Dolor Postoperatorio y Cicatrización en Dientes Tratados con GentleWave o EndoActivator
20 de mayo de 2023 actualizado por: David Bingham, DDS, St. Louis University
Dolor posoperatorio y cicatrización de dientes molares endodónticos con GentleWave frente a EndoActivator
Los pacientes con molares dolorosos serán asignados al azar a 2 grupos diferentes: GentleWave y EndoActivator. Los conductos radiculares se completarán usando protocolos idénticos excepto en el modo de entrega y activación de la irrigación (usando GentleWave o EndoActivator). El dolor postoperatorio y el consumo de analgésicos se medirán durante los 4 días posteriores a su endodoncia mediante una escala analógica visual y un registro de analgésicos, respectivamente. La hipótesis alternativa es que los pacientes que se someten a un tratamiento con GentleWave experimentarán menos dolor después de la operación y consumirán menos analgésicos.
Se completará un seguimiento de 12 meses con examen y radiografías para evaluar la curación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Saint Louis University Center for Advanced Dental Education
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Adultos, capaces de dar su consentimiento informado, con molares restaurables sintomáticos que informen dolor preoperatorio ≥20 mm en una escala analógica visual (VAS) de 100 mm durante las 24 horas anteriores.
Criterio de exclusión:
- menores
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
- Personas incapaces de proporcionar adecuadamente el consentimiento informado
- Dientes no restaurables
- Pacientes que no pueden sentarse en el sillón dental durante 3 horas
- Pacientes con problemas de salud cardíaca que requieren menos de 0,08 mg epinefrina
- Pacientes con marcapasos
- Pacientes en los que el ibuprofeno y el paracetamol están contraindicados
- Pacientes que no pueden tragar pastillas
- Pacientes con dolor que se origina en otro lugar que no sea el diente en cuestión.
- Pacientes que hayan tomado analgésicos en las 6 horas previas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Onda suave
Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo GentleWave recibirán irrigación y activación de irrigantes con el dispositivo GentleWave (energía multisónica) de Sonendo.
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Se introduce energía en los irrigantes intracanal para su activación con la esperanza de aumentar la eficacia del irrigante.
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Comparador activo: Endo Activador
Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo EndoActivator recibirán irrigación a través de una aguja con ventilación lateral y activación mediante EndoActivator (energía sónica) de Dentsply Sirona.
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Se introduce energía en los irrigantes intracanal para su activación con la esperanza de aumentar la eficacia del irrigante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor posoperatorio de 24 horas para pacientes vistos del 09/2020 al 06/2021
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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El paciente medirá el dolor posoperatorio colocando una marca que sienta que representa mejor su nivel de dolor en una escala analógica visual de 100 mm con 'Sin dolor' a la izquierda (en 0) y 'Peor dolor posible' a la derecha (en 100). ).
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24 horas postoperatorio
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Dolor posoperatorio de 24 horas para pacientes vistos del 07/2021 al 03/2022
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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El paciente medirá el dolor posoperatorio colocando una marca que sienta que representa mejor su nivel de dolor en una escala analógica visual de 100 mm con 'Sin dolor' a la izquierda (en 0) y 'Peor dolor posible' a la derecha (en 100). ).
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24 horas después de la operación
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Dolor posoperatorio de 48 horas para pacientes vistos del 09/2020 al 06/2021
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorio
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El paciente medirá el dolor posoperatorio colocando una marca que sienta que representa mejor su nivel de dolor en una escala analógica visual de 100 mm con 'Sin dolor' a la izquierda (en 0) y 'Peor dolor posible' a la derecha (en 100). ).
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48 horas postoperatorio
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Dolor posoperatorio de 48 horas para pacientes vistos del 07/2021 al 03/2022
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorio
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El paciente medirá el dolor posoperatorio colocando una marca que sienta que representa mejor su nivel de dolor en una escala analógica visual de 100 mm con 'Sin dolor' a la izquierda (en 0) y 'Peor dolor posible' a la derecha (en 100). ).
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48 horas postoperatorio
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Dolor posoperatorio de 72 horas para pacientes vistos del 09/2020 al 06/2021
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 72 horas
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El paciente medirá el dolor posoperatorio colocando una marca que sienta que representa mejor su nivel de dolor en una escala analógica visual de 100 mm con 'Sin dolor' a la izquierda (en 0) y 'Peor dolor posible' a la derecha (en 100). ).
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Postoperatorio de 72 horas
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Dolor posoperatorio de 72 horas para pacientes vistos del 07/2021 al 03/2022
Periodo de tiempo: 72 horas postoperatorio
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El paciente medirá el dolor posoperatorio colocando una marca que sienta que representa mejor su nivel de dolor en una escala analógica visual de 100 mm con 'Sin dolor' a la izquierda (en 0) y 'Peor dolor posible' a la derecha (en 100). ).
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72 horas postoperatorio
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Dolor posoperatorio de 96 horas para pacientes vistos del 09/2020 al 06/2021
Periodo de tiempo: 96 horas postoperatorio
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El paciente medirá el dolor posoperatorio colocando una marca que sienta que representa mejor su nivel de dolor en una escala analógica visual de 100 mm con 'Sin dolor' a la izquierda (en 0) y 'Peor dolor posible' a la derecha (en 100). ).
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96 horas postoperatorio
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Dolor posoperatorio de 96 horas para pacientes vistos del 07/2021 al 03/2022
Periodo de tiempo: 96 horas postoperatorio
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El paciente medirá el dolor posoperatorio colocando una marca que sienta que representa mejor su nivel de dolor en una escala analógica visual de 100 mm con 'Sin dolor' a la izquierda (en 0) y 'Peor dolor posible' a la derecha (en 100). ).
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96 horas postoperatorio
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Evaluación de curación por tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
Periodo de tiempo: Recuerdo de 12 meses
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Cada raíz dental se clasificó como cicatrizada (sin radiotransparencia periapical), cicatrización (radiotransparencia periapical de tamaño reducido) o enferma (radiotransparencia periapical del mismo tamaño o mayor).
La salud periapical preoperatoria y posoperatoria se evaluó mediante radiografías para comparar el tamaño de las radiotransparencias periapicales presentes antes y después de la operación.
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Recuerdo de 12 meses
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Clasificación clínica de curación dental basada en el examen clínico y el informe del paciente
Periodo de tiempo: Recuerdo de 12 meses
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Los dientes se clasificaron como clínicamente exitosos si el paciente no presentaba otros síntomas aparte de una leve sensibilidad a la percusión.
Los dientes se clasificaron como fallas si estaban fuera de estos parámetros.
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Recuerdo de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de analgésicos para pacientes vistos del 09/2021 al 06/2021
Periodo de tiempo: El paciente debe registrar en el Registro de pastillas para el dolor cada vez que tome una pastilla para el dolor durante los 4 días posteriores a su tratamiento de conducto.
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Los pacientes recibirán 16 tabletas de 600 mg de ibuprofeno y 16 tabletas de 650 mg de acetaminofén con instrucciones para tomar 1 tableta cada 6 horas según sea necesario para el dolor.
Los pacientes recibirán un Registro de píldoras para el dolor para registrar cada vez que tomen una píldora.
Se tabulará el número total de pastillas consumidas por cada paciente.
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El paciente debe registrar en el Registro de pastillas para el dolor cada vez que tome una pastilla para el dolor durante los 4 días posteriores a su tratamiento de conducto.
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Consumo de analgésicos para pacientes vistos del 07/2021 al 03/2022
Periodo de tiempo: El paciente debe registrar en el Registro de pastillas para el dolor cada vez que tome una pastilla para el dolor durante los 4 días posteriores a su tratamiento de conducto.
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Los pacientes recibirán 16 tabletas de 600 mg de ibuprofeno y 16 tabletas de 650 mg de acetaminofén con instrucciones para tomar 1 tableta cada 6 horas según sea necesario para el dolor.
Los pacientes recibirán un Registro de píldoras para el dolor para registrar cada vez que tomen una píldora.
Se tabulará el número total de pastillas consumidas por cada paciente.
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El paciente debe registrar en el Registro de pastillas para el dolor cada vez que tome una pastilla para el dolor durante los 4 días posteriores a su tratamiento de conducto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Bingham, DDS, Resident at the Center for Advanced Dental Education
- Investigador principal: Brian Judd, DDS, Resident at the Center for Advanced Dental Education
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades periapicales
- Dolor Postoperatorio
- Periodontitis
- Pulpitis
- Periodontitis periapical
Otros números de identificación del estudio
- 31359
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .