Ensaio clínico de um novo algoritmo de ajuste de dose para prevenir atrasos relacionados à citopenia durante a quimioterapia FOLFOX

A intervenção do estudo envolverá a implementação de um algoritmo clínico para orientar as reduções de dose de quimioterapia e atrasos no tratamento em pacientes com neutropenia e/ou trombocitopenia durante o tratamento com regimes do tipo FOLFOX. O algoritmo clínico foi desenvolvido pelo investigador principal, e o algoritmo foi revisado iterativamente ao longo do tempo com base em experiências de uso em cuidados de rotina.

As características do algoritmo de ajuste de dose que diferem dos critérios usados ​​em protocolos de ensaios clínicos e cuidados de rotina incluem:

• Na apresentação para os ciclos 2 e 3 - o algoritmo emprega reduções proativas da dose de quimioterapia, sem atraso no tratamento, em pacientes com citopenias leves (contagem absoluta de neutrófilos [ANC] 1000-1499/mm3 e/ou contagem de plaquetas 75.000-99.000/mm3). Nos cuidados habituais, as citopenias leves durante os ciclos iniciais de tratamento não desencadeiam uma redução da dose de quimioterapia, mas esses eventos de citopenia precoce geralmente levam a citopenias mais graves e subsequentes atrasos nos ciclos de tratamento posteriores.
• Em qualquer ciclo - o algoritmo emprega reduções de dose de quimioterapia sem atraso no tratamento em pacientes com citopenias moderadas (ANC 750-999/mm3 e/ou contagem de plaquetas 50.000-74.000/mm3). Nos cuidados habituais, as citopenias moderadas desencadeiam um atraso no tratamento quimioterápico E uma redução subsequente da dose, enquanto o algoritmo do estudo introduzirá uma redução da dose sem um atraso no tratamento.

Decisões sobre modificações de dose e atrasos por outros motivos que não neutropenia e/ou trombocitopenia serão tomadas a critério do médico assistente, de acordo com o tratamento padrão.