Взрывная синхронизация активности сети мозга при хронической боли

Критерии включения для участников с фибромиалгией:

• Удовлетворяют критериям опроса Американского колледжа ревматологов (2011 г.) для классификации фибромиалгии (ФМ).
• Продолжающееся наличие болей более 50% дней в течение последнего месяца.
• Средняя вспоминаемая боль за последние семь дней (7-дневная память) больше или равна 3 по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для боли; 7-дневный отзыв
• Готовы ограничить введение любых новых лекарств или методов лечения для контроля симптомов ФМ во время исследования.
• Правша.
• Возможность приезжать в место проведения исследования для лечения (HD-tDCS) пять раз в неделю.
• Понимание и желание пройти все процедуры обучения.
• Способен дать письменное информированное согласие.

Критерии включения для участников здорового контроля:

• Правша
• Боль менее 0,5 см по 10-см визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для боли; 7-дневный отзыв
• Понимание и желание пройти все процедуры обучения
• Способен дать письменное информированное согласие

Критерии исключения для участников с фибромиалгией:

• Наличие сопутствующего аутоиммунного или воспалительного заболевания, такого как ревматоидный артрит, системная красная волчанка, воспалительное заболевание кишечника и т. д. (и т. д.), которое вызывает боль.
• В анамнезе черепно-мозговая травма со значительной потерей сознания.
• Периферическая невропатия известной причины, которая мешает повседневной деятельности.
• Регулярное ежедневное употребление опиоидных анальгетиков, марихуаны или злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе.
• Стимулирующие препараты, такие как те, которые используются для лечения синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ)/синдрома дефицита внимания (СДВ) (например, (например), амфетамин/декстроамфетамин [Adderall®], метилфенидат, декстроамфетамин), или усталости, связанной с апноэ во сне или посменная работа (например, модафинил) исключаются.
• Параллельное участие в других терапевтических исследованиях.
• Использование по мере необходимости (PRN) безрецептурных (OTC) обезболивающих (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и т. д.) в день электроэнцефалограммы (ЭЭГ)/магнитно-резонансной томографии (МРТ).
• Использование опиоидных анальгетиков PRN за 48 часов до ЭЭГ/МРТ.
• Беременные или кормящие. Перед сеансами ЭЭГ/МРТ проводится тест на беременность.
• Тяжелые психические заболевания (текущая шизофрения, большая депрессия с суицидальными мыслями, злоупотребление психоактивными веществами в течение двух лет)
• Противопоказания к методам ЭЭГ/МРТ или HD-tDCS. Они могут включать, но не ограничиваться: хирургические зажимы, хирургические скобы, металлические имплантаты и некоторые металлические стоматологические материалы.
• Любое нарушение, деятельность или ситуация, которые, по мнению координатора исследования или главных исследователей, могут помешать удовлетворительному выполнению протокола исследования. Это включает ненадежные или непоследовательные оценки боли, как считает главный исследователь.
• Достаточные знания о методах HD-tDCS для предотвращения «ослепления» пациента в отношении исследуемых вмешательств (включая значительное предшествующее лечение tDCS или HD-tDCS)
• Наличие факторов, которые могут препятствовать безопасному использованию HD-tDCS
• Сосудистые операции на нижних конечностях в анамнезе или текущая сосудистая дисфункция нижних конечностей.
• Субъекты с компенсацией работника, компенсацией работника, гражданскими судебными разбирательствами или исками об инвалидности, относящимися к фибромиалгии субъекта; текущее участие во внесудебном урегулировании претензий, касающихся фибромиалгии субъекта; или в настоящее время получает денежную компенсацию в результате любого из вышеперечисленного.
• Неспособность или нежелание лица дать письменное информированное согласие.

Критерии исключения для участников здорового контроля:

• Соответствовали критериям исследования Американского колледжа ревматологии (2011) для классификации ФМ.
• Наличие каких-либо хронических заболеваний, включая психические расстройства (психоз, шизофрения, бредовое расстройство и т. д.). (самоотчет)
• В анамнезе черепно-мозговая травма со значительной потерей сознания.
• Периферическая невропатия известной причины, которая мешает повседневной деятельности
• Регулярное ежедневное употребление опиоидных анальгетиков, марихуаны или злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе
• Стимулирующие препараты, такие как те, которые используются для лечения СДВ/СДВГ (например, амфетамин/декстроамфетамин [Adderall®], метилфенидат, декстроамфетамин) или усталости, связанной с апноэ во сне или сменной работой (например, модафинил), исключены.
• Параллельное участие в других терапевтических исследованиях.
• Беременные или кормящие. Перед сеансами ЭЭГ/МРТ проводится тест на беременность.
• Противопоказания для ЭЭГ или МРТ.
• Использование PRN безрецептурных (OTC) обезболивающих (НПВП и т. д.) в день МРТ.
• Использование опиоидных анальгетиков PRN за 48 часов до МРТ.
• Расстройство активного вещества за последние 24 месяца, как определено самоотчетом субъекта.
• Сосудистые операции на нижних конечностях в анамнезе или текущая сосудистая дисфункция нижних конечностей.
• Любое нарушение, деятельность или ситуация, которые, по мнению координатора исследования или главных исследователей, могут помешать удовлетворительному выполнению протокола исследования.
• Неспособность или нежелание лица дать письменное информированное согласие.