Somministrazione di levosimendan nell'ipertensione polmonare (Levosim-PH)

L'ipertensione polmonare (PH) è un disturbo fisiopatologico caratterizzato emodinamicamente da un aumento della resistenza vascolare polmonare e della pressione. Ciò può portare a sovraccarico di pressione del ventricolo destro e insufficienza che è peggiorata dal bypass cardiopolmonare (CPB) e dalla circolazione extracorporea ed è accompagnata da alti tassi di morbilità e mortalità nei pazienti cardiochirurgici. Gli agenti farmacologici usati per ridurre la resistenza vascolare polmonare e il postcarico del ventricolo destro sono le prostaglandine, iloprost, il milrinone, l'ossido nitrico (NO) e recentemente il levosimendan. Questi agenti possono essere somministrati per via endovenosa o per inalazione.

In questo studio, Levosimendan verrà somministrato a pazienti con ipertensione polmonare sottoposti a cardiochirurgia. Lo scopo dello studio è quello di esaminare le proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche di Levosimendan in pazienti cardiochirurgici con ipertensione polmonare e compromissione della funzione ventricolare destra. Il farmaco verrà somministrato in diverse dosi per definire la dose alla quale la somministrazione di Levosimendan riduce la resistenza e la pressione vascolari polmonari senza causare una riduzione significativa della resistenza e della pressione vascolari sistemiche. Verrà inoltre studiato l'effetto antinfiammatorio dell'uso perioperatorio del Levosimendan in cardiochirurgia.

In questa impostazione, 45 pazienti con PH causata da cardiopatia del lato sinistro verranno assegnati a tre gruppi:

GRUPPO A: Somministrazione di Levosimendan alla dose di 3mcg/kg dopo l'induzione dell'anestesia.

GRUPPO B: Somministrazione di Levosimendan alla dose di 6mcg/kg dopo l'induzione dell'anestesia.

GRUPPO C: Somministrazione di Levosimendan alla dose di 12mcg/kg dopo l'induzione dell'anestesia.

Prima e dopo la somministrazione del farmaco, la funzione cardiaca sarà valutata mediante misure emodinamiche ottenute dal catetere di Swan-Ganz. Questi parametri saranno la frequenza cardiaca (HR), la pressione sanguigna (BP), la pressione arteriosa polmonare media (MPAP), la pressione venosa centrale (CVP), la gittata cardiaca (CO), la pressione capillare polmonare di cuneo (PCWP), l'indice cardiaco (CI) , resistenza vascolare sistemica (SVR), resistenza vascolare polmonare (PVR). Verranno utilizzate anche l'ecocardiografia transtoracica (TTE) e l'ecocardiografia transesofagea (TOE). L'azione antinfiammatoria del Levosimendan sarà valutata anche mediante misurazioni dell'interleuchina-6 (IL-6).

Questo studio porterà a conclusioni sull'efficacia della somministrazione di Levosimendan nel trattamento dell'insufficienza cardiaca destra e dell'IP nei pazienti cardiochirurgici.