- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04620993
Biomekaniske og viskoelastiske egenskaper til Plantar Fascia hos gravide kvinner
Undersøkelse av effekten av biomekaniske og viskoelastiske egenskaper av Plantar Fascia på bekkenbeltesmerter hos gravide kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner i 2. eller 3. trimester av svangerskapet med bekkenbeltesmerter
- Gravide kvinner i 2. eller 3. trimester av svangerskapet uten bekkenbeltesmerter
- Første graviditet
- 20-40 år gammel
- Frisk kvinne uten graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker som har noen form for bindevevssykdom
- Tilstedeværelse av ortopediske eller nevrologiske problemer i underekstremitetene som kan forårsake muskel- og skjelettlidelser og biomekaniske innrettingsavvik
- Tilstedeværelse av fotsmerter som startet før graviditet og varer i mer enn 3 måneder
- Tilstedeværelse av lumbale-bekkensmerter som startet før graviditet og varer i mer enn 3 måneder
- Har hatt 2 eller flere fødsler
- Tilstedeværelse av flere graviditeter (tvillinger, trillinger osv.)
- Tilstedeværelse av ankel-ankelbrudd og operasjonshistorie de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: gravide med bekkenbeltesmerter
Denne gruppen vil bestå av gravide som er i 2. eller 3. trimester av svangerskapet og har bekkenbeltesmerter.
|
De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til plantar fascia vil bli målt i sideliggende stilling. Måling vil bli utført med ankelen i nøytral stilling og maksimal dorsifleksjonsposisjon.
Mengden av navikulært fall på begge føtter vil bli målt
Fordelingen av fotplantartrykk og mengden endring i tyngdepunktet vil bli målt i frittstående stilling.
|
|
Gruppe 2:gravide uten bekkenbeltesmerter
Denne gruppen vil bestå av gravide kvinner som er i 2. eller 3. trimester av svangerskapet, men som ikke har bekkenbeltesmerter.
|
De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til plantar fascia vil bli målt i sideliggende stilling. Måling vil bli utført med ankelen i nøytral stilling og maksimal dorsifleksjonsposisjon.
Mengden av navikulært fall på begge føtter vil bli målt
Fordelingen av fotplantartrykk og mengden endring i tyngdepunktet vil bli målt i frittstående stilling.
|
|
Gruppe 3: friske kvinner
Denne gruppen vil bestå av friske kvinner som ikke har vært gravide.
|
De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til plantar fascia vil bli målt i sideliggende stilling. Måling vil bli utført med ankelen i nøytral stilling og maksimal dorsifleksjonsposisjon.
Mengden av navikulært fall på begge føtter vil bli målt
Fordelingen av fotplantartrykk og mengden endring i tyngdepunktet vil bli målt i frittstående stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av biomekaniske og viskoelastiske egenskaper til plantar fascia
Tidsramme: Grunnlinjemålinger
|
Måling av de biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til plantar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i sideliggende stilling.
|
Grunnlinjemålinger
|
|
Evaluering av plantar trykkfordeling
Tidsramme: Grunnlinjemålinger
|
Måling av plantar trykkfordeling (med Tekscan, Boston, MA, USA) i frittstående stilling
|
Grunnlinjemålinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av navikulært fall
Tidsramme: Grunnlinjemålinger
|
Måling av mengden av navikulært fall
|
Grunnlinjemålinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Park SY, Park DJ. Comparison of Foot Structure, Function, Plantar Pressure and Balance Ability According to the Body Mass Index of Young Adults. Osong Public Health Res Perspect. 2019 Apr;10(2):102-107. doi: 10.24171/j.phrp.2019.10.2.09.
- Elden H, Gutke A, Kjellby-Wendt G, Fagevik-Olsen M, Ostgaard HC. Predictors and consequences of long-term pregnancy-related pelvic girdle pain: a longitudinal follow-up study. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jul 12;17:276. doi: 10.1186/s12891-016-1154-0.
- Bertuit J, Van Lint CE, Rooze M, Feipel V. Pregnancy and pelvic girdle pain: Analysis of pelvic belt on pain. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):e129-e137. doi: 10.1111/jocn.13888. Epub 2017 Nov 3.
- Kerbourc'h F, Bertuit J, Feipel V, Rooze M. Pregnancy and Pelvic Girdle PainAnalysis of Center of Pressure During Gait. J Am Podiatr Med Assoc. 2017 Jul;107(4):299-306. doi: 10.7547/15-087.
- Aldabe D, Ribeiro DC, Milosavljevic S, Dawn Bussey M. Pregnancy-related pelvic girdle pain and its relationship with relaxin levels during pregnancy: a systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1769-76. doi: 10.1007/s00586-012-2162-x. Epub 2012 Feb 4.
- Ceprnja D, Chipchase L, Gupta A. Prevalence of pregnancy-related pelvic girdle pain and associated factors in Australia: a cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2017 Nov 15;7(11):e018334. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018334.
- Wuytack F, Daly D, Curtis E, Begley C. Prognostic factors for pregnancy-related pelvic girdle pain, a systematic review. Midwifery. 2018 Nov;66:70-78. doi: 10.1016/j.midw.2018.07.012. Epub 2018 Aug 8.
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. Is pregnancy related pelvic girdle pain associated with altered kinematic, kinetic and motor control of the pelvis? A systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1777-87. doi: 10.1007/s00586-012-2401-1. Epub 2012 Jun 21.
- Khamis S, Yizhar Z. Effect of feet hyperpronation on pelvic alignment in a standing position. Gait Posture. 2007 Jan;25(1):127-34. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.02.005. Epub 2006 Apr 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 166
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bekkenbeltesmerter
-
Peking University First HospitalFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
Kliniske studier på Evaluering av biomekanikk og viskoelastiske egenskaper til plantar fascia
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent