- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04620993
Plantar Fascian biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet raskaana olevilla naisilla
Plantar Fascian biomekaanisten ja viskoelastisten ominaisuuksien vaikutuksen tutkiminen raskaana olevien naisten lantiovyökipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset toisella tai kolmannella raskauskolmanneksella, joilla on lantiovyökipuja
- Raskaana olevat naiset toisella tai kolmannella raskauskolmanneksella ilman lantiovyökipuja
- Ensimmäinen raskaus
- 20-40 vuotta vanha
- Terve nainen ilman raskautta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on jokin sidekudossairaus
- Ortopediset tai neurologiset ongelmat alaraajoissa, jotka voivat aiheuttaa tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä ja biomekaanisia kohdistuspoikkeamia
- Jalkakipu, joka alkoi ennen raskautta ja kestää yli 3 kuukautta
- Lanne-lantion kipu, joka alkoi ennen raskautta ja kestää yli 3 kuukautta
- Syntynyt 2 tai useampi
- Monisikiöraskaus (kaksoset, kolmoset jne.)
- Nilkka-nilkkamurtuman esiintyminen ja leikkaushistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: raskaana olevat naiset, joilla on lantiovyökipuja
Tämä ryhmä koostuu raskaana olevista naisista, jotka ovat toisella tai kolmannella raskauskolmanneksella ja joilla on lantiovyökipuja.
|
Plantaarisen sidekalvon biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet mitataan kyljessä. Mittaukset tehdään nilkan ollessa neutraalissa asennossa ja maksimaalisessa selkätaivutuksessa.
Molempien jalkojen navikulaarisen pudotuksen määrä mitataan
Jalan plantaaripaineen jakautuminen ja painopisteen muutoksen määrä mitataan vapaasti seisovassa asennossa.
|
|
Ryhmä 2: raskaana olevat naiset, joilla ei ole lantiovyön kipua
Tämä ryhmä koostuu raskaana olevista naisista, jotka ovat toisella tai kolmannella raskauskolmanneksella, mutta joilla ei ole lantiovyökipuja.
|
Plantaarisen sidekalvon biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet mitataan kyljessä. Mittaukset tehdään nilkan ollessa neutraalissa asennossa ja maksimaalisessa selkätaivutuksessa.
Molempien jalkojen navikulaarisen pudotuksen määrä mitataan
Jalan plantaaripaineen jakautuminen ja painopisteen muutoksen määrä mitataan vapaasti seisovassa asennossa.
|
|
Ryhmä 3: terveet naiset
Tämä ryhmä koostuu terveistä naisista, jotka eivät ole olleet raskaana.
|
Plantaarisen sidekalvon biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet mitataan kyljessä. Mittaukset tehdään nilkan ollessa neutraalissa asennossa ja maksimaalisessa selkätaivutuksessa.
Molempien jalkojen navikulaarisen pudotuksen määrä mitataan
Jalan plantaaripaineen jakautuminen ja painopisteen muutoksen määrä mitataan vapaasti seisovassa asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plantaarisen sidekudoksen biomekaanisten ja viskoelastisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Perustason mittaukset
|
Plantaarisen sidekudoksen biomekaanisten ja viskoelastisten ominaisuuksien mittaus (MyotonPro, Myoton AS, Tallinna, Viro) kyljessä.
|
Perustason mittaukset
|
|
Plantaarisen paineen jakautumisen arviointi
Aikaikkuna: Perustason mittaukset
|
Plantaarisen paineen jakautumisen mittaus (Tekscanilla, Boston, MA, USA) vapaasti seisovassa asennossa
|
Perustason mittaukset
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Navikulaarisen pudotuksen arviointi
Aikaikkuna: Perustason mittaukset
|
Navikulaarisen pudotuksen määrän mittaus
|
Perustason mittaukset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Park SY, Park DJ. Comparison of Foot Structure, Function, Plantar Pressure and Balance Ability According to the Body Mass Index of Young Adults. Osong Public Health Res Perspect. 2019 Apr;10(2):102-107. doi: 10.24171/j.phrp.2019.10.2.09.
- Elden H, Gutke A, Kjellby-Wendt G, Fagevik-Olsen M, Ostgaard HC. Predictors and consequences of long-term pregnancy-related pelvic girdle pain: a longitudinal follow-up study. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jul 12;17:276. doi: 10.1186/s12891-016-1154-0.
- Bertuit J, Van Lint CE, Rooze M, Feipel V. Pregnancy and pelvic girdle pain: Analysis of pelvic belt on pain. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):e129-e137. doi: 10.1111/jocn.13888. Epub 2017 Nov 3.
- Kerbourc'h F, Bertuit J, Feipel V, Rooze M. Pregnancy and Pelvic Girdle PainAnalysis of Center of Pressure During Gait. J Am Podiatr Med Assoc. 2017 Jul;107(4):299-306. doi: 10.7547/15-087.
- Aldabe D, Ribeiro DC, Milosavljevic S, Dawn Bussey M. Pregnancy-related pelvic girdle pain and its relationship with relaxin levels during pregnancy: a systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1769-76. doi: 10.1007/s00586-012-2162-x. Epub 2012 Feb 4.
- Ceprnja D, Chipchase L, Gupta A. Prevalence of pregnancy-related pelvic girdle pain and associated factors in Australia: a cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2017 Nov 15;7(11):e018334. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018334.
- Wuytack F, Daly D, Curtis E, Begley C. Prognostic factors for pregnancy-related pelvic girdle pain, a systematic review. Midwifery. 2018 Nov;66:70-78. doi: 10.1016/j.midw.2018.07.012. Epub 2018 Aug 8.
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. Is pregnancy related pelvic girdle pain associated with altered kinematic, kinetic and motor control of the pelvis? A systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1777-87. doi: 10.1007/s00586-012-2401-1. Epub 2012 Jun 21.
- Khamis S, Yizhar Z. Effect of feet hyperpronation on pelvic alignment in a standing position. Gait Posture. 2007 Jan;25(1):127-34. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.02.005. Epub 2006 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion vyön kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti