshut, Německo
    - Nábor
    - ÜBAG - MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbH
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Mike Haberkorn
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Franziskus Finsterwalder, Dr.
    - Kontakt:
      
      Michael Sohm, Dr.
    - Kontakt:
      
      Ana Hoffmann, Dr.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Sohm, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Florian Kaiser, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Maximilian Müller, Dr.
  - Langen, Německo
    - Nábor
    - Langen, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
    - Kontakt:
      
      Andreas Köhler, Dr.
    - Kontakt:
      
      Beate Jung
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Andreas Köhler, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Roswitha Fuchs, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Katharina Girod, Dr.
  - Leer, Německo
    - Nábor
    - Studienzentrum UnterEms
    - Kontakt:
      
      Lothar Müller, Dr.
    - Kontakt:
      
      Christine Strohschnieder
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lothar Müller, Dr.
  - Lemgo, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Lippe
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Frank Hartmann, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Frank Hartmann, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Melanie Kriete
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Christian Constantin, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Sarunas Bagdonas, Dr.
  - Ludwigsburg, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Ludwigsburg
    - Kontakt:
      
      Stefan Angermeier, Dr.
    - Kontakt:
      
      Juliane Behn
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stefan Angermeier, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Matthias Ulmer, Dr.
  - Marburg, Německo, 35043
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Giessen und Marburg GmbH
    - Kontakt:
      
      Anja Rinke, Dr.
    - Kontakt:
      
      Erich Kort
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anja Rinke, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Malte Zumblick, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Sonja Gehring, Dr.
  - München, Německo
    - Nábor
    - Klinik München-Bogenhausen
    - Kontakt:
      
      Martin Fuchs, Dr.
    - Kontakt:
      
      Bettina Huß
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Martin Fuchs, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Irene Klingenberg, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Jael Nisenbaum, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Fabian Hartmann, Dr.
  - Münster, Německo
    - Nábor
    - Münster, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
    - Kontakt:
      
      Rüdiger Liersch, Dr.
    - Kontakt:
      
      Martina Ester
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rüdiger Liersch, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Christian Lerchenüller, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Ralf Bieker, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Karsten Kratz-Albers, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Holger Timmer, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Daniela Schüler, Dr.
  - Osnabrück, Německo, 49074
    - Nábor
    - Niels-Stensen-Kliniken Osnabrück
    - Kontakt:
      
      Kerstin Schütte, Dr.
    - Kontakt:
      
      Birgit Unterberg
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kerstin Schütte, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Kristina Middelberg-Bisping, Dr.
  - Ostfildern, Německo
    - Nábor
    - Medius Klinik Osterfildern-Ruit
    - Kontakt:
      
      Bodo Klump, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Chistine Neumann
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Bodo Klump, Prof. Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Alberta-May Daraban-Brixner, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Nikolai Schuelper, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Karin Waibel, Dr.
  - Regensburg, Německo
    - Nábor
    - Krankenhaus Barmherzige Brüder
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Anke Schlenska-Lange, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Jan Braess, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Nicolas Moosmann, Dr.
    - Kontakt:
      
      Christiane Reinert
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nicolas Moosmann, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Nadia Maguire, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      V. Berberich, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Susanne Thalmeier, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Heribert Stauder, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Michael Schenk, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Bernhard Heilmeier, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Bernard Braun, Dr.
  - Rheine, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Rheine, Mathias-Spital Rheine
    - Kontakt:
      
      Sebastian Broeckling, Dr.
    - Kontakt:
      
      Kerstin Vehring
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sebastian Broeckling, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Stefan Zicholl, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Antonia Hansmeier, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Guido Bisping, Dr.
  - Rosenheim, Německo, 83022
    - Nábor
    - RoMed Klinikum Rosenheim
    - Kontakt:
      
      Gerhard Puchtler, Dr.
    - Kontakt:
      
      Senada Herrmann
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gerhard Puchtler, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Ulrike Kolar-Michaelis, Dr.
  - Rostock, Německo, 18059
    - Nábor
    - Klinikum Südstadt Rostock
    - Kontakt:
      
      Beate Krammer-Steiner, Dr.
    - Kontakt:
      
      Dèsirèe Pürschel
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Beate Krammer-Steiner, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Kerstin Peters, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Sora Schipper, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Henrike Broer
  - Saarbrücken, Německo
    - Nábor
    - CaritasKlinikum Saarbrücken
    - Kontakt:
      
      Manfred Lutz, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Ulrike Schilling
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Manfred Lutz, Prof. Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Michael Clemens, Prof. Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Anca A Cura, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Jérôme Schwingel
  - Singen, Německo
    - Nábor
    - Onkologie Bodensee
    - Kontakt:
      
      Thomas Fietz, Dr.
    - Kontakt:
      
      Karin Kingerter
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thomas Fietz, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Christian Hertkorn, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Niels Steinebrunner, Dr.
  - Wiesbaden, Německo, 65199
    - Nábor
    - Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden GmbH
    - Kontakt:
      
      Wolfgang Blau, Dr.
    - Kontakt:
      
      Sibylle Kerth-Krick
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Wolfgang Blau, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Natalia Heinz, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Moritz Lesse, Dr.
  - Witten, Německo
    - Nábor
    - Marien Hospital Witten
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Metin Senkal, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Matthias Zeth, Dr.
    - Kontakt:
      
      Katja Fritz
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Matthias Zeth, Dr.
  - Wolfsburg, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Wolfsburg
    - Kontakt:
      
      Nils Homann, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Jeannette Wertmann
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nils Homann, Prof. Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Steffen Neumann, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Janine Markgraf
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Alexander Behrens, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Ulrike Weber
  - Wolfsburg, Německo
    - Nábor
    - Onkologisches Zentrum Wolfsburg-Helmstedt MVZ GmbH
    - Kontakt:
      
      Thomas Gabrysiak, Dr.
    - Kontakt:
      
      Carina Kupke
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thomas Gabrysiak, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Joachim Haessner, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Katrin Heine, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Jens Kersten
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Německo, 60488
    - Nábor
    - KHNW Frankfurt
    - Kontakt:
      
      Ulli Bankstahl
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thorsten Götze, Prof.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Timursah Habibzade, Dr.
    - Kontakt:
      
      Thorsten Götze, Prof.
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Německo, 30625
    - Nábor
    - Hannover Medical School
    - Kontakt:
      
      Bianca Lavae-Mokhtari
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Arndt Vogel, Prof. Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Anna Saborowski, Dr.
    - Kontakt:
      
      Arndt Vogel, Prof. Dr.
- Schleswig-Holstein
  - Neumünster, Schleswig-Holstein, Německo, 24534
    - Nábor
    - Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumünster
    - Kontakt:
      
      Siegfried Haas, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Kristin Bajorat
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Paul Zimmermann, Dr.
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Karsten Hamann, Dr.
    - Kontakt:
      
      Stefan Mahlmann, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Histologicky potvrzená diagnóza hepatocelulárního karcinomu nebo intra-/extrahepatického cholangiokarcinomu nebo karcinomu žlučníku nebo duktálního adenokarcinomu pankreatu nebo adenokarcinomu jícnu v pokročilém stádiu (adjuvantní nebo neoadjuvantní léčba je povolena, pokud je dokončena 6 měsíců před zařazením do studie) a není dostupná žádná lokální kurativní léčba
Je plánována standardní terapie první linie nebo pacient v současné době dostává terapii první linie (zahájena během posledních 2 měsíců před zařazením do studie)
ECOG 0-2
Předpokládaná délka života ≥ 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

Není schopen porozumět všem důsledkům účasti na studiu
Žádný písemný informovaný souhlas
věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Jiný
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Jiný: Hepatocelulární rakovina molekulární profilování - hepatocelulární rakovina (HCC)	Diagnostický test: FoundationOne®CDx a FoundationOne®Liquid FoundationOne CDx je široká doprovodná diagnostika (CDx) schválená FDA, která je klinicky a analyticky ověřena pro solidní nádory. Test je navržen tak, aby lékařům poskytl klinicky použitelné informace – jak pro zvážení vhodných terapií pro pacienty, tak pro pochopení výsledků s důkazy rezistence – na základě individuálního genomového profilu rakoviny každého pacienta. Každý výsledek testu zahrnuje mikrosatelitní nestabilitu (MSI) a nádorovou mutační zátěž (TMB), které pomáhají při rozhodování o imunoterapii. FoundationOne®Liquid je tekutý bioptický test pro solidní nádory, který analyzuje cirkulující nádorovou DNA (ctDNA) v krvi.
Jiný: Cholangiokarcinom molekulární profilování - intra- a extrahepatický cholangiocelulární karcinom (CCA)	Diagnostický test: FoundationOne®CDx a FoundationOne®Liquid FoundationOne CDx je široká doprovodná diagnostika (CDx) schválená FDA, která je klinicky a analyticky ověřena pro solidní nádory. Test je navržen tak, aby lékařům poskytl klinicky použitelné informace – jak pro zvážení vhodných terapií pro pacienty, tak pro pochopení výsledků s důkazy rezistence – na základě individuálního genomového profilu rakoviny každého pacienta. Každý výsledek testu zahrnuje mikrosatelitní nestabilitu (MSI) a nádorovou mutační zátěž (TMB), které pomáhají při rozhodování o imunoterapii. FoundationOne®Liquid je tekutý bioptický test pro solidní nádory, který analyzuje cirkulující nádorovou DNA (ctDNA) v krvi.
Jiný: Rakovina žlučníku molekulární profilování - karcinom žlučníku (GBCA)	Diagnostický test: FoundationOne®CDx a FoundationOne®Liquid FoundationOne CDx je široká doprovodná diagnostika (CDx) schválená FDA, která je klinicky a analyticky ověřena pro solidní nádory. Test je navržen tak, aby lékařům poskytl klinicky použitelné informace – jak pro zvážení vhodných terapií pro pacienty, tak pro pochopení výsledků s důkazy rezistence – na základě individuálního genomového profilu rakoviny každého pacienta. Každý výsledek testu zahrnuje mikrosatelitní nestabilitu (MSI) a nádorovou mutační zátěž (TMB), které pomáhají při rozhodování o imunoterapii. FoundationOne®Liquid je tekutý bioptický test pro solidní nádory, který analyzuje cirkulující nádorovou DNA (ctDNA) v krvi.
Jiný: Rakovina slinivky molekulární profilování – rakovina pankreatu (PanCa)	Diagnostický test: FoundationOne®CDx a FoundationOne®Liquid FoundationOne CDx je široká doprovodná diagnostika (CDx) schválená FDA, která je klinicky a analyticky ověřena pro solidní nádory. Test je navržen tak, aby lékařům poskytl klinicky použitelné informace – jak pro zvážení vhodných terapií pro pacienty, tak pro pochopení výsledků s důkazy rezistence – na základě individuálního genomového profilu rakoviny každého pacienta. Každý výsledek testu zahrnuje mikrosatelitní nestabilitu (MSI) a nádorovou mutační zátěž (TMB), které pomáhají při rozhodování o imunoterapii. FoundationOne®Liquid je tekutý bioptický test pro solidní nádory, který analyzuje cirkulující nádorovou DNA (ctDNA) v krvi.
Jiný: Rakovina jícnu + rakovina žaludku molekulární profilování - karcinom jícnu (EC/GC)	Diagnostický test: FoundationOne®CDx a FoundationOne®Liquid FoundationOne CDx je široká doprovodná diagnostika (CDx) schválená FDA, která je klinicky a analyticky ověřena pro solidní nádory. Test je navržen tak, aby lékařům poskytl klinicky použitelné informace – jak pro zvážení vhodných terapií pro pacienty, tak pro pochopení výsledků s důkazy rezistence – na základě individuálního genomového profilu rakoviny každého pacienta. Každý výsledek testu zahrnuje mikrosatelitní nestabilitu (MSI) a nádorovou mutační zátěž (TMB), které pomáhají při rozhodování o imunoterapii. FoundationOne®Liquid je tekutý bioptický test pro solidní nádory, který analyzuje cirkulující nádorovou DNA (ctDNA) v krvi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Distribuce mutací u pacientů s HCC, intra- a extrahepatální CCA, GBCA, PDAC a karcinomem žaludku Časové okno: až 4 týdny po poskytnutí biovzorku	Relativní frekvence cílitelných mutací (vč. Stav TMB a MSI) vypočítaný jako počet pacientů, kteří mají alespoň jednu mutaci, dělený počtem všech pacientů ve sloučené populaci pacientů.	až 4 týdny po poskytnutí biovzorku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Heterogenita cílitelných změn ve vzorku zalitém v parafínu vs. cfDNA Časové okno: až 4 týdny po poskytnutí biovzorku	Počet rozdílů (heterogenita) v cílených alteracích ve vzorku parafínu vs. cfDNA	až 4 týdny po poskytnutí biovzorku
Relativní frekvence cílitelných mutací (včetně stavu TMB a MSI) na skupinu onemocnění Časové okno: až 4 týdny po poskytnutí biovzorku	Relativní frekvence cílitelných mutací (vč. stav TMB a MSI) na skupinu onemocnění	až 4 týdny po poskytnutí biovzorku
Počet pacientů, kteří dostávají terapie v souladu s jejich genomickým profilem Časové okno: až 4 týdny po poskytnutí biovzorku	Počet pacientů, kteří dostávají terapie v souladu s jejich genomickým profilem	až 4 týdny po poskytnutí biovzorku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Spolupracovníci

Roche Pharma AG

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Salah-Eddin Al-Batran, Prof., Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH
Vrchní vyšetřovatel: Arndt Vogel, Prof., Hannover Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

The PLATON Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

PLATON pilot-study
AIO-HEP/STO-0219/ass (Jiný identifikátor: AIO Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

V závislosti na informovaném podílu účastníka budou data jednotlivých účastníků (IPD) sdílena pouze v rámci výzkumné spolupráce v souladu s podmínkami Nařízení o používání a přístupu společnosti PLATON. Vědecké projekty musí schválit Vědecký řídící výbor PLATONU.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FoundationOne®CDx a FoundationOne®Liquid

Addario Lung Cancer Medical Institute

Nábor

Studium cest rezistence u rakoviny řízené KRAS (SPARK)

KRAS P.G12C

Spojené státy
Hoffmann-La Roche
Foundation Medicine

Nábor

Studie k vyhodnocení dopadu tekuté biopsie u účastníků s klinickou diagnózou pokročilého karcinomu (L1st)

Metastatická rakovina plic | Metastatická rakovina trávicího traktu

Španělsko, Francie, Itálie, Německo, Holandsko
Medical University of Graz

Nábor

Hodnocení účinnosti komplexního profilování genomového nádoru (CGP) z tekuté a/nebo tkáňové biopsie u pacientů s lokálně pokročilým a/nebo metastatickým karcinomem (SOUND)

Metastatická rakovina | Lokálně pokročilý karcinom

Rakousko
Astel Medica

Dokončeno

První linie studie účinnosti dávky Bactecal® D Liquid pro kojeneckou koliku (BACTECOLIC)

Kolika

Belgie
Showa Inan General Hospital

Dokončeno

Randomizované srovnání elementární tekuté stravy a standardní polotuhé stravy při vyprazdňování žaludku

Vyprázdnění žaludku

Japonsko
Merakris Therapeutics
US Department of Veterans Affairs

Nábor

Dermacyte® Tekutý přípravek pro péči o amniotické rány pro léčbu nehojících se vředů ze stáze žil

Žilní bércový vřed | Venózní stázový vřed

Spojené státy
Istituto Clinico Humanitas

Nábor

Mobilní aplikace pro zlepšení pooperačních výsledků u kolorektálního karcinomu (RAISe-Care)

Kolorektální karcinom | Chirurgická operace

Itálie
Alcon Research

Zápis na pozvánku

Air Optix® Night and Day® Aqua Daily Wear

Refrakční chyby | Krátkozrakost | Dalekozrakost

Spojené státy
GlaxoSmithKline

Dokončeno

Imunogenicita a bezpečnost vakcíny Kinrix + (spalničky, příušnice, zarděnky) MMR s vakcínou proti planým neštovicím a bez ní u zdravých dětí 4-6 let

Tetanus | Záškrt | Acelulární černý kašel

Spojené státy
Galderma R&D
Proinnovera GmbH

Dokončeno

Benzac 5% gel v kombinaci s kosmetickými přípravky v Acne vulgaris (Benzac)

Acne vulgaris

Německo

PLATON – Platforma pro analýzu cílitelných nádorových mutací (pilotní studie) (PLATON)

PLATON – Platforma pro analýzu cílitelných nádorových mutací (pilotní studie) Multicentrická, prospektivní, kohortová studie k posouzení genomických profilů a souvisejících terapeutických rozhodnutí u rakoviny trávicího traktu

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na FoundationOne®CDx a FoundationOne®Liquid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa