Efecto de la frecuencia de sesión de rESWT en la espasticidad del músculo gastrocnemio en niños con parálisis cerebral de tipo espástico

Este estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorizado y doble ciego.

Los pacientes pediátricos con PC del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo (RSCM) están involucrados en esta investigación. Los participantes fueron seleccionados utilizando los siguientes criterios de inclusión: 1) niños con parálisis cerebral espástica que tienen entre 5 y 18 años, 2) uno o dos músculos gastrocnemios con una Escala de evaluación de espasticidad australiana (ASAS) de dos o más, 3) al menos 6 meses desde la última inyección botulínica en el gastrocnemio, 4) ninguna operación quirúrgica en el miembro inferior en los últimos 12 meses, 5) ausencia de contractura severa en el gastrocnemio, y 6) capacidad del cuidador legal para proporcionar un consentimiento informado por escrito.

La espasticidad del gastrocnemio se evaluó mediante ASAS (0: sin espasticidad a 4: espasticidad severa). Los datos se recolectaron en nueve momentos: 1) antes de la ESWT, 2-6) inmediatamente después de cada sesión de ESWT, 7) 4 semanas después de la última (quinta) sesión de ESWT, 8) 8 semanas después de la última (quinta) sesión de ESWT, y 9) 12 semanas después de la última (quinta) sesión de ESWT. Todos los pacientes fueron examinados por el mismo fisiatra que desconocía el protocolo (es decir, no informados sobre el estudio y la asignación de grupos) a lo largo de todo el estudio.

Los investigadores utilizaron un BTL-6000 SWT Topline (BTL, República Checa) para aplicar rESWT en los músculos gastrocnemios. Para los procedimientos se utilizó una sonda de 1,2 cm. Se administraron un total de 1.500 pulsos a cada músculo gastrocnemio. La densidad de flujo de energía fue constante a 0,1 mJ/mm2 y la frecuencia de repetición a 4 Hz, con una presión de 1,5 bares.

Para el tratamiento doble ciego, 28 músculos gastrocnemios espásticos diferentes de 14 pacientes con parálisis cerebral se distribuyeron en dos grupos. Ambos grupos tuvieron una ESWT verdadera o simulada durante cinco tratamientos semanales consecutivos. El grupo I recibió cinco sesiones ESWT verdaderas. El grupo II recibió tres ESWT verdaderas en las sesiones 1, 3 y 5 y dos ESWT simuladas en las sesiones 2 y 4. No se administró anestesia. Los eventos adversos fueron monitoreados de cerca durante y después de la terapia.

Los cambios intragrupo en ASAS se evaluaron con el análisis de varianza de Friedman desde el inicio, inmediatamente después de cada ESWT, 4 semanas después de la última (quinta) ESWT, 8 semanas después de la última (quinta) ESWT y 12 semanas después de la última (quinta) ESWT; seguido de la prueba post-hoc de clasificación con signos de Wilcoxon. Las diferencias entre grupos en la reducción de ASAS se analizaron mediante la prueba U de Mann-Whitney. El análisis estadístico se realizó con SPSS ver. 23.0 (IBM Corporation, Armonk, Nueva York, EE. UU.). El nivel de significación se fijó en <0,05.