- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04620993
Biomekaniska och viskoelastiska egenskaper hos Plantar Fascia hos gravida kvinnor
Undersökning av effekten av biomekaniska och viskoelastiska egenskaper hos Plantar Fascia på bäckensmärta hos gravida kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Saglık Bilimleri University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i 2:a eller 3:e trimestern av graviditeten med bäckensmärta
- Gravida kvinnor i 2:a eller 3:e trimestern av graviditeten utan bäckensmärta
- Första graviditeten
- 20-40 år gammal
- Frisk kvinna utan graviditet
Exklusions kriterier:
- Deltagare som har någon form av bindvävssjukdom
- Förekomst av ortopediska eller neurologiska problem i de nedre extremiteterna som kan orsaka muskuloskeletala störningar och biomekaniska inriktningsavvikelser
- Förekomst av fotsmärta som började före graviditeten och varar i mer än 3 månader
- Förekomst av ländryggs-bäckensmärta som började före graviditeten och varar i mer än 3 månader
- Har haft 2 eller fler förlossningar
- Närvaro av flerbördsgraviditet (tvillingar, trillingar etc)
- Förekomst av ankel-ankelfraktur och operationshistorik under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1: gravida kvinnor med bäckensmärtor
Denna grupp kommer att bestå av gravida kvinnor som är i 2:a eller 3:e trimestern av graviditeten och har bäckensmärta.
|
De biomekaniska och viskoelastiska egenskaperna hos plantar fascia kommer att mätas i sidoläge. Mätningar kommer att göras med fotleden i neutralt läge och maximalt ryggböjningsläge.
Mängden navikulära fall på båda fötterna kommer att mätas
Fördelningen av fotens plantartryck och mängden förändring i tyngdpunkten kommer att mätas i fristående position.
|
Grupp 2:gravida kvinnor utan bäckensmärta
Denna grupp kommer att bestå av gravida kvinnor som befinner sig i 2:a eller 3:e trimestern av graviditeten men som inte har bäckensmärtor.
|
De biomekaniska och viskoelastiska egenskaperna hos plantar fascia kommer att mätas i sidoläge. Mätningar kommer att göras med fotleden i neutralt läge och maximalt ryggböjningsläge.
Mängden navikulära fall på båda fötterna kommer att mätas
Fördelningen av fotens plantartryck och mängden förändring i tyngdpunkten kommer att mätas i fristående position.
|
Grupp 3: friska kvinnor
Denna grupp kommer att bestå av friska kvinnor som inte varit gravida.
|
De biomekaniska och viskoelastiska egenskaperna hos plantar fascia kommer att mätas i sidoläge. Mätningar kommer att göras med fotleden i neutralt läge och maximalt ryggböjningsläge.
Mängden navikulära fall på båda fötterna kommer att mätas
Fördelningen av fotens plantartryck och mängden förändring i tyngdpunkten kommer att mätas i fristående position.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av biomekaniska och viskoelastiska egenskaper hos plantar fascia
Tidsram: Baslinjemätningar
|
Mätning av de biomekaniska och viskoelastiska egenskaperna hos plantar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i sidoläge.
|
Baslinjemätningar
|
Utvärdering av plantartrycksfördelning
Tidsram: Baslinjemätningar
|
Mätning av plantartrycksfördelning (med Tekscan, Boston, MA, USA) i fristående position
|
Baslinjemätningar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av navikulärt fall
Tidsram: Baslinjemätningar
|
Mätning av mängden navikulär droppe
|
Baslinjemätningar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Park SY, Park DJ. Comparison of Foot Structure, Function, Plantar Pressure and Balance Ability According to the Body Mass Index of Young Adults. Osong Public Health Res Perspect. 2019 Apr;10(2):102-107. doi: 10.24171/j.phrp.2019.10.2.09.
- Elden H, Gutke A, Kjellby-Wendt G, Fagevik-Olsen M, Ostgaard HC. Predictors and consequences of long-term pregnancy-related pelvic girdle pain: a longitudinal follow-up study. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jul 12;17:276. doi: 10.1186/s12891-016-1154-0.
- Bertuit J, Van Lint CE, Rooze M, Feipel V. Pregnancy and pelvic girdle pain: Analysis of pelvic belt on pain. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):e129-e137. doi: 10.1111/jocn.13888. Epub 2017 Nov 3.
- Kerbourc'h F, Bertuit J, Feipel V, Rooze M. Pregnancy and Pelvic Girdle PainAnalysis of Center of Pressure During Gait. J Am Podiatr Med Assoc. 2017 Jul;107(4):299-306. doi: 10.7547/15-087.
- Aldabe D, Ribeiro DC, Milosavljevic S, Dawn Bussey M. Pregnancy-related pelvic girdle pain and its relationship with relaxin levels during pregnancy: a systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1769-76. doi: 10.1007/s00586-012-2162-x. Epub 2012 Feb 4.
- Ceprnja D, Chipchase L, Gupta A. Prevalence of pregnancy-related pelvic girdle pain and associated factors in Australia: a cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2017 Nov 15;7(11):e018334. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018334.
- Wuytack F, Daly D, Curtis E, Begley C. Prognostic factors for pregnancy-related pelvic girdle pain, a systematic review. Midwifery. 2018 Nov;66:70-78. doi: 10.1016/j.midw.2018.07.012. Epub 2018 Aug 8.
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. Is pregnancy related pelvic girdle pain associated with altered kinematic, kinetic and motor control of the pelvis? A systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1777-87. doi: 10.1007/s00586-012-2401-1. Epub 2012 Jun 21.
- Khamis S, Yizhar Z. Effect of feet hyperpronation on pelvic alignment in a standing position. Gait Posture. 2007 Jan;25(1):127-34. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.02.005. Epub 2006 Apr 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 166
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bäckensmärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Utvärdering av biomekanik och viskoelastiska egenskaper hos plantar fascia
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAvslutadHyperemesis Gravidarum | Morgonillamående | TemperamentKalkon
-
Hospices Civils de LyonRekrytering