Sincronização Explosiva da Atividade da Rede Cerebral na Dor Crônica

Critérios de inclusão para participantes com fibromialgia:

• Satisfaz os critérios de pesquisa do American College of Rheumatology (2011) para a classificação da Fibromialgia (FM).
• Presença contínua de dor por mais de 50% dos dias no último mês.
• Dor média recordada nos últimos sete dias (recordação de 7 dias) maior ou igual a 3 em uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 centímetros (cm) para dor; Recordação de 7 dias
• Disposto a limitar a introdução de quaisquer novos medicamentos ou modalidades de tratamento para controle dos sintomas da FM durante o estudo.
• Destro.
• Capaz de viajar para o local do estudo para receber tratamentos (HD-tDCS) cinco vezes por semana
• Compreensão e disposição para concluir todos os procedimentos do estudo.
• Capaz de dar consentimento informado por escrito.

Critérios de Inclusão para Participantes do Controle Saudável:

• Destro
• Dor menor que 0,5 cm em uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm para dor; Recordação de 7 dias
• Compreensão e disposição para concluir todos os procedimentos do estudo
• Capaz de dar consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão para participantes com fibromialgia:

• Presença de uma doença autoimune ou inflamatória concomitante, como artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, doença inflamatória intestinal, etc. (etc.) que causa dor.
• História de traumatismo craniano com perda substancial de consciência
• Neuropatia periférica de causa conhecida que interfere nas atividades da vida diária.
• Uso rotineiro diário de analgésicos opioides, maconha ou história de abuso de substâncias.
• Medicamentos estimulantes, como aqueles usados ​​para tratar transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH)/transtorno de déficit de atenção (DDA) (por exemplo, anfetamina/ dextroanfetamina [Adderall®], metilfenidato, dextroanfetamina) ou a fadiga associada a apneia do sono ou trabalho por turnos (por exemplo, modafinil), são excluídos.
• Participação concomitante em outros ensaios terapêuticos.
• Uso de analgésicos conforme necessário (PRN) de venda livre (OTC) (anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), etc.) no dia do eletroencefalograma (EEG)/ressonância magnética (MRI).
• Uso de analgésicos opioides PRN 48 horas antes da varredura de EEG/MRI.
• Grávida ou amamentando. Um teste de gravidez será feito antes das sessões de EEG/MRI.
• Doenças psiquiátricas graves (esquizofrenia atual, depressão maior com ideação suicida, abuso de substâncias dentro de dois anos)
• Contra-indicações aos métodos EEG/MRI ou HD-tDCS. Estes podem incluir, mas não estão limitados a: clipes cirúrgicos, grampos cirúrgicos, implantes metálicos e certos materiais dentários metálicos.
• Qualquer deficiência, atividade ou situação que, no julgamento do Coordenador do Estudo ou dos Investigadores Principais, impeça a conclusão satisfatória do protocolo do estudo. Isso inclui pontuações de dor não confiáveis ​​ou inconsistentes, conforme considerado pelo investigador principal.
• Conhecimento suficiente das técnicas de HD-tDCS para evitar "cegar" o paciente para as intervenções do estudo (incluindo tratamento prévio significativo com tDCS ou HD-tDCS)
• Presença de fatores que possam impedir o uso seguro de HD-tDCS
• Histórico de cirurgia vascular em membros inferiores ou disfunção vascular atual em membros inferiores.
• Sujeitos com Compensação do Trabalho, Compensação do Trabalhador, litígio civil ou reivindicações de invalidez pertinentes à fibromialgia do sujeito; envolvimento atual em acordos extrajudiciais para reivindicações pertinentes à fibromialgia do sujeito; ou atualmente recebendo compensação monetária como resultado de qualquer um dos itens acima.
• Incapacidade ou falta de vontade do indivíduo em dar consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão para Participantes do Controle Saudável:

• Atendeu aos critérios de pesquisa do American College of Rheumatology (2011) para a classificação da FM.
• Ter qualquer doença médica crônica, incluindo distúrbios psiquiátricos (psicose, esquizofrenia, transtorno delirante, etc.). (auto-relatado)
• História de traumatismo craniano com perda substancial de consciência
• Neuropatia periférica de causa conhecida que interfere nas atividades da vida diária
• Uso rotineiro diário de analgésicos opioides, maconha ou história de abuso de substâncias
• Medicamentos estimulantes, como aqueles usados ​​para tratar ADD/ADHD (por exemplo, anfetamina/ dextroanfetamina [Adderall®], metilfenidato, dextroanfetamina) ou a fadiga associada à apneia do sono ou trabalho em turnos (por exemplo, modafinil), são excluídos.
• Participação concomitante em outros ensaios terapêuticos.
• Grávida ou amamentando. Um teste de gravidez será feito antes das sessões de EEG/MRI.
• Contra-indicações para EEG ou ressonância magnética.
• Uso de analgésicos de venda livre (OTC) PRN (AINEs, etc.) no dia da ressonância magnética.
• Uso de analgésicos opioides PRN 48 horas antes da ressonância magnética.
• Transtorno de substância ativa nos últimos 24 meses, conforme determinado pelo autorrelato do sujeito.
• Histórico de cirurgia vascular em membros inferiores ou disfunção vascular atual em membros inferiores.
• Qualquer deficiência, atividade ou situação que, no julgamento do Coordenador do Estudo ou dos Investigadores Principais, impeça a conclusão satisfatória do protocolo do estudo.
• Incapacidade ou falta de vontade do indivíduo em dar consentimento informado por escrito.