Ensayo clínico de un nuevo algoritmo de ajuste de dosis para prevenir retrasos relacionados con la citopenia durante la quimioterapia FOLFOX

La intervención del estudio implicará la implementación de un algoritmo clínico para guiar las reducciones de dosis de quimioterapia y los retrasos en el tratamiento en pacientes con neutropenia y/o trombocitopenia durante el tratamiento con regímenes de tipo FOLFOX. El algoritmo clínico fue desarrollado por el investigador principal, y el algoritmo se revisó iterativamente a lo largo del tiempo en función de las experiencias de uso en la atención de rutina.

Las características del algoritmo de ajuste de dosis que difieren de los criterios utilizados en los protocolos de ensayos clínicos y la atención de rutina incluyen:

• En la presentación de los ciclos 2 y 3, el algoritmo emplea reducciones proactivas de la dosis de quimioterapia, sin retraso del tratamiento, en pacientes con citopenias leves (recuento absoluto de neutrófilos [RAN] 1000-1499/mm3 y/o recuento de plaquetas 75 000-99 000/mm3). En la atención habitual, las citopenias leves durante los ciclos de tratamiento tempranos no provocan una reducción de la dosis de quimioterapia, pero estos eventos de citopenias tempranas a menudo conducen a citopenias más graves y retrasos posteriores en los ciclos de tratamiento posteriores.
• En cualquier ciclo, el algoritmo emplea reducciones de la dosis de quimioterapia sin demora en el tratamiento en pacientes con citopenias moderadas (RAN 750-999/mm3 y/o recuento de plaquetas 50 000-74 000/mm3). En la atención habitual, las citopenias moderadas provocan un retraso en el tratamiento de quimioterapia Y una reducción de la dosis posterior, mientras que el algoritmo del estudio introducirá una reducción de la dosis sin retraso en el tratamiento.

Las decisiones sobre las modificaciones de la dosis y los retrasos por motivos distintos de la neutropenia y/o la trombocitopenia se tomarán a discreción del médico tratante, según el tratamiento estándar.