Recuperação de Fratura para Retorno ao Trabalho (Teriparatida FORTE)

O estudo examinará a utilidade de um novo agente ósseo anabólico não operatório no tratamento de fraturas diafisárias por estresse da tíbia (DTSF). A teriparatida foi bem estudada na ciência básica e em estudos clínicos para concluir seus efeitos positivos na construção da massa óssea e na prevenção de fraturas em mulheres na pós-menopausa. Isso permitiu que o medicamento ganhasse uma indicação do FDA para tratamento nesses grupos. Os investigadores procuram explorar usos adicionais para este agente anabólico em uma população de estudo de risco que tem um desequilíbrio de estresse ósseo e formação óssea, resultando em uma lesão por estresse ósseo (BSI).

O único estudo anterior que examinou o efeito da teriparatida na consolidação de fraturas demonstrou uma diferença absoluta no tempo de cicatrização de uma fratura nos grupos de tratamento, mas não tinha poder suficiente para detectar uma diferença. Dados esses resultados positivos, os membros da equipe de pesquisa usaram essas descobertas para administrar teriparatida na dose de 20 mg a atletas universitários adultos jovens da NCAA que têm DTSFs e outras BSIs. As observações clínicas preliminares promissoras levaram os investigadores a levantar a hipótese de que a teriparatida terá um efeito positivo na cicatrização óssea e no retorno ao serviço entre os membros do serviço com DTSFs.

Será utilizado um desenho de estudo randomizado, prospectivo e controlado. Os sujeitos do estudo devem ser recrutados do corpo de treinamento básico em Fort Jackson por meio de amostra de conveniência. Soldados que sentirem dor no meio da tíbia durante o treinamento básico serão avaliados e diagnosticados de acordo com o padrão de atendimento. Com base em discussões diretas com fisioterapeutas estacionados em Fort Jackson, esse diagnóstico geralmente é feito usando uma combinação de cintilografia óssea e radiografias simples. Após o diagnóstico, militares com DTSF se apresentam ao setor de fisioterapia para tratamento e orientação para o desenvolvimento de suas atividades.