Восстановление после перелома для возвращения в строй (Teriparatide STRONG)

В исследовании будет изучена полезность нового неоперативного анаболического костного агента при лечении диафизарных стрессовых переломов большеберцовой кости (DTSF). Терипаратид был хорошо изучен в фундаментальных научных и клинических исследованиях, чтобы сделать вывод о его положительном влиянии на наращивание костной массы и предотвращение переломов у женщин в постменопаузе. Это позволило лекарству получить показания FDA для лечения этих групп. Исследователи стремятся изучить дополнительные возможности использования этого анаболического агента в исследуемой группе риска, у которой наблюдается дисбаланс нагрузки на кости и образования костей, что приводит к травме от напряжения костей (BSI).

Единственное предшествующее исследование, посвященное изучению влияния терипаратида на заживление переломов, продемонстрировало абсолютную разницу во времени заживления перелома в группах лечения, но было недостаточно мощности, чтобы обнаружить разницу. Учитывая эти положительные результаты, члены исследовательской группы использовали эти данные для назначения терипаратида в дозе 20 мг молодым взрослым спортсменам NCAA, у которых есть DTSF и другие BSI. Многообещающие предварительные клинические наблюдения привели исследователей к гипотезе о том, что терипаратид окажет положительное влияние на заживление костей и возвращение в строй военнослужащих с DTSF.

Будет использован мощный, проспективный, контролируемый рандомизированный дизайн исследования. Испытуемые должны быть набраны из корпуса базовой подготовки в Форт-Джексоне по удобной выборке. Солдаты, которые испытывают боль в середине голени во время базовой подготовки, будут обследованы и поставлены диагнозы в соответствии со стандартом медицинской помощи. Основываясь на прямых беседах с физиотерапевтами, работающими в Форт-Джексоне, этот диагноз часто ставится с использованием комбинации сканирования костей и простых рентгенограмм. После постановки диагноза солдаты с DTSF обращаются в отделение физиотерапии для лечения и руководства по развитию своей деятельности.