- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04620642
Lyon register over hjerneslag behandlet med trombolyse eller trombektomi (RELATE)
3. november 2020 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Denne observasjonsstudien har som mål å karakterisere populasjonen av pasienter som behandles innenfor den nevrovaskulære enheten på Pierre Wertheimer sykehus (Hospices Civils de Lyon) for å bestemme deres fenotype (alder, kjønn, risikofaktorer, etc.) og dens utvikling over tid. .
Den har også som mål å vurdere behandlingen av iskemisk hjerneslag (IS) i den nevrovaskulære enheten ved Pierre Wertheimer Hospital.
Vi vil spesielt vurdere prehospital og sykehusbehandlingstid, type medisinsk behandling (trombolyse og/eller trombektomi) samt effektiviteten av denne behandlingen (effektiv rekanalisering, utfall av pasient, etc.).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter som har hatt en IS med indikasjon på trombolyse og/eller trombektomi, innlagt på den nevrovaskulære enheten ved Pierre Wertheimer Hospital (HCL) siden januar 2013 og frem til desember 2030 vil bli kontaktet for denne studien
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
4500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tae Hee CHO, MD
- Telefonnummer: 0033 4 72 35 78 07
- E-post: tae-hee.cho@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: MArielle BUISSON
- Telefonnummer: 0033 4 72 35 71 70
- E-post: marielle.buisson01@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Pierre Wertheimer, GHE, HCL
-
Ta kontakt med:
- Pr Tae-Hee CHO CHO, MD
- Telefonnummer: 0033 4 72 35 78 07
- E-post: tae-hee.cho@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år, innlagt på den nevrovaskulære enheten ved Pierre Wertheimer nevrologiske sykehus (Hospices Civils de Lyon), for et iskemisk slag behandlet med trombolyse og/eller mekanisk trombektomi og er ikke i motsetning til denne forskningen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Pasienter over 18 år,
- Sykehusinnleggelse i den nevrovaskulære enheten til Pierre Wertheimer nevrologiske sykehus (Hospices Civils de Lyon),
- Iskemisk hjerneslag behandlet med trombolyse og/eller mekanisk trombektomi.
Ekskluderingskriterier:
- – Motstand mot denne forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Registergruppe
Pasienter over 18 år, innlagt på sykehus i den nevrovaskulære enheten ved Pierre Wertheimer nevrologiske sykehus (Hospices Civils de Lyon), for et iskemisk slag behandlet med trombolyse og/eller mekanisk trombektomi og ikke i motsetning til denne forskningen
|
Ingen spesifikk intervensjon.
Data om vanlig behandling vil bli samlet inn som sykehistorie, demografiske data, biologiske analyser, bildediagnostikk, etc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fenotype av befolkningen
Tidsramme: 3 måneder
|
Karakterisering av populasjonen av pasienter med hjerneslag behandlet med trombolyse og/eller trombektomi i den nevrovaskulære enheten ved Pierre Wertheimer Hospital, Hospices Civils de Lyon: alder, kjønn, risikofaktorer, tilblivelse, etc.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2031
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL20_0924
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Register
-
Biotronik, Inc.FullførtPasienter indisert for en ICDForente stater
-
St. Louis UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVertebral arteriestenoseForente stater
-
Biotronik, Inc.FullførtKongestiv hjertesviktForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)FullførtKognitiv dysfunksjon | Demens | Alzheimers sykdom | Lewy kroppssykdom | Frontotemporal demensForente stater
-
AllerganAktiv, ikke rekrutterende
-
Sir Charles Gairdner HospitalFullført