- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04620993
Biomechanické a viskoelastické vlastnosti plantární fascie u těhotných žen
Zkoumání vlivu biomechanických a viskoelastických vlastností plantární fascie na bolest pánevního pletence u těhotných žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy ve 2. nebo 3. trimestru těhotenství s bolestmi pánevního pletence
- Těhotné ženy ve 2. nebo 3. trimestru těhotenství bez bolesti pánevního pletence
- První těhotenství
- 20-40 let
- Zdravá žena bez těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Účastník trpící jakýmkoli druhem onemocnění pojivové tkáně
- Přítomnost ortopedických nebo neurologických problémů na dolních končetinách, které mohou způsobit muskuloskeletální poruchu a odchylky biomechanického zarovnání
- Přítomnost bolesti nohou, která začala před těhotenstvím a trvá déle než 3 měsíce
- Přítomnost bederně-pánevní bolesti, která začala před těhotenstvím a trvá déle než 3 měsíce
- Měla 2 nebo více porodů
- Přítomnost vícečetného těhotenství (dvojčata, trojčata atd.)
- Přítomnost zlomeniny kotníku a kotníku a historie operace v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1: těhotné ženy s bolestí pánevního pletence
Tato skupina se bude skládat z těhotných žen, které jsou ve 2. nebo 3. trimestru těhotenství a mají bolesti pánevního pletence.
|
V poloze na boku budou měřeny biomechanické a viskoelastické vlastnosti plantární fascie. Měření budou prováděna s kotníkem v neutrální poloze a maximální dorzální flexi.
Bude měřeno množství navicular dropu obou nohou
Rozložení plantárního tlaku chodidla a velikost změny těžiště bude měřeno ve volném stoji.
|
|
Skupina 2: těhotné ženy bez bolesti pánevního pletence
Tato skupina se bude skládat z těhotných žen, které jsou ve 2. nebo 3. trimestru těhotenství, ale nemají bolesti pánevního pletence.
|
V poloze na boku budou měřeny biomechanické a viskoelastické vlastnosti plantární fascie. Měření budou prováděna s kotníkem v neutrální poloze a maximální dorzální flexi.
Bude měřeno množství navicular dropu obou nohou
Rozložení plantárního tlaku chodidla a velikost změny těžiště bude měřeno ve volném stoji.
|
|
Skupina 3: zdravé ženy
Tato skupina se bude skládat ze zdravých žen, které nebyly těhotné.
|
V poloze na boku budou měřeny biomechanické a viskoelastické vlastnosti plantární fascie. Měření budou prováděna s kotníkem v neutrální poloze a maximální dorzální flexi.
Bude měřeno množství navicular dropu obou nohou
Rozložení plantárního tlaku chodidla a velikost změny těžiště bude měřeno ve volném stoji.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení biomechanických a viskoelastických vlastností plantární fascie
Časové okno: Základní měření
|
Měření biomechanických a viskoelastických vlastností plantární fascie (pomocí MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonsko) v poloze na boku.
|
Základní měření
|
|
Hodnocení rozložení plantárního tlaku
Časové okno: Základní měření
|
Měření rozložení plantárního tlaku (pomocí Tekscan, Boston, MA, USA) ve volné poloze
|
Základní měření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení navicular dropu
Časové okno: Základní měření
|
Měření množství navicular dropu
|
Základní měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Park SY, Park DJ. Comparison of Foot Structure, Function, Plantar Pressure and Balance Ability According to the Body Mass Index of Young Adults. Osong Public Health Res Perspect. 2019 Apr;10(2):102-107. doi: 10.24171/j.phrp.2019.10.2.09.
- Elden H, Gutke A, Kjellby-Wendt G, Fagevik-Olsen M, Ostgaard HC. Predictors and consequences of long-term pregnancy-related pelvic girdle pain: a longitudinal follow-up study. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jul 12;17:276. doi: 10.1186/s12891-016-1154-0.
- Bertuit J, Van Lint CE, Rooze M, Feipel V. Pregnancy and pelvic girdle pain: Analysis of pelvic belt on pain. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):e129-e137. doi: 10.1111/jocn.13888. Epub 2017 Nov 3.
- Kerbourc'h F, Bertuit J, Feipel V, Rooze M. Pregnancy and Pelvic Girdle PainAnalysis of Center of Pressure During Gait. J Am Podiatr Med Assoc. 2017 Jul;107(4):299-306. doi: 10.7547/15-087.
- Aldabe D, Ribeiro DC, Milosavljevic S, Dawn Bussey M. Pregnancy-related pelvic girdle pain and its relationship with relaxin levels during pregnancy: a systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1769-76. doi: 10.1007/s00586-012-2162-x. Epub 2012 Feb 4.
- Ceprnja D, Chipchase L, Gupta A. Prevalence of pregnancy-related pelvic girdle pain and associated factors in Australia: a cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2017 Nov 15;7(11):e018334. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018334.
- Wuytack F, Daly D, Curtis E, Begley C. Prognostic factors for pregnancy-related pelvic girdle pain, a systematic review. Midwifery. 2018 Nov;66:70-78. doi: 10.1016/j.midw.2018.07.012. Epub 2018 Aug 8.
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. Is pregnancy related pelvic girdle pain associated with altered kinematic, kinetic and motor control of the pelvis? A systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1777-87. doi: 10.1007/s00586-012-2401-1. Epub 2012 Jun 21.
- Khamis S, Yizhar Z. Effect of feet hyperpronation on pelvic alignment in a standing position. Gait Posture. 2007 Jan;25(1):127-34. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.02.005. Epub 2006 Apr 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 166
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest pánevního pletence
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína