Un estudio de fase 1b para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de SR419

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años en el momento del consentimiento informado.
2. Ser diagnosticado con dolor neuropático periférico crónico, y específicamente PHN o DPN.
3. El dolor diario promedio durante la última semana antes de la selección debe ser de una gravedad al menos moderada (una puntuación de ≥4 en la escala de calificación numérica [NRS] de 11 puntos) y debe estar en la cara, las extremidades o el torso.
4. Una puntuación mínima de 19 en el cuestionario DETECT del dolor.

Criterio de exclusión:

1. Estar embarazada o amamantando en la selección o planear quedar embarazada (propia o de su pareja) en cualquier momento durante el estudio.
2. Condiciones médicas previas o en curso, historial médico, hallazgos físicos o anomalías de laboratorio.
3. Intolerancia o hipersensibilidad conocida o sospechada a cualquiera de los medicamentos del estudio, compuestos relacionados cercanos o cualquiera de los ingredientes indicados.
4. Participantes que toman opioides de liberación controlada (p. ej., morfina), a menos que reciban una dosis estable de dosis equivalente de morfina (evaluada por la Calculadora de opioides de la Facultad de medicina del dolor) de hasta 60 mg/día inclusive, a discreción del investigador. Los participantes que toman opioides de liberación instantánea (p. ej., codeína, oxicodona) deben suspender la dosificación durante 12 horas antes de la administración del fármaco del estudio.
5. Pruebas positivas para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o el virus de la hepatitis C (VHC).
6. Depuración de creatinina estimada por la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <60 ml/min.
7. Antecedentes de trastorno(s) psiquiátrico(s) mayor(es).