Преобразование исследований и клинических знаний о травмах спинного мозга (TRACK-SCI)

Повреждение спинного мозга (ТСМ) является основной причиной заболеваемости во всем мире, оказывающей пагубное воздействие на качество жизни и систему здравоохранения. На сегодняшний день еще предстоит создать насыщенный данными исследовательский реестр, специфичный для ТСМ. С этой целью в исследовании будут собираться данные о ТСМ в пяти основных областях: 1) демографические данные и исходный анамнез, 2) переменные клинического течения от отделения неотложной помощи до отделения интенсивной терапии, 3) стандартная нейровизуализация (КТ и МРТ) и интраоперационный нейромониторинг, 4) анализ крови и образцы CSF для протеомных и генетических биомаркеров, и 5) исходные показатели функциональной инвалидности, психического здоровья и качества жизни через 3, 6 и 12 месяцев. Исследователи стремятся сопоставить эти физиологические данные высокой плотности с исходными факторами риска, параметрами визуализации и биомаркерами для комплексного подхода к диагностике ТСМ во время неотложной помощи, а также к прогнозу в подострых и хронических фазах восстановления — чтобы действительно сделать шаг к продвижение исследований и клинических знаний в области ТСМ.

Основная цель состоит в том, чтобы обеспечить всесторонний проспективный анализ множества переменных при острой ТСМ, которые влияют на долгосрочные результаты. Это предназначено для предоставления богатого ресурса для ответов на ключевые вопросы, связанные с оптимизацией лечения, а также с планированием и проведением основных клинических испытаний при ТСМ.

Основные гипотезы:

1. Множественные переменные интенсивной терапии будут прогнозировать как сенсомоторные, так и вегетативные исходы, а также восприимчивость к инфекциям при выписке и через 6 и 12 мес после травмы.
2. Количественные МРТ-показатели повреждения спинного мозга и биомаркеры острого иммунного ответа на травму позволяют прогнозировать неврологические исходы при выписке и через 6 и 12 мес.
3. Многофакторный анализ совокупности острых переменных и показателей долгосрочного исхода позволит получить новые производные предикторы исхода, которые облегчат стратификацию для клинических испытаний.

Конкретные цели:

Цель 1. Диагноз: Создание сети знаний по острой ТСМ. Будет проведено подробное проспективное исследование методов интенсивной терапии и исходов для пациентов с ТСМ, поступивших в центры TRACK-SCI, для создания сети знаний для диагностики острой ТСМ.

Цель 2. Прогноз: прогностические модели и биомаркеры. Исследовательская группа разработает многомерные прогностические индикаторы для прогнозирования результатов и стратификации пациентов с использованием подробных наборов физиологических данных, изображений и генетических данных.

Цель 3: Анализ данных и обмен ими. Разработка лучших предикторов исхода и методов стратификации будет продвигаться за счет предоставления квалифицированного доступа к нашим детальным данным. Доступность для квалифицированных пользователей подробных данных о острых «диагностических» данных наряду с данными об экспрессии генов и функциональными результатами в возрасте 6 и 12 месяцев позволит использовать проект как ценный ресурс международного сообщества ТСМ.