Transformering af forskning og klinisk viden inden for rygmarvsskade (TRACK-SCI)

Rygmarvsskade (SCI) er en væsentlig årsag til sygelighed på verdensplan med invaliderende indvirkning på livskvaliteten og sundhedssystemet. Til dato mangler et datatæt forskningsregister specifikt for SCI at blive konstrueret. Til dette formål vil undersøgelsen indsamle SCI-data på tværs af fem primære domæner: 1) demografi og basislinjehistorie, 2) kliniske forløbsvariabler fra ED til intensivafdeling, 3) standardbehandling neuroimaging (CT og MRI) og intraoperativ neuromonitorering, 4) blod og CSF-prøver for proteomiske og genetiske biomarkører, og 5) resultatmål for funktionsnedsættelse, mental sundhed og livskvalitet efter 3, 6 og 12 måneder. Efterforskerne søger at korrelere disse fysiologiske data med høj tæthed med baseline-risikofaktorer, billeddiagnostiske parametre og biomarkører for en omfattende tilgang til SCI-diagnose under akut behandling samt prognose på tværs af subakutte og kroniske genopretningsfaser - for virkelig at gå i retning af fremme af forskning og klinisk viden inden for SCI.

Hovedformålet er at give en omfattende prospektiv analyse af flere variabler i akut SCI, der påvirker langsigtede resultater. Dette er beregnet til at give en rig ressource til at stille centrale spørgsmål relateret til optimering af behandling og planlægning og udførelse af pivotale kliniske forsøg i SCI.

Kernehypoteser:

1. Flere variabler i kritisk pleje vil være prædiktive for både sensorimotoriske og autonome udfald og modtagelighed for infektioner ved udskrivelse og 6 og 12 måneder efter skade.
2. Kvantitative MR-indekser for ledningsskader og biomarkører for akutte immunresponser på skade vil forudsige neurologiske udfald ved udskrivning og ved 6 og 12 måneder.
3. Den multivariate analyse af konstellationen af ​​akutte variable og langsigtede udfaldsmål vil give nye afledte prædiktorer for udfald, der vil lette stratificering til kliniske forsøg.

Specifikke mål:

Mål 1. Diagnose: Opbygning af et vidennetværk for akut SCI. En detaljeret prospektiv undersøgelse af praksis og resultater for kritisk pleje for SCI-patienter indlagt på TRACK-SCI-steder vil blive udført for at opbygge et vidennetværk for akut SCI-diagnostik.

Mål 2. Prognose: Prædiktive modeller og biomarkører. Forskerholdet vil udvikle multidimensionelle prognostiske indikatorer til at forudsige resultater og stratificere patienter ved hjælp af detaljerede fysiologiske, billeddiagnostiske og genetiske datasæt.

Mål 3: Dataanalyse og deling. Udviklingen af ​​bedre prædiktorer for udfald og metoder til stratificering vil blive fremmet ved at tillade kvalificeret adgang til vores granulære data. Tilgængeligheden for kvalificerede brugere af det detaljerede akutte 'diagnostiske' datasæt sammen med genekspressionsdata og funktionelle resultater på 6&12 mdr. vil udnytte projektet som en værdifuld international SCI-fællesskabsressource.