- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04620642
Lyon Registratie van beroerte behandeld door trombolyse of trombectomie (RELATE)
3 november 2020 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Deze observationele studie heeft tot doel de populatie van patiënten die worden behandeld binnen de neurovasculaire afdeling van het Pierre Wertheimer ziekenhuis (Hospices Civils de Lyon) te karakteriseren om hun fenotype (leeftijd, geslacht, risicofactoren, enz.) en de evolutie ervan in de tijd te bepalen .
Het heeft ook tot doel de behandeling van ischemische beroerte (IS) in de neurovasculaire afdeling van het Pierre Wertheimer-ziekenhuis te beoordelen.
We zullen met name de pre-ziekenhuis- en ziekenhuiszorgtijden, het type medische zorg (trombolyse en/of trombectomie) en de efficiëntie van deze zorg (effectieve rekanalisatie, uitkomst van de patiënt, enz.) beoordelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die een IS hebben gehad met een indicatie van trombolyse en/of trombectomie, die sinds januari 2013 en tot december 2030 zijn opgenomen op de neurovasculaire afdeling van het Pierre Wertheimer Ziekenhuis (HCL) zullen worden gecontacteerd voor deze studie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
4500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tae Hee CHO, MD
- Telefoonnummer: 0033 4 72 35 78 07
- E-mail: tae-hee.cho@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: MArielle BUISSON
- Telefoonnummer: 0033 4 72 35 71 70
- E-mail: marielle.buisson01@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk
- Werving
- Hôpital Pierre Wertheimer, GHE, HCL
-
Contact:
- Pr Tae-Hee CHO CHO, MD
- Telefoonnummer: 0033 4 72 35 78 07
- E-mail: tae-hee.cho@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar, opgenomen in de neurovasculaire afdeling van het Pierre Wertheimer Neurologisch Ziekenhuis (Hospices Civils de Lyon), voor een ischemische beroerte behandeld door trombolyse en / of mechanische trombectomie en die niet tegen dit onderzoek zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Patiënten ouder dan 18 jaar,
- Ziekenhuisopname op de neurovasculaire afdeling van het Pierre Wertheimer Neurologisch Ziekenhuis (Hospices Civils de Lyon),
- Ischemische beroerte behandeld door trombolyse en/of mechanische trombectomie.
Uitsluitingscriteria:
- - Verzet tegen dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Register groep
Patiënten ouder dan 18 jaar, opgenomen in de neurovasculaire afdeling van het Pierre Wertheimer Neurologisch Ziekenhuis (Hospices Civils de Lyon), voor een ischemische beroerte behandeld door trombolyse en / of mechanische trombectomie en die niet tegen dit onderzoek zijn
|
Geen specifieke tussenkomst.
Gegevens van de gebruikelijke zorg worden verzameld zoals de medische geschiedenis, de demografische gegevens, de biologische analyses, het beeldvormingsrapport, enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fenotype van de populatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Karakterisering van de populatie van patiënten met een beroerte behandeld door trombolyse en/of trombectomie in de neurovasculaire eenheid van het Pierre Wertheimer Ziekenhuis, Hospices Civils de Lyon: leeftijd, geslacht, risicofactoren, wording, enz.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2031
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL20_0924
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Register
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)VoltooidCognitieve disfunctie | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Ziekte van Lewy Body | Frontotemporale dementieVerenigde Staten
-
Sir Charles Gairdner HospitalVoltooid