- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04620993
Propriedades Biomecânicas e Viscoelásticas da Fáscia Plantar em Gestantes
Investigação do efeito das propriedades biomecânicas e viscoelásticas da fáscia plantar na dor da cintura pélvica em mulheres grávidas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Saglık Bilimleri University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas no 2º ou 3º trimestre de gravidez com dor na cintura pélvica
- Mulheres grávidas no 2º ou 3º trimestre de gravidez sem dor na cintura pélvica
- primeira gravidez
- 20-40 anos
- Mulher saudável sem gravidez
Critério de exclusão:
- Participante com qualquer tipo de doença do tecido conjuntivo
- Presença de problemas ortopédicos ou neurológicos nas extremidades inferiores que podem causar distúrbios musculoesqueléticos e desvios do alinhamento biomecânico
- Presença de dor no pé que começou antes da gravidez e dura mais de 3 meses
- Presença de dor lombo-pélvica com início antes da gravidez e duração superior a 3 meses
- Tiveram 2 ou mais partos
- Presença de gravidez múltipla (gêmeos, trigêmeos, etc.)
- Presença de fratura tornozelo-tornozelo e histórico de operação nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1: gestantes com dor na cintura pélvica
Este grupo será composto por mulheres grávidas que estão no 2º ou 3º trimestre de gravidez e têm dor na cintura pélvica.
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As propriedades biomecânicas e viscoelásticas da fáscia plantar serão medidas na posição deitada de lado. As medições serão feitas com o tornozelo em posição neutra e em posição de flexão máxima do dorso.
A quantidade de queda do navicular de ambos os pés será medida
A distribuição da pressão plantar do pé e a quantidade de mudança no centro de gravidade serão medidas na posição de pé livre.
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Grupo 2: gestantes sem dor na cintura pélvica
Este grupo consistirá de mulheres grávidas que estão no 2º ou 3º trimestre de gravidez, mas não apresentam dor na cintura pélvica.
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As propriedades biomecânicas e viscoelásticas da fáscia plantar serão medidas na posição deitada de lado. As medições serão feitas com o tornozelo em posição neutra e em posição de flexão máxima do dorso.
A quantidade de queda do navicular de ambos os pés será medida
A distribuição da pressão plantar do pé e a quantidade de mudança no centro de gravidade serão medidas na posição de pé livre.
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Grupo 3: mulheres saudáveis
Este grupo será composto por mulheres saudáveis que não estiveram grávidas.
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As propriedades biomecânicas e viscoelásticas da fáscia plantar serão medidas na posição deitada de lado. As medições serão feitas com o tornozelo em posição neutra e em posição de flexão máxima do dorso.
A quantidade de queda do navicular de ambos os pés será medida
A distribuição da pressão plantar do pé e a quantidade de mudança no centro de gravidade serão medidas na posição de pé livre.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das propriedades biomecânicas e viscoelásticas da fáscia plantar
Prazo: Medições de linha de base
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Medição das propriedades biomecânicas e viscoelásticas da fáscia plantar (com MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estônia) na posição deitada de lado.
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Medições de linha de base
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Avaliação da distribuição da pressão plantar
Prazo: Medições de linha de base
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Medição da distribuição da pressão plantar (com Tekscan, Boston, MA, EUA) na posição de pé livre
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Medições de linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da queda do navicular
Prazo: Medições de linha de base
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Medição da quantidade da queda do navicular
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Medições de linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Park SY, Park DJ. Comparison of Foot Structure, Function, Plantar Pressure and Balance Ability According to the Body Mass Index of Young Adults. Osong Public Health Res Perspect. 2019 Apr;10(2):102-107. doi: 10.24171/j.phrp.2019.10.2.09.
- Elden H, Gutke A, Kjellby-Wendt G, Fagevik-Olsen M, Ostgaard HC. Predictors and consequences of long-term pregnancy-related pelvic girdle pain: a longitudinal follow-up study. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jul 12;17:276. doi: 10.1186/s12891-016-1154-0.
- Bertuit J, Van Lint CE, Rooze M, Feipel V. Pregnancy and pelvic girdle pain: Analysis of pelvic belt on pain. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):e129-e137. doi: 10.1111/jocn.13888. Epub 2017 Nov 3.
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- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. Is pregnancy related pelvic girdle pain associated with altered kinematic, kinetic and motor control of the pelvis? A systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1777-87. doi: 10.1007/s00586-012-2401-1. Epub 2012 Jun 21.
- Khamis S, Yizhar Z. Effect of feet hyperpronation on pelvic alignment in a standing position. Gait Posture. 2007 Jan;25(1):127-34. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.02.005. Epub 2006 Apr 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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