Effetto della frequenza della sessione di rESWT sulla spasticità del muscolo gastrocnemio nei bambini con paralisi cerebrale di tipo spastico

Questo studio è stato progettato come uno studio controllato in doppio cieco e randomizzato.

I pazienti pediatrici con CP del Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione del Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Dr. Cipto Mangunkusumo (RSCM) sono coinvolti in questa ricerca. I partecipanti sono stati selezionati utilizzando i criteri di inclusione come segue: 1) bambini con CP spastica di età compresa tra 5 e 18 anni, 2) uno o due muscoli gastrocnemio con una scala australiana di valutazione della spasticità (ASAS) di due o più, 3) almeno 6 mesi dall'ultima iniezione di botulino sul gastrocnemio, 4) nessuna operazione chirurgica sull'arto inferiore negli ultimi 12 mesi, 5) assenza di grave contrattura sul gastrocnemio e 6) capacità dell'assistente legale di fornire il consenso informato scritto.

La spasticità del gastrocnemio è stata valutata utilizzando ASAS (da 0: nessuna spasticità a 4: grave spasticità). I dati sono stati raccolti in nove punti temporali: 1) pre-ESWT, 2-6) immediatamente dopo ogni sessione ESWT, 7) 4 settimane dopo l'ultima (quinta) sessione ESWT, 8) 8 settimane dopo l'ultima (quinta) sessione ESWT, e 9) 12 settimane dopo l'ultima (quinta) sessione ESWT. Tutti i pazienti sono stati esaminati dallo stesso fisiatra che era all'oscuro del protocollo (es. non informato sullo studio e sull'allocazione del gruppo) durante l'intero studio.

I ricercatori hanno utilizzato un BTL-6000 SWT Topline (BTL, Repubblica Ceca) per applicare rESWT sui muscoli gastrocnemio. Per le procedure è stata utilizzata una sonda da 1,2 cm. Un totale di 1.500 impulsi sono stati erogati a ciascun muscolo gastrocnemio. La densità del flusso di energia era costante a 0,1 mJ/mm2 e la frequenza di ripetizione era a 4 Hz, con una pressione di 1,5 bar.

Per il trattamento in doppio cieco, 28 diversi muscoli gastrocnemio spastici di 14 pazienti con CP sono stati assegnati in due gruppi. Entrambi i gruppi hanno avuto un ESWT vero o fittizio per cinque trattamenti settimanali consecutivi. Il gruppo I ha ricevuto cinque vere sessioni ESWT. Il gruppo II ha ricevuto tre veri ESWT nelle sessioni 1, 3 e 5 e due fittizi ESWT nelle sessioni 2 e 4. Non è stata somministrata alcuna anestesia. Gli eventi avversi sono stati attentamente monitorati durante e dopo la terapia.

I cambiamenti intra-gruppo nell'ASAS sono stati valutati con l'analisi di Friedman della varianza dal basale, immediatamente dopo ogni ESWT, 4 settimane dopo l'ultimo (quinto) ESWT, 8 settimane dopo l'ultimo (quinto) ESWT e 12 settimane dopo l'ultimo (quinto) ESWT; seguito dal test post-hoc Wilcoxon con punteggio firmato. Le differenze tra i gruppi nella riduzione dell'ASAS sono state analizzate utilizzando il test U di Mann-Whitney. L'analisi statistica è stata condotta utilizzando SPSS ver. 23.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, USA). Il livello di significatività è stato fissato a <0,05.