- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04620642
Lyonský registr cévní mozkové příhody léčené trombolýzou nebo trombektomií (RELATE)
3. listopadu 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Tato observační studie má za cíl charakterizovat populaci pacientů léčených na neurovaskulární jednotce nemocnice Pierra Wertheimera (Hospices Civils de Lyon) s cílem určit jejich fenotyp (věk, pohlaví, rizikové faktory atd.) a jeho vývoj v čase. .
Zaměřuje se také na posouzení léčby ischemické cévní mozkové příhody (IS) na neurovaskulární jednotce nemocnice Pierra Wertheimera.
Posoudíme zejména dobu přednemocniční a nemocniční péče, typ lékařské péče (trombolýza a/nebo trombektomie) i efektivitu této péče (účinná rekanalizace, výsledek pacienta atd.).
Přehled studie
Detailní popis
Všichni pacienti, kteří měli IS s indikací trombolýzy a/nebo trombektomie, hospitalizovaní na neurovaskulární jednotce Pierre Wertheimer Hospital (HCL) od ledna 2013 a do prosince 2030, budou kontaktováni pro tuto studii
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
4500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tae Hee CHO, MD
- Telefonní číslo: 0033 4 72 35 78 07
- E-mail: tae-hee.cho@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: MArielle BUISSON
- Telefonní číslo: 0033 4 72 35 71 70
- E-mail: marielle.buisson01@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie
- Nábor
- Hôpital Pierre Wertheimer, GHE, HCL
-
Kontakt:
- Pr Tae-Hee CHO CHO, MD
- Telefonní číslo: 0033 4 72 35 78 07
- E-mail: tae-hee.cho@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let, hospitalizovaní na neurovaskulární jednotce Neurologické nemocnice Pierra Wertheimera (Hospices Civils de Lyon), pro ischemickou cévní mozkovou příhodu léčenou trombolýzou a/nebo mechanickou trombektomií a nejsou proti tomuto výzkumu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Pacienti starší 18 let,
- Hospitalizace na neurovaskulární jednotce Neurologické nemocnice Pierra Wertheimera (Hospices Civils de Lyon),
- Ischemická cévní mozková příhoda léčená trombolýzou a/nebo mechanickou trombektomií.
Kritéria vyloučení:
- - Opozice vůči tomuto výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina registru
Pacienti starší 18 let, hospitalizovaní na neurovaskulární jednotce Neurologické nemocnice Pierra Wertheimera (Hospices Civils de Lyon), pro ischemickou cévní mozkovou příhodu léčenou trombolýzou a/nebo mechanickou trombektomií, kteří nejsou proti tomuto výzkumu
|
Žádný konkrétní zásah.
Budou shromažďovány údaje o obvyklé péči, jako je anamnéza, demografická data, biologické analýzy, zobrazovací zprávy atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fenotyp populace
Časové okno: 3 měsíce
|
Charakterizace populace pacientů s cévní mozkovou příhodou léčených trombolýzou a/nebo trombektomií na neurovaskulární jednotce nemocnice Pierre Wertheimer Hospital, Hospices Civils de Lyon: věk, pohlaví, rizikové faktory, stav atd.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2031
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL20_0924
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Registr
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...NáborAchondroplazie | HypochondroplazieItálie
-
Emory UniversityNábor
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Nábor
-
University of UlmNábor
-
Swiss Hemophilia NetworkNábor
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)UkončenoNovotvary prostatySpojené státy
-
Institut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeNáborIntersticiální plicní onemocnění | Intersticiální fibrózaŠpanělsko
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Nábor
-
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustNáborBetlémská myopatie | Ullrichova vrozená svalová dystrofie 1, Digenic, Col6A1/Col6A2 | Ullrichova vrozená svalová dystrofie 1, autozomálně recesivní | Ullrichova vrozená svalová dystrofie 1, autozomálně dominantní | Betlémská myopatie 1, autozomálně recesivní | UCMD | BTHLM1Spojené království
-
Newcastle UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich; LGMD2i Research Fund; CureLGMD2iNáborSvalová dystrofie pletence končetin | Vrozená svalová dystrofie | LGMDR9 | LGMD2I | Walker-Warburgův syndrom | Onemocnění svalů, očí a mozku | Genová mutace FKRPSpojené království