Leczenie złamania w celu powrotu do służby (teryparatyd STRONG)

W badaniu zbadana zostanie użyteczność nowego, nieoperacyjnego, anabolicznego środka kości w leczeniu złamań kości piszczelowej (DTSF). Teryparatyd został dobrze przebadany w badaniach podstawowych i klinicznych, aby stwierdzić jego pozytywny wpływ na budowanie masy kostnej i zapobieganie złamaniom u kobiet po menopauzie. Pozwoliło to lekowi uzyskać wskazanie FDA do leczenia w tych grupach. Badacze starają się zbadać dodatkowe zastosowania tego środka anabolicznego w grupie ryzyka, w której występuje nierównowaga między stresem kostnym a tworzeniem kości, co prowadzi do urazu spowodowanego stresem kostnym (BSI).

Jedyne wcześniejsze badanie mające na celu zbadanie wpływu teryparatydu na gojenie się złamań wykazało bezwzględną różnicę w czasie do wygojenia złamania w grupach leczonych, ale jego moc nie była wystarczająca do wykrycia różnicy. Biorąc pod uwagę te pozytywne wyniki, członkowie zespołu badawczego wykorzystali te odkrycia do podania teryparatydu w dawce 20 mg młodym dorosłym sportowcom NCAA, którzy mają DTSF i inne BSI. Obiecujące wstępne obserwacje kliniczne doprowadziły badaczy do postawienia hipotezy, że teryparatyd będzie miał pozytywny wpływ na gojenie kości i powrót do służby wśród członków służby z DTSF.

Wykorzystany zostanie projekt prospektywnego, kontrolowanego badania z randomizacją. Badani mają być rekrutowani z podstawowego korpusu szkoleniowego w Fort Jackson na podstawie dogodnej próby. Żołnierze, którzy podczas szkolenia podstawowego odczuwają ból w środkowej części kości piszczelowej, będą oceniani i diagnozowani zgodnie ze standardem opieki. W oparciu o bezpośrednie rozmowy z fizjoterapeutami stacjonującymi w Fort Jackson, diagnoza ta jest często stawiana za pomocą połączenia scyntygrafii kości i zwykłych zdjęć rentgenowskich. Po postawieniu diagnozy żołnierze z DTSF zgłaszają się na oddział fizykoterapii w celu leczenia i wskazówek dotyczących postępu działań.