Trasformare la ricerca e le conoscenze cliniche nelle lesioni del midollo spinale (TRACK-SCI)

La lesione del midollo spinale (SCI) è una delle principali cause di morbilità in tutto il mondo con impatti debilitanti sulla qualità della vita e sul sistema sanitario. Ad oggi, resta da costruire un registro di ricerca denso di dati specifico per la LM. A tal fine, lo studio raccoglierà dati sulla LM in cinque domini primari: 1) dati demografici e storia basale, 2) variabili del decorso clinico dal pronto soccorso all'unità di terapia intensiva, 3) neuroimaging standard di cura (CT e MRI) e neuromonitoraggio intraoperatorio, 4) sangue e campioni di CSF per biomarcatori proteomici e genetici e 5) misure di esito di disabilità funzionale, salute mentale e qualità della vita a 3, 6 e 12 mesi. Gli investigatori cercano di correlare questi dati di fisiologia ad alta densità con fattori di rischio di base, parametri di imaging e biomarcatori per un approccio completo alla diagnosi di LM durante l'assistenza acuta e alla prognosi nelle fasi subacute e croniche del recupero, al fine di fare veramente un passo verso il progresso della ricerca e della conoscenza clinica nella LM.

L'obiettivo principale è fornire un'analisi prospettica completa di molteplici variabili nella LM acuta che incidono sugli esiti a lungo termine. Questo ha lo scopo di fornire una ricca risorsa per porre domande chiave relative all'ottimizzazione del trattamento e alla pianificazione ed esecuzione di studi clinici cardine nella LM.

Ipotesi fondamentali:

1. Molteplici variabili di terapia intensiva saranno predittive sia degli esiti sensomotori che autonomi e della suscettibilità alle infezioni alla dimissione e 6 e 12 mesi dopo la lesione.
2. Gli indici MRI quantitativi del danno midollare e i biomarcatori delle risposte immunitarie acute alla lesione prediranno gli esiti neurologici alla dimissione ea 6 e 12 mesi.
3. L'analisi multivariata della costellazione di variabili acute e misure di esito a lungo termine produrrà nuovi predittori derivati ​​di esito che faciliteranno la stratificazione per gli studi clinici.

Obiettivi specifici:

Obiettivo 1. Diagnosi: costruire una rete di conoscenze per la LM acuta. Sarà condotto uno studio prospettico dettagliato delle pratiche di terapia intensiva e dei risultati per i pazienti con LM ricoverati nei siti TRACK-SCI per costruire una rete di conoscenze per la diagnostica della LM acuta.

Obiettivo 2. Prognosi: modelli predittivi e biomarcatori. Il team di ricerca svilupperà indicatori prognostici multidimensionali per prevedere gli esiti e stratificare i pazienti utilizzando set di dati fisiologici, di imaging e genetici dettagliati.

Obiettivo 3: Analisi e condivisione dei dati. Lo sviluppo di migliori predittori di risultati e metodi per la stratificazione sarà avanzato consentendo un accesso qualificato ai nostri dati granulari. La disponibilità per gli utenti qualificati del set di dati "diagnostici" dettagliati in fase acuta insieme ai dati sull'espressione genica e ai risultati funzionali a 6 e 12 mesi sfrutterà il progetto come una preziosa risorsa internazionale della comunità LM.