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Explosive Synchronisation der Gehirnnetzwerkaktivität bei chronischen Schmerzen

3. März 2026 aktualisiert von: Alexandre DaSilva, DDS, DMedSc, University of Michigan
Dieses Projekt wird durchgeführt, um die Auswirkungen der explosiven Synchronisation (ES) und ihrer Behandlung mit nicht-invasiver Hirnstimulation bei Fibromyalgie (FM) zu bewerten. Das Studiendesign hat drei Komponenten, jedoch nur 2 Ziele, um Teilnehmer einzuschreiben. Der erste Teil (Aim1) ist eine Querschnittsbewertung der explosiven Synchronisationsaktivität des Gehirnnetzwerks, der Konnektivität und der Reaktion auf Schmerzen bei gesunden Kontrollpersonen und alters- und geschlechtsangepassten Fibromyalgiepatienten; Der dritte Teil (Ziel 3) ist eine Längsschnittbewertung von Fibromyalgiepatienten, die sich einer einwöchigen Scheinbehandlung, gefolgt von einer transkraniellen transkraniellen Gleichstromstimulation (HD-tDCS) des motorischen Kortex (M1) in hoher Auflösung oder einer einwöchigen ES HD-tDCS von a unterziehen Gehirnregion identifiziert durch Computermodellierung (Ziel 2).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im ersten Teil haben gesunde Kontrollpersonen (25 Frauen/10 Männer) und Fibromyalgie-Teilnehmer (25 Frauen/10 Männer), die in diese Phase aufgenommen werden, 3 Besuche sowie eine Einlaufbeobachtungsphase (bis zu insgesamt 33 Tagen). ). Während dieser Zeit werden die Teilnehmer Umfragen ausfüllen sowie Elektroenzephalogramme (EEG) mit quantitativen sensorischen Tests und funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) erhalten.

Hypothese: FM-Patienten zeigen im Vergleich zu schmerzfreien Kontrollen eine größere ES im Gehirn, wenn sie mit EEG im Ruhezustand bewertet werden. Darüber hinaus zeigen Patienten mit erhöhten klinischen Schmerzen erhöhte ES-Metriken

Im dritten Teil werden FM-Patienten aufgenommen (50) und erhalten entweder eine Scheinbehandlung gefolgt von M1 HD-tDCS oder eine Scheinbehandlung gefolgt von ES HD-tDCS. Diese Teilnehmer werden auch Umfragen ausfüllen und Neuroimaging EEG/MRT haben.

Hypothese: Nach einem Verlauf von HD-tDCS, der entweder auf A.) den motorischen Kortex (M1) oder B.) eine in Ziel 2 identifizierte ES-empfindliche Region abzielt, werden FM-Patienten eine verringerte Stärke der ES-Zustände aufweisen (Korrelation zwischen Knotengrad und Frequenz) im Vergleich zu Sham, wenn mit EEG bewertet. Darüber hinaus korreliert der Grad der Schmerzreduktion nach HD-tDCS mit dem Ausmaß der Reduktion dieser Netzwerkparameter, die zu ES führen. Wenn es nicht möglich ist, eine ES-empfindliche Region mithilfe von Computermodellen in Ziel 2 zu identifizieren, lautet unsere Hypothese für die Stimulation des Motorkortex, dass HD-tDCS bei M1 zu verringerten ES-Bedingungen im Vergleich zu Sham führt, wenn sie mit EEG bewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Alexandre Dasilva, DDs,DMedSc
  • Telefonnummer: 734-763-5280
  • E-Mail: adasilva@umich.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexandre Dasilva, DDs,DMedsc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Fibromyalgie-Teilnehmer:

  • Erfüllen Sie die Umfragekriterien des American College of Rheumatology (2011) für die Klassifizierung von Fibromyalgie (FM).
  • Andauerndes Vorhandensein von Schmerzen an mehr als 50 % der Tage im letzten Monat.
  • Mittlerer erinnerter Schmerz über die letzten sieben Tage (7-Tage-Erinnerung) größer oder gleich 3 auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 Zentimetern (cm) für Schmerzen; 7 Tage Rückruf
  • Bereit, die Einführung neuer Medikamente oder Behandlungsmodalitäten zur Kontrolle von FM-Symptomen während der Studie einzuschränken.
  • Rechtshändig.
  • Kann fünfmal wöchentlich zum Studienzentrum reisen, um (HD-tDCS)-Behandlungen zu erhalten
  • Verständnis und Bereitschaft, alle Studienverfahren zu absolvieren.
  • In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollteilnehmer:

  • Rechtshändig
  • Schmerzen weniger als 0,5 cm auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm für Schmerzen; 7 Tage Rückruf
  • Verständnis und Bereitschaft, alle Studienverfahren zu absolvieren
  • In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien für Fibromyalgie-Teilnehmer:

  • Vorhandensein einer gleichzeitigen Autoimmun- oder entzündlichen Erkrankung wie rheumatoider Arthritis, systemischem Lupus erythematodes, entzündlicher Darmerkrankung usw., die Schmerzen verursacht.
  • Geschichte der Kopfverletzung mit erheblichem Verlust des Bewusstseins
  • Periphere Neuropathie bekannter Ursache, die die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt.
  • Routinemäßiger täglicher Gebrauch von Opioid-Analgetika, Marihuana oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte.
  • Stimulanzien, wie sie zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)/Aufmerksamkeitsdefizitstörung (ADS) (zum Beispiel (z. B.), Amphetamin/Dextroamphetamin [Adderall®], Methylphenidat, Dextroamphetamin) oder der damit verbundenen Müdigkeit verwendet werden Schlafapnoe oder Schichtarbeit (z. B. Modafinil), sind ausgeschlossen.
  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen therapeutischen Studien.
  • Verwendung von nach Bedarf (PRN) rezeptfreien (OTC) Schmerzmitteln (nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) usw.) am Tag des Elektroenzephalogramms (EEG)/der Magnetresonanztomographie (MRT).
  • Verwendung von PRN-Opioid-Analgetika 48 Stunden vor dem EEG/MRT-Scan.
  • Schwanger oder stillend. Vor den EEG/MRT-Sitzungen wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt.
  • Schwere psychiatrische Erkrankungen (aktuelle Schizophrenie, schwere Depression mit Suizidgedanken, Drogenmissbrauch innerhalb von zwei Jahren)
  • Kontraindikationen für EEG/MRT- oder HD-tDCS-Methoden. Dazu können unter anderem gehören: chirurgische Klammern, chirurgische Klammern, Metallimplantate und bestimmte metallische Zahnmaterialien.
  • Jede Beeinträchtigung, Aktivität oder Situation, die nach Einschätzung des Studienkoordinators oder der Hauptprüfärzte einen zufriedenstellenden Abschluss des Studienprotokolls verhindern würde. Dies schließt unzuverlässige oder inkonsistente Schmerzwerte ein, die vom Hauptprüfarzt erachtet werden.
  • Ausreichende Kenntnis der HD-tDCS-Techniken, um eine „Blindung“ des Patienten für die Studieninterventionen zu verhindern (einschließlich signifikanter früherer tDCS- oder HD-tDCS-Behandlungen)
  • Vorhandensein von Faktoren, die die sichere Verwendung von HD-tDCS ausschließen können
  • Gefäßchirurgie in der Anamnese an den unteren Extremitäten oder aktuelle vaskuläre Dysfunktion der unteren Extremitäten.
  • Probanden mit Worker's Compensation, Workman's Compensation, Zivilprozessen oder Invaliditätsansprüchen, die für die Fibromyalgie des Probanden relevant sind; aktuelle Beteiligung an außergerichtlichen Vergleichen für Ansprüche im Zusammenhang mit der Fibromyalgie des Patienten; oder derzeit eine finanzielle Entschädigung aufgrund eines der oben genannten Punkte erhalten.
  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft der Person, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollteilnehmer:

  • Die Umfragekriterien des American College of Rheumatology (2011) für die Klassifizierung von FM erfüllt haben.
  • Haben Sie eine chronische medizinische Erkrankung, einschließlich psychiatrischer Störungen (Psychose, Schizophrenie, wahnhafte Störung usw.). (Selbst berichtet)
  • Geschichte der Kopfverletzung mit erheblichem Verlust des Bewusstseins
  • Periphere Neuropathie bekannter Ursache, die die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt
  • Routinemäßiger täglicher Gebrauch von Opioid-Analgetika, Marihuana oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte
  • Stimulanzien, wie sie zur Behandlung von ADS/ADHS (z. B. Amphetamin/Dextroamphetamin [Adderall®], Methylphenidat, Dextroamphetamin) oder der mit Schlafapnoe oder Schichtarbeit verbundenen Müdigkeit (z. B. Modafinil) verwendet werden, sind ausgeschlossen.
  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen therapeutischen Studien.
  • Schwanger oder stillend. Vor den EEG/MRT-Sitzungen wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt.
  • Kontraindikationen für EEG oder MRT.
  • Verwendung von rezeptfreien PRN-Schmerzmitteln (NSAIDs usw.) am Tag der MRT-Untersuchung.
  • Verwendung von PRN-Opioid-Analgetika 48 Stunden vor der MRT-Untersuchung.
  • Wirkstoffstörung in den letzten 24 Monaten, ermittelt durch den Selbstbericht des Probanden.
  • Gefäßchirurgie in der Anamnese an den unteren Extremitäten oder aktuelle vaskuläre Dysfunktion der unteren Extremitäten.
  • Jede Beeinträchtigung, Aktivität oder Situation, die nach Einschätzung des Studienkoordinators oder der Hauptprüfärzte einen zufriedenstellenden Abschluss des Studienprotokolls verhindern würde.
  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft der Person, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ziel 1 - Gesunde Kontrolle
Die Teilnehmer haben für diesen Teil drei Besuche zusammen mit einer einlaufenden Beobachtungsphase. Bei Visite 1 wird unter anderem ein EEG mit Quantitative Sensory Testing (QST) durchgeführt. Zusätzlich wird bei Besuch 2 zusammen mit anderen Maßnahmen eine MRT durchgeführt.
Diagnosetest: EEG
EEG mit QST (evozierter Schmerz und visuelle Stimulationsbewertung)
Diagnosetest: Neuroimaging EEG/fMRI (AIM 1)
Dies wird getan, um Bereiche des Gehirns zu überwachen, die am Denken und Verarbeitung von Schmerzen beteiligt sind. Der Scanner stimuliert das Gehirn, um Signale zu senden, die aufgezeichnet und analysiert werden. Darüber hinaus wird während der MRT die elektrische Aktivität des Teilnehmers des Gehirns mit einer EEG -Maschine für einen Teil der MRT gemessen. Ungefähr in der Mitte des Scans werden die Teilnehmer die EEG -Geräte entfernt und dann für einige zusätzliche Scans zum fMRI -Scanner zurückkehren.
Experimental: Ziel 1 – Fibromyalgie-Teilnehmer
Die Teilnehmer haben für diesen Teil drei Besuche zusammen mit einer einlaufenden Beobachtungsphase. Bei Visite 1 wird unter anderem ein EEG mit Quantitative Sensory Testing (QST) durchgeführt. Zusätzlich wird bei Besuch 2 zusammen mit anderen Maßnahmen eine MRT durchgeführt.
Diagnosetest: EEG
EEG mit QST (evozierter Schmerz und visuelle Stimulationsbewertung)
Diagnosetest: Neuroimaging EEG/fMRI (AIM 1)
Dies wird getan, um Bereiche des Gehirns zu überwachen, die am Denken und Verarbeitung von Schmerzen beteiligt sind. Der Scanner stimuliert das Gehirn, um Signale zu senden, die aufgezeichnet und analysiert werden. Darüber hinaus wird während der MRT die elektrische Aktivität des Teilnehmers des Gehirns mit einer EEG -Maschine für einen Teil der MRT gemessen. Ungefähr in der Mitte des Scans werden die Teilnehmer die EEG -Geräte entfernt und dann für einige zusätzliche Scans zum fMRI -Scanner zurückkehren.
Experimental: Ziel 3 - HD-tDCS von M1
Es wird eine zweiwöchige Behandlung geben, in der die Teilnehmer 5 tägliche Sitzungen mit fokussierter HD-tDCS oder Sham pro Woche erhalten.
Diagnosetest: EEG
EEG mit QST (evozierter Schmerz und visuelle Stimulationsbewertung)
Gerät: HD-tDCS-Behandlungen
HD-tDCS-Behandlungen (5 aktive und 5 Scheinbehandlungen)
Gerät: Schein-HD-tDCS-Behandlungen
HD-tDCS-Behandlungen (5 aktive und 5 Scheinbehandlungen)
Diagnosetest: Neuroimaging EEG/fMRI (AIM 3)
Dies wird getan, um Bereiche des Gehirns zu überwachen, die am Denken und Verarbeitung von Schmerzen beteiligt sind. Der Scanner stimuliert das Gehirn, um Signale zu senden, die aufgezeichnet und analysiert werden. Darüber hinaus wird während der MRT die elektrische Aktivität des Teilnehmers des Gehirns mit einer EEG -Maschine für einen Teil der MRT gemessen. Ungefähr in der Mitte des Scans werden die Teilnehmer die EEG -Geräte entfernt und dann (für die Teilnehmer vor Januar 2025) für einige zusätzliche Scans zum FMRI -Scanner zurückkehren.
Experimental: Ziel 3-HD-tDCS von ES
Es wird eine zweiwöchige Behandlung geben, in der die Teilnehmer 5 tägliche Sitzungen mit fokussierter HD-tDCS oder Sham pro Woche erhalten.
Diagnosetest: EEG
EEG mit QST (evozierter Schmerz und visuelle Stimulationsbewertung)
Gerät: HD-tDCS-Behandlungen
HD-tDCS-Behandlungen (5 aktive und 5 Scheinbehandlungen)
Gerät: Schein-HD-tDCS-Behandlungen
HD-tDCS-Behandlungen (5 aktive und 5 Scheinbehandlungen)
Diagnosetest: Neuroimaging EEG/fMRI (AIM 3)
Dies wird getan, um Bereiche des Gehirns zu überwachen, die am Denken und Verarbeitung von Schmerzen beteiligt sind. Der Scanner stimuliert das Gehirn, um Signale zu senden, die aufgezeichnet und analysiert werden. Darüber hinaus wird während der MRT die elektrische Aktivität des Teilnehmers des Gehirns mit einer EEG -Maschine für einen Teil der MRT gemessen. Ungefähr in der Mitte des Scans werden die Teilnehmer die EEG -Geräte entfernt und dann (für die Teilnehmer vor Januar 2025) für einige zusätzliche Scans zum FMRI -Scanner zurückkehren.
Schein-Komparator: Ziel 3 - Schein
Es wird eine zweiwöchige Behandlung geben, in der die Teilnehmer 5 tägliche Sitzungen mit fokussierter HD-tDCS oder Sham pro Woche erhalten.
Diagnosetest: EEG
EEG mit QST (evozierter Schmerz und visuelle Stimulationsbewertung)
Gerät: HD-tDCS-Behandlungen
HD-tDCS-Behandlungen (5 aktive und 5 Scheinbehandlungen)
Gerät: Schein-HD-tDCS-Behandlungen
HD-tDCS-Behandlungen (5 aktive und 5 Scheinbehandlungen)
Diagnosetest: Neuroimaging EEG/fMRI (AIM 3)
Dies wird getan, um Bereiche des Gehirns zu überwachen, die am Denken und Verarbeitung von Schmerzen beteiligt sind. Der Scanner stimuliert das Gehirn, um Signale zu senden, die aufgezeichnet und analysiert werden. Darüber hinaus wird während der MRT die elektrische Aktivität des Teilnehmers des Gehirns mit einer EEG -Maschine für einen Teil der MRT gemessen. Ungefähr in der Mitte des Scans werden die Teilnehmer die EEG -Geräte entfernt und dann (für die Teilnehmer vor Januar 2025) für einige zusätzliche Scans zum FMRI -Scanner zurückkehren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 1 – Gehirn-EEG-Metrik von ES, erhalten bei Besuch 1: Korrelation zwischen EEG-Alpha-Band-Grad und Frequenz.
Zeitfenster: Besuch 1 (Tag 0)
Die Korrelation zwischen dem EEG-Alpha-Band-Grad und der Frequenz wird als primäres Ergebnismaß berechnet. Gehirnbezogene EEG-Daten werden mit Computersoftware analysiert, die für EEG-Daten entwickelt wurde, sowie mit Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).
Besuch 1 (Tag 0)
Ziel 3 – Änderung der Gehirn-EEG-Metriken von ES: Änderung von Visite 8 zu Visite 14 in Korrelation von EEG-Alpha-Band-Grad und -Frequenz.
Zeitfenster: Besuch 8 (ungefähr Tag 14 – Tag 18), Besuch 14 (ungefähr Tag 28–32)
Die Änderung der Korrelation zwischen dem EEG-Alpha-Band-Grad und der Häufigkeit von Besuch 8 bis Besuch 14 ist das primäre Ergebnis. Gehirnbezogene EEG-Daten werden unter Verwendung von Computersoftware analysiert, die sowohl für EEG-Daten als auch für SPSS entwickelt wurde.
Besuch 8 (ungefähr Tag 14 – Tag 18), Besuch 14 (ungefähr Tag 28–32)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 1: Funktionelle Konnektivität des Gehirns im Ruhezustand mittels funktioneller Magnetresonanztomographie, die bei Besuch 2 erhalten wurde
Zeitfenster: Besuch 2 (Tage 0-3)
Die Z-Statistik der funktionellen Konnektivität des Gehirns im Ruhezustand wird mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) bewertet. Die Konnektivität des Gehirns im Ruhezustand mit der Insula und den Netzwerkstrukturen im Standardmodus wird sowohl mit Seed-basierten als auch mit unabhängiger komponentenbasierter fMRI-Analyse bewertet.
Besuch 2 (Tage 0-3)
Ziel 1: Insular Glx (Glutamat + Glutamin) unter Verwendung von Protonenmagnetresonanzspektroskopie, die bei Besuch 2 erhalten wurde
Zeitfenster: Besuch 2 (Tage 0-3)
Die Konzentration von Glx (Glutamat + Glutamin) innerhalb der Inselregion des Gehirns wird mit Protonen-Magnetresonanzspektroskopie (H-MRS) bestimmt. Die Analyse wird mit der Software für lineare Kombinationsmodelle (LCModel) durchgeführt.
Besuch 2 (Tage 0-3)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 3 – Veränderung der funktionellen Konnektivität des Gehirns im Ruhezustand durch funktionelle Magnetresonanztomographie von Besuch 8 bis Besuch 14.
Zeitfenster: Besuch 8 (ungefähr Tag 14 – Tag 18), Besuch 14 (ungefähr Tag 28–32)
Die Veränderung der Z-Statistik der funktionellen Konnektivität des Gehirns im Ruhezustand von Visite 8 zu Visite 14 wird mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) bewertet. Die Veränderung von Besuch 8 zu Besuch 14 in der Konnektivität des Gehirns im Ruhezustand der Insula und der Netzwerkstrukturen im Standardmodus wird mit einer Seed-basierten und unabhängigen komponentenbasierten fMRI-Analyse bewertet.
Besuch 8 (ungefähr Tag 14 – Tag 18), Besuch 14 (ungefähr Tag 28–32)
Ziel 3 – Veränderung des Insel-Glx (Glutamat + Glutamin) mittels Protonen-Magnetresonanzspektroskopie von Visite 8 bis Visite 14.
Zeitfenster: Besuch 8 (ungefähr Tag 14 – Tag 18), Besuch 14 (ungefähr Tag 28–32)
Die Veränderung der Konzentration von Glx (Glutamat + Glutamin) in der Inselhirnregion von Besuch 8 bis Besuch 14 wird mit Protonen-Magnetresonanzspektroskopie (H-MRS) bewertet. Die Analyse wird mit der Software für lineare Kombinationsmodelle (LCModel) durchgeführt.
Besuch 8 (ungefähr Tag 14 – Tag 18), Besuch 14 (ungefähr Tag 28–32)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandre Dasilva, DDs,DMedsc, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00180975
  • 1R01AT010060-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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