- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04620993
Propiedades Biomecánicas y Viscoelásticas de la Fascia Plantar en Mujeres Embarazadas
Investigación del efecto de las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de la fascia plantar en el dolor de la cintura pélvica en mujeres embarazadas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas en el segundo o tercer trimestre del embarazo con dolor en la cintura pélvica
- Mujeres embarazadas en el segundo o tercer trimestre del embarazo sin dolor en la cintura pélvica
- primer embarazo
- 20-40 años
- Mujer sana sin embarazo
Criterio de exclusión:
- Participante con cualquier tipo de enfermedad del tejido conectivo
- Presencia de problemas ortopédicos o neurológicos en las extremidades inferiores que puedan causar trastornos musculoesqueléticos y desviaciones biomecánicas de la alineación
- Presencia de dolor en el pie que comenzó antes del embarazo y dura más de 3 meses
- Presencia de dolor lumbar-pélvico que comenzó antes del embarazo y dura más de 3 meses
- Haber tenido 2 o más partos
- Presencia de embarazo múltiple (gemelos, trillizos, etc.)
- Presencia de fractura tobillo-tobillo e historial de operaciones en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1: gestantes con dolor de cintura pélvica
Este grupo estará compuesto por mujeres embarazadas que se encuentran en el segundo o tercer trimestre del embarazo y tienen dolor en la cintura pélvica.
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Las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de la fascia plantar se medirán en decúbito lateral. Las mediciones se realizarán con el tobillo en posición neutra y en posición de máxima flexión dorsal.
Se medirá la cantidad de caída navicular de ambos pies.
La distribución de la presión plantar del pie y la cantidad de cambio en el centro de gravedad se medirán en la posición independiente.
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Grupo 2: gestantes sin dolor de cintura pélvica
Este grupo estará compuesto por mujeres embarazadas que se encuentran en el segundo o tercer trimestre del embarazo pero que no tienen dolor en la cintura pélvica.
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Las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de la fascia plantar se medirán en decúbito lateral. Las mediciones se realizarán con el tobillo en posición neutra y en posición de máxima flexión dorsal.
Se medirá la cantidad de caída navicular de ambos pies.
La distribución de la presión plantar del pie y la cantidad de cambio en el centro de gravedad se medirán en la posición independiente.
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Grupo 3: mujeres sanas
Este grupo estará formado por mujeres sanas que no han estado embarazadas.
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Las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de la fascia plantar se medirán en decúbito lateral. Las mediciones se realizarán con el tobillo en posición neutra y en posición de máxima flexión dorsal.
Se medirá la cantidad de caída navicular de ambos pies.
La distribución de la presión plantar del pie y la cantidad de cambio en el centro de gravedad se medirán en la posición independiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de la fascia plantar
Periodo de tiempo: Mediciones de referencia
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Medición de las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de la fascia plantar (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) en posición tumbada de lado.
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Mediciones de referencia
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Evaluación de la distribución de la presión plantar
Periodo de tiempo: Mediciones de referencia
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Medición de la distribución de la presión plantar (con Tekscan, Boston, MA, EE. UU.) en posición independiente
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Mediciones de referencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la caída del navicular
Periodo de tiempo: Mediciones de referencia
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Medición de la cantidad de la gota navicular
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Mediciones de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Park SY, Park DJ. Comparison of Foot Structure, Function, Plantar Pressure and Balance Ability According to the Body Mass Index of Young Adults. Osong Public Health Res Perspect. 2019 Apr;10(2):102-107. doi: 10.24171/j.phrp.2019.10.2.09.
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Fechas importantes del estudio
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