- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04620642
Lyonin aivohalvausrekisteri, jota hoidetaan trombolyysillä tai trombektomialla (RELATE)
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on karakterisoida Pierre Wertheimerin sairaalan (Hospices Civils de Lyon) neurovaskulaarisessa yksikössä hoidettujen potilaiden populaatio, jotta voidaan määrittää heidän fenotyyppinsä (ikä, sukupuoli, riskitekijät jne.) ja sen kehitys ajan myötä. .
Sen tavoitteena on myös arvioida iskeemisen aivohalvauksen (IS) hallintaa Pierre Wertheimerin sairaalan neurovaskulaarisessa yksikössä.
Arvioimme erityisesti ennen sairaalahoitoa ja sairaalahoitoa, sairaanhoidon tyyppiä (trombolyysi ja/tai trombektomia) sekä tämän hoidon tehokkuutta (tehokas rekanalisointi, potilaan lopputulos jne.).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkiin potilaisiin, joilla on ollut trombolyysi- ja/tai trombektomia-aiheinen IS ja jotka ovat olleet sairaalassa Pierre Wertheimerin sairaalan (HCL) neurovaskulaarisessa osastossa tammikuusta 2013 ja joulukuuhun 2030 asti, otetaan yhteyttä tätä tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tae Hee CHO, MD
- Puhelinnumero: 0033 4 72 35 78 07
- Sähköposti: tae-hee.cho@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: MArielle BUISSON
- Puhelinnumero: 0033 4 72 35 71 70
- Sähköposti: marielle.buisson01@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Pierre Wertheimer, GHE, HCL
-
Ottaa yhteyttä:
- Pr Tae-Hee CHO CHO, MD
- Puhelinnumero: 0033 4 72 35 78 07
- Sähköposti: tae-hee.cho@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on viety Pierre Wertheimerin neurovaskulaariseen yksikköön (Hospices Civils de Lyon) iskeemisen aivohalvauksen vuoksi, jota hoidetaan trombolyysillä ja/tai mekaanisella trombektomialla ja jotka eivät vastusta tätä tutkimusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Yli 18-vuotiaat potilaat,
- Sairaalahoito Pierre Wertheimerin neurologisen sairaalan neurovaskulaarisessa yksikössä (Hospices Civils de Lyon),
- Iskeeminen aivohalvaus, jota hoidetaan trombolyysillä ja/tai mekaanisella trombektomialla.
Poissulkemiskriteerit:
- - Vastustus tälle tutkimukselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Rekisteriryhmä
Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on viety Pierre Wertheimerin neurovaskulaariseen yksikköön (Hospices Civils de Lyon) iskeemisen aivohalvauksen vuoksi, jota hoidetaan trombolyysillä ja/tai mekaanisella trombektomialla ja jotka eivät vastusta tätä tutkimusta
|
Ei erityistä väliintuloa.
Tavanomaisen hoidon tietoja kerätään, kuten sairaushistoria, demografiset tiedot, biologiset analyysit, kuvantamisraportti jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Populaation fenotyyppi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pierre Wertheimerin sairaalan, Hospices Civils de Lyonin neurovaskulaarisen yksikön trombolyysillä ja/tai trombektomialla hoidettujen aivohalvauspotilaiden populaation karakterisointi: ikä, sukupuoli, riskitekijät, tuleminen jne.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0924
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Rekisteri
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen toimintahäiriö | Dementia | Alzheimerin tauti | Lewyn kehon sairaus | Frontotemporaalinen dementiaYhdysvallat
-
Sir Charles Gairdner HospitalValmis