- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04620993
Biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af Plantar Fascia hos gravide kvinder
Undersøgelse af effekten af biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af Plantar Fascia på bækkenbæltesmerter hos gravide kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i 2. eller 3. trimester af graviditeten med bækkensmerter
- Gravide kvinder i 2. eller 3. trimester af graviditeten uden bækkensmerter
- Første graviditet
- 20-40 år gammel
- Sund kvinde uden graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Deltager med nogen form for bindevævssygdom
- Tilstedeværelse af ortopædiske eller neurologiske problemer i underekstremiteterne, der kan forårsage muskuloskeletale lidelser og biomekaniske justeringsafvigelser
- Tilstedeværelse af fodsmerter, der startede før graviditeten og varer i mere end 3 måneder
- Tilstedeværelse af lænde-bækkensmerter, der startede før graviditeten og varer i mere end 3 måneder
- Har haft 2 eller flere fødsler
- Tilstedeværelse af flerfoldsgraviditet (tvillinger, trillinger osv.)
- Tilstedeværelse af ankel-ankelbrud og operationshistorie inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: gravide med bækkensmerter
Denne gruppe vil bestå af gravide kvinder, der er i 2. eller 3. trimester af graviditeten og har bækkensmerter.
|
De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af plantar fascia vil blive målt i sideliggende stilling. Måling vil blive foretaget med anklen i neutral position og maksimal dorsi fleksion position.
Mængden af navikulært fald på begge fødder vil blive målt
Fordelingen af fodens plantartryk og mængden af ændring i tyngdepunktet vil blive målt i fritstående stilling.
|
|
Gruppe 2: Gravide uden bækkensmerter
Denne gruppe vil bestå af gravide kvinder, der er i 2. eller 3. trimester af graviditeten, men som ikke har bækkensmerter.
|
De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af plantar fascia vil blive målt i sideliggende stilling. Måling vil blive foretaget med anklen i neutral position og maksimal dorsi fleksion position.
Mængden af navikulært fald på begge fødder vil blive målt
Fordelingen af fodens plantartryk og mængden af ændring i tyngdepunktet vil blive målt i fritstående stilling.
|
|
Gruppe 3: raske kvinder
Denne gruppe vil bestå af raske kvinder, som ikke har været gravide.
|
De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af plantar fascia vil blive målt i sideliggende stilling. Måling vil blive foretaget med anklen i neutral position og maksimal dorsi fleksion position.
Mængden af navikulært fald på begge fødder vil blive målt
Fordelingen af fodens plantartryk og mængden af ændring i tyngdepunktet vil blive målt i fritstående stilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af plantar fascia
Tidsramme: Baseline målinger
|
Måling af de biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af plantar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i sideliggende stilling.
|
Baseline målinger
|
|
Evaluering af plantar trykfordeling
Tidsramme: Baseline målinger
|
Måling af plantar trykfordeling (med Tekscan, Boston, MA, USA) i fritstående stilling
|
Baseline målinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af navikulært fald
Tidsramme: Baseline målinger
|
Måling af mængden af navikulært fald
|
Baseline målinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Park SY, Park DJ. Comparison of Foot Structure, Function, Plantar Pressure and Balance Ability According to the Body Mass Index of Young Adults. Osong Public Health Res Perspect. 2019 Apr;10(2):102-107. doi: 10.24171/j.phrp.2019.10.2.09.
- Elden H, Gutke A, Kjellby-Wendt G, Fagevik-Olsen M, Ostgaard HC. Predictors and consequences of long-term pregnancy-related pelvic girdle pain: a longitudinal follow-up study. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jul 12;17:276. doi: 10.1186/s12891-016-1154-0.
- Bertuit J, Van Lint CE, Rooze M, Feipel V. Pregnancy and pelvic girdle pain: Analysis of pelvic belt on pain. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):e129-e137. doi: 10.1111/jocn.13888. Epub 2017 Nov 3.
- Kerbourc'h F, Bertuit J, Feipel V, Rooze M. Pregnancy and Pelvic Girdle PainAnalysis of Center of Pressure During Gait. J Am Podiatr Med Assoc. 2017 Jul;107(4):299-306. doi: 10.7547/15-087.
- Aldabe D, Ribeiro DC, Milosavljevic S, Dawn Bussey M. Pregnancy-related pelvic girdle pain and its relationship with relaxin levels during pregnancy: a systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1769-76. doi: 10.1007/s00586-012-2162-x. Epub 2012 Feb 4.
- Ceprnja D, Chipchase L, Gupta A. Prevalence of pregnancy-related pelvic girdle pain and associated factors in Australia: a cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2017 Nov 15;7(11):e018334. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018334.
- Wuytack F, Daly D, Curtis E, Begley C. Prognostic factors for pregnancy-related pelvic girdle pain, a systematic review. Midwifery. 2018 Nov;66:70-78. doi: 10.1016/j.midw.2018.07.012. Epub 2018 Aug 8.
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. Is pregnancy related pelvic girdle pain associated with altered kinematic, kinetic and motor control of the pelvis? A systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1777-87. doi: 10.1007/s00586-012-2401-1. Epub 2012 Jun 21.
- Khamis S, Yizhar Z. Effect of feet hyperpronation on pelvic alignment in a standing position. Gait Posture. 2007 Jan;25(1):127-34. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.02.005. Epub 2006 Apr 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 166
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenbæltesmerter
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
Kliniske forsøg med Evaluering af biomekanik og viskoelastiske egenskaber af plantar fascia
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt