Recuperación de fracturas para el regreso al trabajo (Teriparatide STRONG)

El estudio examinará la utilidad de un agente óseo anabólico, no operativo y novedoso en el tratamiento de las fracturas por estrés de la tibia diafisaria (DTSF). La teriparatida ha sido bien estudiada en ciencia básica y estudios clínicos para concluir sus efectos positivos en la construcción de masa ósea y la prevención de fracturas en mujeres posmenopáusicas. Esto permitió que el medicamento obtuviera una indicación de la FDA para el tratamiento en estos grupos. Los investigadores buscan explorar usos adicionales para este agente anabólico en una población de estudio en riesgo que tiene un desequilibrio de estrés óseo y formación ósea que resulta en una lesión por estrés óseo (BSI).

El único estudio anterior que examinó el efecto de la teriparatida en la curación de fracturas demostró una diferencia absoluta en el tiempo de curación de una fractura en los grupos de tratamiento, pero no tuvo la potencia suficiente para detectar una diferencia. Dados estos resultados positivos, los miembros del equipo de investigación han utilizado estos hallazgos para administrar teriparatida en dosis de 20 mg a atletas universitarios adultos jóvenes de la NCAA que tienen DTSF y otras BSI. Las prometedoras observaciones clínicas preliminares han llevado a los investigadores a formular la hipótesis de que la teriparatida tendrá un efecto positivo en la curación ósea y el regreso al servicio entre los miembros del servicio con DTSF.

Se utilizará un diseño de estudio aleatorizado, prospectivo y controlado. Los sujetos del estudio se reclutarán del cuerpo de entrenamiento básico en Fort Jackson a través de una muestra de conveniencia. Los soldados que experimenten dolor en la parte media del eje de la tibia durante el entrenamiento básico serán evaluados y diagnosticados de acuerdo con el estándar de atención. Con base en conversaciones directas con fisioterapeutas estacionados en Fort Jackson, este diagnóstico a menudo se realiza mediante una combinación de gammagrafía ósea y radiografías simples. Después del diagnóstico, los soldados con DTSF se presentan al departamento de fisioterapia para recibir tratamiento y orientación para la progresión de sus actividades.