Transformando la Investigación y el Conocimiento Clínico en Lesión de la Médula Espinal (TRACK-SCI)

La lesión de la médula espinal (LME) es una de las principales causas de morbilidad en todo el mundo, con impactos debilitantes en la calidad de vida y el sistema de atención médica. Hasta la fecha, queda por construir un registro de investigación de datos densos específico para SCI. Con este fin, el estudio recopilará datos de LME en cinco dominios principales: 1) datos demográficos e historial inicial, 2) variables del curso clínico desde el servicio de urgencias hasta la UCI, 3) neuroimagen estándar de atención (CT y MRI) y neuromonitorización intraoperatoria, 4) análisis de sangre y muestras de LCR para biomarcadores proteómicos y genéticos, y 5) medidas de resultado de discapacidad funcional, salud mental y calidad de vida a los 3, 6 y 12 meses. Los investigadores buscan correlacionar estos datos fisiológicos de alta densidad con factores de riesgo basales, parámetros de imágenes y biomarcadores para un enfoque integral para el diagnóstico de SCI durante la atención aguda, así como el pronóstico en las fases subaguda y crónica de la recuperación, con el fin de dar un verdadero paso hacia el avance de la investigación y el conocimiento clínico en LME.

El objetivo principal es proporcionar un análisis prospectivo integral de múltiples variables en la SCI aguda que impactan los resultados a largo plazo. Esto tiene como objetivo proporcionar un rico recurso para hacer preguntas clave relacionadas con la optimización del tratamiento y la planificación y ejecución de ensayos clínicos fundamentales en SCI.

Hipótesis centrales:

1. Múltiples variables de cuidados intensivos serán predictivas de los resultados sensoriomotores y autonómicos, y la susceptibilidad a las infecciones al momento del alta y 6 y 12 meses después de la lesión.
2. Los índices cuantitativos de IRM de daño de la médula y los biomarcadores de respuestas inmunitarias agudas a la lesión predecirán los resultados neurológicos al alta y a los 6 y 12 meses.
3. El análisis multivariante de la constelación de variables agudas y medidas de resultado a largo plazo producirá nuevos predictores de resultado derivados que facilitarán la estratificación para los ensayos clínicos.

Objetivos específicos:

Objetivo 1. Diagnóstico: Construir una red de conocimiento para LME aguda. Se llevará a cabo un estudio prospectivo detallado de las prácticas de atención crítica y los resultados de los pacientes con LME admitidos en los sitios TRACK-SCI para crear una red de conocimientos para el diagnóstico de LME aguda.

Objetivo 2. Pronóstico: Modelos predictivos y biomarcadores. El equipo de investigación desarrollará indicadores de pronóstico multidimensionales para predecir resultados y estratificar a los pacientes utilizando conjuntos de datos fisiológicos, genéticos y de imágenes detallados.

Objetivo 3: Análisis e intercambio de datos. El desarrollo de mejores predictores de resultados y métodos para la estratificación avanzará al permitir el acceso calificado a nuestros datos granulares. La disponibilidad para los usuarios calificados del conjunto de datos de "diagnóstico" agudo detallado junto con los datos de expresión génica y los resultados funcionales a los 6 y 12 meses aprovechará el proyecto como un recurso valioso de la comunidad internacional de SCI.