Sincronización explosiva de la actividad de la red cerebral en el dolor crónico

Criterios de inclusión para participantes con fibromialgia:

• Satisfacer los criterios de la encuesta del American College of Rheumatology (2011) para la clasificación de la fibromialgia (FM).
• Presencia continua de dolor durante más del 50% de los días durante el último mes.
• Dolor recordado medio en los últimos siete días (recordatorio de 7 días) mayor o igual a 3 en una escala analógica visual (VAS) de 10 centímetros (cm) para el dolor; recuerdo de 7 días
• Dispuesto a limitar la introducción de nuevos medicamentos o modalidades de tratamiento para el control de los síntomas de la FM durante el estudio.
• Diestro.
• Capaz de viajar al sitio de estudio para recibir tratamientos (HD-tDCS) cinco veces por semana
• Comprender y estar dispuesto a completar todos los procedimientos del estudio.
• Capaz de dar consentimiento informado por escrito.

Criterios de inclusión para participantes de control saludable:

• Diestro
• Dolor de menos de 0,5 cm en una escala analógica visual (EVA) de 10 cm para el dolor; recuerdo de 7 días
• Comprender y estar dispuesto a completar todos los procedimientos del estudio.
• Capaz de dar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión para participantes con fibromialgia:

• Presencia de una enfermedad autoinmune o inflamatoria concurrente como artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, enfermedad inflamatoria intestinal, etcétera (etc.) que provoque dolor.
• Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida sustancial del conocimiento
• Neuropatía periférica de causa conocida que interfiere con las actividades de la vida diaria.
• Uso diario de rutina de analgésicos opioides, marihuana o antecedentes de abuso de sustancias.
• Medicamentos estimulantes, como los que se usan para tratar el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (ADHD)/trastorno por déficit de atención (ADD) (por ejemplo, anfetamina/dextroanfetamina [Adderall®], metilfenidato, dextroanfetamina), o la fatiga asociada con se excluyen la apnea del sueño o el trabajo por turnos (p. ej., modafinilo).
• Participación concurrente en otros ensayos terapéuticos.
• Uso de analgésicos de venta libre (OTC) según sea necesario (PRN) (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), etc.) el día del electroencefalograma (EEG)/imagen por resonancia magnética (IRM).
• Uso de analgésicos opioides PRN 48 horas antes de la exploración EEG/MRI.
• Embarazada o amamantando. Se realizará una prueba de embarazo antes de las sesiones de EEG/MRI.
• Enfermedades psiquiátricas graves (esquizofrenia actual, depresión mayor con ideación suicida, abuso de sustancias dentro de los dos años)
• Contraindicaciones para los métodos EEG/MRI o HD-tDCS. Estos pueden incluir, entre otros, clips quirúrgicos, grapas quirúrgicas, implantes metálicos y cierto material dental metálico.
• Cualquier impedimento, actividad o situación que a juicio del Coordinador del Estudio o de los Investigadores Principales impida la culminación satisfactoria del protocolo del estudio. Esto incluye puntajes de dolor poco confiables o inconsistentes según lo considere el investigador principal.
• Conocimiento suficiente de las técnicas HD-tDCS para evitar el "cegamiento" del paciente a las intervenciones del estudio (incluido el tratamiento previo significativo con tDCS o HD-tDCS)
• Presencia de factores que pueden impedir el uso seguro de HD-tDCS
• Antecedentes de cirugía vascular en miembros inferiores o disfunción vascular actual de miembros inferiores.
• Sujetos con Indemnización al trabajador, Indemnización laboral, litigios civiles o reclamos por discapacidad relacionados con la fibromialgia del sujeto; participación actual en acuerdos extrajudiciales por reclamos relacionados con la fibromialgia del sujeto; o actualmente recibiendo una compensación monetaria como resultado de cualquiera de los anteriores.
• Incapacidad o falta de voluntad del individuo para dar su consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión para los participantes de Healthy Control:

• Haber cumplido con los criterios de la encuesta del American College of Rheumatology (2011) para la clasificación de FM.
• Tiene alguna enfermedad médica crónica, incluidos los trastornos psiquiátricos (psicosis, esquizofrenia, trastorno delirante, etc.). (autoinformado)
• Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida sustancial del conocimiento
• Neuropatía periférica de causa conocida que interfiere con las actividades de la vida diaria
• Uso diario de rutina de analgésicos opioides, marihuana o antecedentes de abuso de sustancias
• Se excluyen los medicamentos estimulantes, como los que se usan para tratar ADD/ADHD (p. ej., anfetamina/dextroanfetamina [Adderall®], metilfenidato, dextroanfetamina), o la fatiga asociada con la apnea del sueño o el trabajo por turnos (p. ej., modafinilo).
• Participación concurrente en otros ensayos terapéuticos.
• Embarazada o amamantando. Se realizará una prueba de embarazo antes de las sesiones de EEG/MRI.
• Contraindicaciones para EEG o MRI.
• Uso de analgésicos (NSAID, etc.) de venta libre (OTC) PRN el día de la resonancia magnética.
• Uso de analgésicos opioides PRN 48 horas antes de la resonancia magnética.
• Trastorno de sustancias activas en los últimos 24 meses, según lo determinado por el autoinforme del sujeto.
• Antecedentes de cirugía vascular en miembros inferiores o disfunción vascular actual de miembros inferiores.
• Cualquier impedimento, actividad o situación que a juicio del Coordinador del Estudio o de los Investigadores Principales impida la culminación satisfactoria del protocolo del estudio.
• Incapacidad o falta de voluntad del individuo para dar su consentimiento informado por escrito.