- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04620642
Registro de Lyon de accidentes cerebrovasculares tratados con trombólisis o trombectomía (RELATE)
3 de noviembre de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Este estudio observacional tiene como objetivo caracterizar la población de pacientes atendidos dentro de la unidad neurovascular del hospital Pierre Wertheimer (Hospices Civils de Lyon) con el fin de determinar su fenotipo (edad, sexo, factores de riesgo, etc.) y su evolución en el tiempo. .
También tiene como objetivo evaluar el manejo del accidente cerebrovascular isquémico (IA) en la unidad neurovascular del Hospital Pierre Wertheimer.
Evaluaremos en particular los tiempos de atención prehospitalaria y hospitalaria, el tipo de atención médica (trombólisis y/o trombectomía) así como la eficiencia de esta atención (recanalización efectiva, resultado del paciente, etc.).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todo paciente que haya tenido un IS con indicación de trombólisis y/o trombectomía, hospitalizado en la unidad neurovascular del Hospital Pierre Wertheimer (HCL) desde enero de 2013 y hasta diciembre de 2030 será contactado para este estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
4500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tae Hee CHO, MD
- Número de teléfono: 0033 4 72 35 78 07
- Correo electrónico: tae-hee.cho@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MArielle BUISSON
- Número de teléfono: 0033 4 72 35 71 70
- Correo electrónico: marielle.buisson01@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Pierre Wertheimer, GHE, HCL
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Contacto:
- Pr Tae-Hee CHO CHO, MD
- Número de teléfono: 0033 4 72 35 78 07
- Correo electrónico: tae-hee.cho@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años, hospitalizados en la unidad neurovascular del Hospital Neurológico Pierre Wertheimer (Hospices Civils de Lyon), por un ictus isquémico tratado mediante trombólisis y/o trombectomía mecánica y que no se opongan a esta investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pacientes mayores de 18 años,
- Hospitalización en la unidad neurovascular del Hospital Neurológico Pierre Wertheimer (Hospices Civils de Lyon),
- Ictus isquémico tratado mediante trombólisis y/o trombectomía mecánica.
Criterio de exclusión:
- - Oposición a esta investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de registro
Pacientes mayores de 18 años, hospitalizados en la unidad neurovascular del Hospital Neurológico Pierre Wertheimer (Hospices Civils de Lyon), por un ictus isquémico tratado mediante trombólisis y/o trombectomía mecánica y que no se opongan a esta investigación
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Sin intervención específica.
Se recogerán datos de la atención habitual como la historia clínica, los datos demográficos, las analíticas biológicas, informe de imagen, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fenotipo de la poblacion
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Caracterización de la población de pacientes con ictus tratados mediante trombólisis y/o trombectomía en la unidad neurovascular del Hospital Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon: edad, sexo, factores de riesgo, devenir, etc.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2031
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0924
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .