- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04620993
Биомеханические и вязкоупругие свойства подошвенной фасции у беременных
Исследование влияния биомеханических и вязкоупругих свойств подошвенной фасции на боль в тазовом поясе у беременных
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины во 2 или 3 триместре беременности с болями в области таза
- Беременные женщины во 2 или 3 триместре беременности без болей в области таза
- Первая беременность
- 20-40 лет
- Здоровая женщина без беременности
Критерий исключения:
- Участник с любым заболеванием соединительной ткани
- Наличие ортопедических или неврологических проблем в нижних конечностях, которые могут вызывать нарушения опорно-двигательного аппарата и биомеханические отклонения.
- Наличие болей в стопах, начавшихся до беременности и продолжающихся более 3 мес.
- Наличие пояснично-тазовой боли, начавшейся до беременности и длящейся более 3 мес.
- Имели 2 и более родов
- Наличие многоплодной беременности (двойня, тройня и т.д.)
- Наличие перелома лодыжки и операции в анамнезе за последние 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1 группа: беременные с тазовой болью.
Эта группа будет состоять из беременных женщин, которые находятся во 2-м или 3-м триместре беременности и имеют боль в области таза.
|
Биомеханические и вязкоупругие свойства подошвенной фасции будут измеряться в положении лежа на боку. Измерения будут проводиться в нейтральном положении голеностопного сустава и в положении максимального тыльного сгибания.
Будет измерена величина опускания ладьевидной кости обеих стоп.
Распределение подошвенного давления стопы и величина изменения центра тяжести будут измеряться в положении свободного стояния.
|
|
Группа 2: беременные без болей в области таза.
Эта группа будет состоять из беременных женщин, находящихся во 2-м или 3-м триместре беременности, но не имеющих болей в тазовом поясе.
|
Биомеханические и вязкоупругие свойства подошвенной фасции будут измеряться в положении лежа на боку. Измерения будут проводиться в нейтральном положении голеностопного сустава и в положении максимального тыльного сгибания.
Будет измерена величина опускания ладьевидной кости обеих стоп.
Распределение подошвенного давления стопы и величина изменения центра тяжести будут измеряться в положении свободного стояния.
|
|
3 группа: здоровые женщины
Эта группа будет состоять из здоровых женщин, которые не были беременны.
|
Биомеханические и вязкоупругие свойства подошвенной фасции будут измеряться в положении лежа на боку. Измерения будут проводиться в нейтральном положении голеностопного сустава и в положении максимального тыльного сгибания.
Будет измерена величина опускания ладьевидной кости обеих стоп.
Распределение подошвенного давления стопы и величина изменения центра тяжести будут измеряться в положении свободного стояния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка биомеханических и вязкоупругих свойств подошвенной фасции
Временное ограничение: Базовые измерения
|
Измерение биомеханических и вязкоупругих свойств подошвенной фасции (с MyotonPro, Myoton AS, Таллин, Эстония) в положении лежа на боку.
|
Базовые измерения
|
|
Оценка распределения подошвенного давления
Временное ограничение: Базовые измерения
|
Измерение распределения подошвенного давления (с помощью Tekscan, Бостон, Массачусетс, США) в свободном положении
|
Базовые измерения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка опущения ладьевидной кости
Временное ограничение: Базовые измерения
|
Измерение количества ладьевидной капли
|
Базовые измерения
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Park SY, Park DJ. Comparison of Foot Structure, Function, Plantar Pressure and Balance Ability According to the Body Mass Index of Young Adults. Osong Public Health Res Perspect. 2019 Apr;10(2):102-107. doi: 10.24171/j.phrp.2019.10.2.09.
- Elden H, Gutke A, Kjellby-Wendt G, Fagevik-Olsen M, Ostgaard HC. Predictors and consequences of long-term pregnancy-related pelvic girdle pain: a longitudinal follow-up study. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jul 12;17:276. doi: 10.1186/s12891-016-1154-0.
- Bertuit J, Van Lint CE, Rooze M, Feipel V. Pregnancy and pelvic girdle pain: Analysis of pelvic belt on pain. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):e129-e137. doi: 10.1111/jocn.13888. Epub 2017 Nov 3.
- Kerbourc'h F, Bertuit J, Feipel V, Rooze M. Pregnancy and Pelvic Girdle PainAnalysis of Center of Pressure During Gait. J Am Podiatr Med Assoc. 2017 Jul;107(4):299-306. doi: 10.7547/15-087.
- Aldabe D, Ribeiro DC, Milosavljevic S, Dawn Bussey M. Pregnancy-related pelvic girdle pain and its relationship with relaxin levels during pregnancy: a systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1769-76. doi: 10.1007/s00586-012-2162-x. Epub 2012 Feb 4.
- Ceprnja D, Chipchase L, Gupta A. Prevalence of pregnancy-related pelvic girdle pain and associated factors in Australia: a cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2017 Nov 15;7(11):e018334. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018334.
- Wuytack F, Daly D, Curtis E, Begley C. Prognostic factors for pregnancy-related pelvic girdle pain, a systematic review. Midwifery. 2018 Nov;66:70-78. doi: 10.1016/j.midw.2018.07.012. Epub 2018 Aug 8.
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. Is pregnancy related pelvic girdle pain associated with altered kinematic, kinetic and motor control of the pelvis? A systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1777-87. doi: 10.1007/s00586-012-2401-1. Epub 2012 Jun 21.
- Khamis S, Yizhar Z. Effect of feet hyperpronation on pelvic alignment in a standing position. Gait Posture. 2007 Jan;25(1):127-34. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.02.005. Epub 2006 Apr 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 166
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .