Administración de levosimendan en hipertensión pulmonar (Levosim-PH)

La hipertensión pulmonar (HP) es un trastorno fisiopatológico hemodinámicamente caracterizado por un aumento de la resistencia vascular pulmonar y de la presión. Esto puede conducir a una sobrecarga y falla de la presión del ventrículo derecho que empeora con el bypass cardiopulmonar (CEC) y la circulación extracorpórea y se acompaña de altas tasas de morbilidad y mortalidad en pacientes de cirugía cardíaca. Los agentes farmacológicos utilizados para disminuir la resistencia vascular pulmonar y la poscarga del ventrículo derecho son las prostaglandinas, el iloprost, la milrinona, el óxido nítrico (NO) y recientemente el levosimendán. Estos agentes se pueden administrar por vía intravenosa o por inhalación.

En este estudio, se administrará Levosimendán en pacientes con hipertensión pulmonar sometidos a cirugía cardíaca. El objetivo del estudio es examinar las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de Levosimendán en pacientes de cirugía cardíaca con hipertensión pulmonar y deterioro de la función ventricular derecha. El fármaco se administrará en diferentes dosis para definir la dosis a la que la administración de Levosimendán reduce la presión y la resistencia vascular pulmonar sin causar una reducción significativa de la presión y la resistencia vascular sistémica. También se estudiará el efecto antiinflamatorio del uso perioperatorio de Levosimendán en cirugía cardiaca.

En este escenario, 45 pacientes con HP causada por cardiopatía del lado izquierdo, serán asignados en tres grupos:

GRUPO A: Administración de Levosimendán a dosis de 3mcg/kg después de la inducción anestésica.

GRUPO B: Administración de Levosimendán a dosis de 6mcg/kg después de la inducción anestésica.

GRUPO C: Administración de Levosimendán a dosis de 12mcg/kg después de la inducción anestésica.

Antes y después de la administración del fármaco, se evaluará la función cardíaca mediante medidas hemodinámicas obtenidas por el catéter Swan-Ganz. Estos parámetros serán la frecuencia cardíaca (FC), la presión arterial (PA), la presión arterial pulmonar media (MPAP), la presión venosa central (PVC), el gasto cardíaco (CO), la presión capilar pulmonar en cuña (PCWP), el índice cardíaco (IC) , resistencia vascular sistémica (SVR), resistencia vascular pulmonar (PVR). También se utilizará la ecocardiografía transtorácica (TTE) y la ecocardiografía transesofágica (TOE). La acción antiinflamatoria de Levosimendán también se evaluará mediante mediciones de interleucina-6 (IL-6).

Este estudio conducirá a conclusiones sobre la eficacia de la administración de Levosimendán en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca derecha y la HP en pacientes de cirugía cardíaca.