Recupero dalla frattura per il ritorno al servizio (Teriparatide FORTE)

Lo studio esaminerà l'utilità di un nuovo agente osseo anabolizzante non operativo nel trattamento delle fratture diafisarie tibiali da stress (DTSF). Teriparatide è stato ben studiato nella scienza di base e negli studi clinici per concludere i suoi effetti positivi sulla costruzione della massa ossea e sulla prevenzione delle fratture nelle donne in post-menopausa. Ciò ha permesso al farmaco di ottenere un'indicazione della FDA per il trattamento in questi gruppi. I ricercatori cercano di esplorare ulteriori usi per questo agente anabolizzante in una popolazione di studio a rischio che presenta uno squilibrio di stress osseo e formazione ossea con conseguente lesione da stress osseo (BSI).

L'unico studio precedente per esaminare l'effetto di teriparatide sulla guarigione delle fratture ha dimostrato una differenza assoluta nel tempo per guarire una frattura nei gruppi di trattamento, ma era sottodimensionato per rilevare una differenza. Dati questi risultati positivi, i membri del gruppo di ricerca hanno utilizzato questi risultati per somministrare teriparatide alla dose di 20 mg a giovani atleti collegiali NCAA adulti che hanno DTSF e altre BSI. Le promettenti osservazioni cliniche preliminari hanno portato i ricercatori a ipotizzare che il teriparatide avrà un effetto positivo sulla guarigione ossea e sul ritorno in servizio tra i membri del servizio con DTSF.

Verrà utilizzato un disegno di studio randomizzato potenziato, prospettico e controllato. I soggetti dello studio devono essere reclutati dal corpo di addestramento di base a Fort Jackson tramite un campione di convenienza. I soldati che avvertono dolore all'asta media della tibia durante l'addestramento di base saranno valutati e diagnosticati secondo lo standard di cura. Sulla base di discussioni dirette con i fisioterapisti di stanza a Fort Jackson, questa diagnosi viene spesso effettuata utilizzando una combinazione di scintigrafia ossea e radiografie standard. Dopo la diagnosi, i soldati con un DTSF si presentano al reparto di fisioterapia per il trattamento e l'orientamento per la loro progressione delle attività.