Wpływ częstotliwości sesji rESWT na spastyczność mięśnia brzuchatego łydki u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu spastycznego

Badanie to zostało zaprojektowane jako podwójnie ślepa i randomizowana próba kontrolna.

W badaniach biorą udział pacjenci z dziecięcym porażeniem mózgowym z Wydziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji w Rumah Sakit Umum Pusat Nasional dr Cipto Mangunkusumo (RSCM). Uczestnicy zostali wybrani na podstawie następujących kryteriów włączenia: 1) dzieci ze spastycznym CP w wieku od 5 do 18 lat, 2) jeden lub dwa mięśnie brzuchate łydki z dwoma lub więcej australijskimi skalami oceny spastyczności (ASAS), 3) co najmniej 6 miesięcy od ostatniego wstrzyknięcia botuliny w mięsień brzuchaty łydki, 4) brak operacji chirurgicznej kończyny dolnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy, 5) brak ciężkiego przykurczu mięśnia brzuchatego łydki, oraz 6) zdolność opiekuna prawnego do wyrażenia świadomej pisemnej zgody.

Spastyczność mięśnia brzuchatego łydki oceniano za pomocą ASAS (0: brak spastyczności do 4: ciężka spastyczność). Dane zbierano w dziewięciu punktach czasowych: 1) przed ESWT, 2-6) bezpośrednio po każdej sesji ESWT, 7) 4 tygodnie po ostatniej (piątej) sesji ESWT, 8) 8 tygodni po ostatniej (piątej) sesji ESWT, oraz 9) 12 tygodni po ostatniej (piątej) sesji ESWT. Wszyscy pacjenci byli badani przez tego samego fizjoterapeutę, który nie znał protokołu (tj. niepoinformowanych o badaniu i przydziale do grup) przez całe badanie.

Badacze wykorzystali BTL-6000 SWT Topline (BTL, Czechy) do zastosowania rESWT na mięśniu brzuchatym łydki. Do zabiegów użyto sondy o średnicy 1,2 cm. Do każdego mięśnia brzuchatego łydki dostarczono łącznie 1500 impulsów. Gęstość strumienia energii była stała i wynosiła 0,1 mJ/mm2, a częstotliwość powtarzania wynosiła 4 Hz, przy ciśnieniu 1,5 bara.

W przypadku leczenia metodą podwójnie ślepej próby 28 różnych spastycznych mięśni brzuchatych łydek od 14 pacjentów z porażeniem mózgowym podzielono na dwie grupy. Obie grupy miały prawdziwy lub pozorowany ESWT przez pięć kolejnych cotygodniowych zabiegów. Grupa I otrzymała pięć prawdziwych sesji ESWT. Grupa II otrzymała trzy prawdziwe ESWT w sesjach 1, 3 i 5 oraz dwa pozorowane ESWT w sesjach 2 i 4. Nie podano żadnego znieczulenia. Zdarzenia niepożądane były ściśle monitorowane w trakcie i po terapii.

Wewnątrzgrupowe zmiany w ASAS oceniano za pomocą analizy wariancji Friedmana od wartości wyjściowych, bezpośrednio po każdym ESWT, 4 tygodnie po ostatnim (piątym) ESWT, 8 tygodni po ostatnim (piątym) ESWT i 12 tygodni po ostatnim (piątym) ESWT; a następnie test post-hoc ze znakiem Wilcoxona. Różnice międzygrupowe w redukcji ASAS analizowano za pomocą testu U Manna-Whitneya. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą SPSS ver. 23,0 (IBM Corporation, Armonk, Nowy Jork, USA). Poziom istotności ustalono na <0,05.