- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04620993
Biomechanische en visco-elastische eigenschappen van plantaire fascia bij zwangere vrouwen
Onderzoek naar het effect van biomechanische en visco-elastische eigenschappen van plantaire fascia op bekkengordelpijn bij zwangere vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen in het 2e of 3e trimester van de zwangerschap met bekkengordelpijn
- Zwangere vrouwen in het 2e of 3e trimester van de zwangerschap zonder bekkengordelpijn
- Eerste zwangerschap
- 20-40 jaar oud
- Gezonde vrouw zonder zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer met enige vorm van bindweefselziekte
- Aanwezigheid van orthopedische of neurologische problemen in de onderste ledematen die musculoskeletale aandoeningen en afwijkingen in de biomechanische uitlijning kunnen veroorzaken
- Aanwezigheid van voetpijn die begon vóór de zwangerschap en langer dan 3 maanden aanhoudt
- Aanwezigheid van lumbale bekkenpijn die begon vóór de zwangerschap en langer dan 3 maanden aanhoudt
- Heb 2 of meer bevallingen gehad
- Aanwezigheid van meerlingzwangerschap (tweeling, drieling enz.)
- Aanwezigheid van enkel-enkelfractuur en operatiegeschiedenis in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1: zwangere vrouwen met bekkengordelpijn
Deze groep zal bestaan uit zwangere vrouwen die in het 2e of 3e trimester van de zwangerschap zijn en bekkengordelpijn hebben.
|
De biomechanische en visco-elastische eigenschappen van de fascia plantaris worden gemeten in zijligging. Metingen worden uitgevoerd met de enkel in neutrale positie en maximale dorsaalflexiepositie.
De mate van hoefkatrol van beide voeten wordt gemeten
De verdeling van de voetzooldruk en de mate van verandering in het zwaartepunt wordt gemeten in de vrijstaande positie.
|
|
Groep 2: zwangere vrouwen zonder bekkengordelpijn
Deze groep zal bestaan uit zwangere vrouwen die in het 2e of 3e trimester van de zwangerschap zijn maar geen bekkengordelpijn hebben.
|
De biomechanische en visco-elastische eigenschappen van de fascia plantaris worden gemeten in zijligging. Metingen worden uitgevoerd met de enkel in neutrale positie en maximale dorsaalflexiepositie.
De mate van hoefkatrol van beide voeten wordt gemeten
De verdeling van de voetzooldruk en de mate van verandering in het zwaartepunt wordt gemeten in de vrijstaande positie.
|
|
Groep 3: gezonde vrouwen
Deze groep zal bestaan uit gezonde vrouwen die niet zwanger zijn geweest.
|
De biomechanische en visco-elastische eigenschappen van de fascia plantaris worden gemeten in zijligging. Metingen worden uitgevoerd met de enkel in neutrale positie en maximale dorsaalflexiepositie.
De mate van hoefkatrol van beide voeten wordt gemeten
De verdeling van de voetzooldruk en de mate van verandering in het zwaartepunt wordt gemeten in de vrijstaande positie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van biomechanische en visco-elastische eigenschappen van fascia plantaris
Tijdsspanne: Basislijnmetingen
|
Meten van de biomechanische en visco-elastische eigenschappen van de fascia plantaris (met MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) in zijligging.
|
Basislijnmetingen
|
|
Evaluatie van plantaire drukverdeling
Tijdsspanne: Basislijnmetingen
|
Meten van plantaire drukverdeling (met Tekscan, Boston, MA, USA) in vrijstaande positie
|
Basislijnmetingen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van hoefkatrol
Tijdsspanne: Basislijnmetingen
|
Meten van de hoeveelheid hoefkatrol
|
Basislijnmetingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Park SY, Park DJ. Comparison of Foot Structure, Function, Plantar Pressure and Balance Ability According to the Body Mass Index of Young Adults. Osong Public Health Res Perspect. 2019 Apr;10(2):102-107. doi: 10.24171/j.phrp.2019.10.2.09.
- Elden H, Gutke A, Kjellby-Wendt G, Fagevik-Olsen M, Ostgaard HC. Predictors and consequences of long-term pregnancy-related pelvic girdle pain: a longitudinal follow-up study. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jul 12;17:276. doi: 10.1186/s12891-016-1154-0.
- Bertuit J, Van Lint CE, Rooze M, Feipel V. Pregnancy and pelvic girdle pain: Analysis of pelvic belt on pain. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):e129-e137. doi: 10.1111/jocn.13888. Epub 2017 Nov 3.
- Kerbourc'h F, Bertuit J, Feipel V, Rooze M. Pregnancy and Pelvic Girdle PainAnalysis of Center of Pressure During Gait. J Am Podiatr Med Assoc. 2017 Jul;107(4):299-306. doi: 10.7547/15-087.
- Aldabe D, Ribeiro DC, Milosavljevic S, Dawn Bussey M. Pregnancy-related pelvic girdle pain and its relationship with relaxin levels during pregnancy: a systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1769-76. doi: 10.1007/s00586-012-2162-x. Epub 2012 Feb 4.
- Ceprnja D, Chipchase L, Gupta A. Prevalence of pregnancy-related pelvic girdle pain and associated factors in Australia: a cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2017 Nov 15;7(11):e018334. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018334.
- Wuytack F, Daly D, Curtis E, Begley C. Prognostic factors for pregnancy-related pelvic girdle pain, a systematic review. Midwifery. 2018 Nov;66:70-78. doi: 10.1016/j.midw.2018.07.012. Epub 2018 Aug 8.
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. Is pregnancy related pelvic girdle pain associated with altered kinematic, kinetic and motor control of the pelvis? A systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1777-87. doi: 10.1007/s00586-012-2401-1. Epub 2012 Jun 21.
- Khamis S, Yizhar Z. Effect of feet hyperpronation on pelvic alignment in a standing position. Gait Posture. 2007 Jan;25(1):127-34. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.02.005. Epub 2006 Apr 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 166
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bekkengordel pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten