- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04620993
Biomechaniczne i lepkosprężyste właściwości rozcięgna podeszwowego u kobiet w ciąży
Badanie wpływu właściwości biomechanicznych i lepkosprężystych rozcięgna podeszwowego na dolegliwości bólowe obręczy miednicy u kobiet w ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w II lub III trymestrze ciąży z bólami obręczy miednicy
- Kobiety w ciąży w II lub III trymestrze ciąży bez dolegliwości bólowych obręczy miednicy
- Pierwsza ciąża
- 20-40 lat
- Zdrowa kobieta bez ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik z jakąkolwiek chorobą tkanki łącznej
- Obecność problemów ortopedycznych lub neurologicznych w kończynach dolnych, które mogą powodować zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i odchylenia biomechaniczne
- Obecność bólu stóp, który zaczął się przed ciążą i trwa dłużej niż 3 miesiące
- Obecność bólu lędźwiowo-miedniczkowego, który rozpoczął się przed ciążą i trwa dłużej niż 3 miesiące
- Miały 2 lub więcej porodów
- Obecność ciąży mnogiej (bliźnięta, trojaczki itp.)
- Obecność złamania kostki i historii operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1: kobiety w ciąży z bólami obręczy miednicy
Ta grupa będzie składała się z kobiet w ciąży, które są w 2 lub 3 trymestrze ciąży i mają dolegliwości bólowe w okolicy miednicy.
|
Biomechaniczne i lepkosprężyste właściwości rozcięgna podeszwowego będą mierzone w pozycji leżącej na boku. Pomiary zostaną wykonane z kostką w pozycji neutralnej i maksymalnym zgięciu grzbietowym.
Zmierzona zostanie wielkość opadania trzeszczki obu stóp
Rozkład nacisku na podeszwę stopy i wielkość zmiany środka ciężkości będą mierzone w pozycji wolnostojącej.
|
|
Grupa 2: kobiety w ciąży bez dolegliwości bólowych obręczy miednicy
Ta grupa będzie składała się z kobiet w ciąży, które są w 2 lub 3 trymestrze ciąży, ale nie mają dolegliwości bólowych obręczy miednicy.
|
Biomechaniczne i lepkosprężyste właściwości rozcięgna podeszwowego będą mierzone w pozycji leżącej na boku. Pomiary zostaną wykonane z kostką w pozycji neutralnej i maksymalnym zgięciu grzbietowym.
Zmierzona zostanie wielkość opadania trzeszczki obu stóp
Rozkład nacisku na podeszwę stopy i wielkość zmiany środka ciężkości będą mierzone w pozycji wolnostojącej.
|
|
Grupa 3: zdrowe kobiety
Ta grupa będzie składać się ze zdrowych kobiet, które nie były w ciąży.
|
Biomechaniczne i lepkosprężyste właściwości rozcięgna podeszwowego będą mierzone w pozycji leżącej na boku. Pomiary zostaną wykonane z kostką w pozycji neutralnej i maksymalnym zgięciu grzbietowym.
Zmierzona zostanie wielkość opadania trzeszczki obu stóp
Rozkład nacisku na podeszwę stopy i wielkość zmiany środka ciężkości będą mierzone w pozycji wolnostojącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena biomechanicznych i lepkosprężystych właściwości rozcięgna podeszwowego
Ramy czasowe: Pomiary bazowe
|
Pomiar właściwości biomechanicznych i lepkosprężystych rozcięgna podeszwowego (za pomocą MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) w pozycji leżącej na boku.
|
Pomiary bazowe
|
|
Ocena rozkładu nacisku podeszwowego
Ramy czasowe: Pomiary bazowe
|
Pomiar rozkładu nacisku podeszwowego (za pomocą Tekscan, Boston, MA, USA) w pozycji stojącej
|
Pomiary bazowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kropli trzeszczki
Ramy czasowe: Pomiary bazowe
|
Pomiar wielkości kropli trzeszczki
|
Pomiary bazowe
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Park SY, Park DJ. Comparison of Foot Structure, Function, Plantar Pressure and Balance Ability According to the Body Mass Index of Young Adults. Osong Public Health Res Perspect. 2019 Apr;10(2):102-107. doi: 10.24171/j.phrp.2019.10.2.09.
- Elden H, Gutke A, Kjellby-Wendt G, Fagevik-Olsen M, Ostgaard HC. Predictors and consequences of long-term pregnancy-related pelvic girdle pain: a longitudinal follow-up study. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jul 12;17:276. doi: 10.1186/s12891-016-1154-0.
- Bertuit J, Van Lint CE, Rooze M, Feipel V. Pregnancy and pelvic girdle pain: Analysis of pelvic belt on pain. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):e129-e137. doi: 10.1111/jocn.13888. Epub 2017 Nov 3.
- Kerbourc'h F, Bertuit J, Feipel V, Rooze M. Pregnancy and Pelvic Girdle PainAnalysis of Center of Pressure During Gait. J Am Podiatr Med Assoc. 2017 Jul;107(4):299-306. doi: 10.7547/15-087.
- Aldabe D, Ribeiro DC, Milosavljevic S, Dawn Bussey M. Pregnancy-related pelvic girdle pain and its relationship with relaxin levels during pregnancy: a systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1769-76. doi: 10.1007/s00586-012-2162-x. Epub 2012 Feb 4.
- Ceprnja D, Chipchase L, Gupta A. Prevalence of pregnancy-related pelvic girdle pain and associated factors in Australia: a cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2017 Nov 15;7(11):e018334. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018334.
- Wuytack F, Daly D, Curtis E, Begley C. Prognostic factors for pregnancy-related pelvic girdle pain, a systematic review. Midwifery. 2018 Nov;66:70-78. doi: 10.1016/j.midw.2018.07.012. Epub 2018 Aug 8.
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. Is pregnancy related pelvic girdle pain associated with altered kinematic, kinetic and motor control of the pelvis? A systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1777-87. doi: 10.1007/s00586-012-2401-1. Epub 2012 Jun 21.
- Khamis S, Yizhar Z. Effect of feet hyperpronation on pelvic alignment in a standing position. Gait Posture. 2007 Jan;25(1):127-34. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.02.005. Epub 2006 Apr 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 166
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból obręczy miednicy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyOperacja rekonstrukcyjna za pomocą perforujących lub wolnych klapek perforujących | Pelvic Eschar | Traumatyczna patologia dolnej i/lub kończyny górnejFrancja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Atamyo TherapeuticsAktywny, nie rekrutujący
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony