Sperimentazione clinica di un nuovo algoritmo di aggiustamento della dose per prevenire i ritardi correlati alla citopenia durante la chemioterapia con FOLFOX

L'intervento dello studio comporterà l'implementazione di un algoritmo clinico per guidare le riduzioni della dose di chemioterapia e i ritardi del trattamento nei pazienti con neutropenia e/o trombocitopenia durante il trattamento con regimi di tipo FOLFOX. L'algoritmo clinico è stato sviluppato dal ricercatore principale e l'algoritmo è stato rivisto in modo iterativo nel tempo sulla base delle esperienze derivanti dall'uso nelle cure di routine.

Le caratteristiche dell'algoritmo di aggiustamento della dose che differiscono dai criteri utilizzati nei protocolli degli studi clinici e nelle cure di routine includono:

• Alla presentazione per il ciclo 2 e 3 - l'algoritmo impiega riduzioni proattive della dose di chemioterapia, senza ritardo del trattamento, in pazienti con citopenie lievi (conta assoluta dei neutrofili [ANC] 1000-1499/mm3 e/o conta piastrinica 75.000-99.000/mm3). Nell'assistenza abituale, citopenie lievi durante i primi cicli di trattamento non provocano una riduzione della dose di chemioterapia, ma questi eventi di citopenia precoce spesso portano a citopenie più gravi e conseguenti ritardi nei successivi cicli di trattamento.
• Ad ogni ciclo - l'algoritmo impiega riduzioni della dose di chemioterapia senza ritardo del trattamento nei pazienti con citopenie moderate (ANC 750-999/mm3 e/o conta piastrinica 50.000-74.000/mm3). Nelle cure abituali, le citopenie moderate innescano sia un ritardo del trattamento chemioterapico SIA una successiva riduzione della dose, mentre l'algoritmo dello studio introdurrà una riduzione della dose senza un ritardo del trattamento.

Le decisioni sulle modifiche e sui ritardi della dose per motivi diversi dalla neutropenia e/o dalla trombocitopenia saranno prese a discrezione del medico curante, secondo il trattamento standard.