Effet de la fréquence des séances de rESWT sur la spasticité du muscle gastrocnémien chez les enfants atteints de paralysie cérébrale de type spastique

Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé en double aveugle et randomisé.

Des patients pédiatriques en CP du Département de médecine physique et de réadaptation du Dr Cipto Mangunkusumo (RSCM) Nasional de Rumah Sakit Umum Pusat sont impliqués dans cette recherche. Les participants ont été sélectionnés en utilisant les critères d'inclusion suivants : 1) enfants atteints de PC spastique âgés de 5 à 18 ans, 2) un ou deux muscles gastrocnémiens avec une échelle australienne d'évaluation de la spasticité (ASAS) de deux ou plus, 3) au moins 6 mois depuis la dernière injection botulique sur le gastrocnémien, 4) aucune intervention chirurgicale sur le membre inférieur au cours des 12 derniers mois, 5) l'absence de contracture sévère sur le gastrocnémien, et 6) la capacité du soignant légal à fournir un consentement éclairé écrit.

La spasticité des gastrocnémiens a été évaluée à l'aide de l'ASAS (0 : pas de spasticité à 4 : spasticité sévère). Les données ont été recueillies à neuf moments : 1) avant l'ESWT, 2 à 6) immédiatement après chaque session d'ESWT, 7) 4 semaines après la dernière (cinquième) session d'ESWT, 8) 8 semaines après la dernière (cinquième) session d'ESWT, et 9) 12 semaines après la dernière (cinquième) session ESWT. Tous les patients ont été examinés par le même physiatre qui ne connaissait pas le protocole (c'est-à-dire pas informés de l'étude et de la répartition des groupes) tout au long de l'étude.

Les chercheurs ont utilisé un BTL-6000 SWT Topline (BTL, République tchèque) pour appliquer le rESWT sur les muscles gastrocnémiens. Pour les procédures, une sonde de 1,2 cm a été utilisée. Au total, 1 500 impulsions ont été délivrées à chaque muscle gastrocnémien. La densité de flux d'énergie était constante à 0,1 mJ/mm2 et la fréquence de répétition était à 4 Hz, avec une pression de 1,5 bars.

Pour le traitement en double aveugle, 28 muscles gastrocnémiens spastiques différents de 14 patients PC ont été répartis en deux groupes. Les deux groupes ont eu une ESWT vraie ou fictive pendant cinq traitements hebdomadaires consécutifs. Le groupe I a reçu cinq véritables sessions ESWT. Le groupe II a reçu trois vrais ESWT lors des sessions 1, 3 et 5 et deux faux ESWT lors des sessions 2 et 4. Aucune anesthésie n'a été administrée. Les événements indésirables ont été étroitement surveillés pendant et après le traitement.

Les changements intra-groupe de l'ASAS ont été évalués avec une analyse de variance de Friedman par rapport au départ, immédiatement après chaque ESWT, 4 semaines après la dernière (cinquième) ESWT, 8 semaines après la dernière (cinquième) ESWT et 12 semaines après la dernière (cinquième) ESWT ; suivi d'un test post-hoc Wilcoxon signé. Les différences intergroupes dans la réduction de l'ASAS ont été analysées à l'aide du test U de Mann-Whitney. L'analyse statistique a été effectuée à l'aide de SPSS ver. 23.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, États-Unis). Le niveau de signification a été fixé à <0,05.