- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04620993
A plantáris fasciák biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságai terhes nőknél
A plantáris fascia biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságainak a kismedencei öv fájdalmára gyakorolt hatásának vizsgálata terhes nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kismedencei fájdalommal küzdő terhes nők a terhesség 2. vagy 3. trimeszterében
- Terhes nők a terhesség 2. vagy 3. trimeszterében kismedencei fájdalom nélkül
- Első terhesség
- 20-40 évesek
- Egészséges nő terhesség nélkül
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kötőszöveti betegségben szenvedő résztvevő
- Ortopédiai vagy neurológiai problémák jelenléte az alsó végtagokban, amelyek mozgásszervi rendellenességeket és biomechanikai beállítási eltéréseket okozhatnak
- Lábfájdalom jelenléte, amely a terhesség előtt kezdődött és több mint 3 hónapig tart
- Terhesség előtt kezdődött és több mint 3 hónapig tartó ágyéki-medencei fájdalom jelenléte
- 2 vagy több szülés volt
- Többes terhesség jelenléte (ikrek, hármasikrek stb.)
- Boka-bokatörés jelenléte és műtéti előzményei az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport: kismedencei fájdalommal küzdő terhes nők
Ez a csoport olyan terhes nőkből áll, akik a terhesség 2. vagy 3. trimeszterében vannak, és medenceöv-fájdalmaik vannak.
|
A plantáris fascia biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságait oldalfekvésben mérjük. A méréseket a bokával semleges helyzetben és maximális háti hajlítási helyzetben kell elvégezni.
Megmérjük mindkét láb navikuláris esésének mértékét
A láb talpi nyomásának eloszlását és a súlypont változásának mértékét szabadon álló helyzetben mérjük.
|
|
2. csoport: kismedencei fájdalom nélküli terhes nők
Ez a csoport olyan terhes nőkből áll, akik a terhesség 2. vagy 3. trimeszterében vannak, de nem szenvednek medenceöv fájdalmat.
|
A plantáris fascia biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságait oldalfekvésben mérjük. A méréseket a bokával semleges helyzetben és maximális háti hajlítási helyzetben kell elvégezni.
Megmérjük mindkét láb navikuláris esésének mértékét
A láb talpi nyomásának eloszlását és a súlypont változásának mértékét szabadon álló helyzetben mérjük.
|
|
3. csoport: egészséges nők
Ez a csoport egészséges nőkből áll, akik nem voltak terhesek.
|
A plantáris fascia biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságait oldalfekvésben mérjük. A méréseket a bokával semleges helyzetben és maximális háti hajlítási helyzetben kell elvégezni.
Megmérjük mindkét láb navikuláris esésének mértékét
A láb talpi nyomásának eloszlását és a súlypont változásának mértékét szabadon álló helyzetben mérjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plantáris fasciák biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságainak értékelése
Időkeret: Alapvonali mérések
|
A plantáris fascia biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságainak mérése (MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Észtország) oldalfekvésben.
|
Alapvonali mérések
|
|
A talpi nyomás eloszlásának értékelése
Időkeret: Alapvonali mérések
|
Plantáris nyomáseloszlás mérése (Tekscan, Boston, MA, USA) szabadon álló helyzetben
|
Alapvonali mérések
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A navikuláris leesés értékelése
Időkeret: Alapvonali mérések
|
A navikuláris esés mértékének mérése
|
Alapvonali mérések
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Park SY, Park DJ. Comparison of Foot Structure, Function, Plantar Pressure and Balance Ability According to the Body Mass Index of Young Adults. Osong Public Health Res Perspect. 2019 Apr;10(2):102-107. doi: 10.24171/j.phrp.2019.10.2.09.
- Elden H, Gutke A, Kjellby-Wendt G, Fagevik-Olsen M, Ostgaard HC. Predictors and consequences of long-term pregnancy-related pelvic girdle pain: a longitudinal follow-up study. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jul 12;17:276. doi: 10.1186/s12891-016-1154-0.
- Bertuit J, Van Lint CE, Rooze M, Feipel V. Pregnancy and pelvic girdle pain: Analysis of pelvic belt on pain. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):e129-e137. doi: 10.1111/jocn.13888. Epub 2017 Nov 3.
- Kerbourc'h F, Bertuit J, Feipel V, Rooze M. Pregnancy and Pelvic Girdle PainAnalysis of Center of Pressure During Gait. J Am Podiatr Med Assoc. 2017 Jul;107(4):299-306. doi: 10.7547/15-087.
- Aldabe D, Ribeiro DC, Milosavljevic S, Dawn Bussey M. Pregnancy-related pelvic girdle pain and its relationship with relaxin levels during pregnancy: a systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1769-76. doi: 10.1007/s00586-012-2162-x. Epub 2012 Feb 4.
- Ceprnja D, Chipchase L, Gupta A. Prevalence of pregnancy-related pelvic girdle pain and associated factors in Australia: a cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2017 Nov 15;7(11):e018334. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018334.
- Wuytack F, Daly D, Curtis E, Begley C. Prognostic factors for pregnancy-related pelvic girdle pain, a systematic review. Midwifery. 2018 Nov;66:70-78. doi: 10.1016/j.midw.2018.07.012. Epub 2018 Aug 8.
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. Is pregnancy related pelvic girdle pain associated with altered kinematic, kinetic and motor control of the pelvis? A systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1777-87. doi: 10.1007/s00586-012-2401-1. Epub 2012 Jun 21.
- Khamis S, Yizhar Z. Effect of feet hyperpronation on pelvic alignment in a standing position. Gait Posture. 2007 Jan;25(1):127-34. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.02.005. Epub 2006 Apr 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 166
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .