- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04620993
Proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia plantare nelle donne in gravidanza
Indagine sull'effetto delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia plantare sul dolore del cingolo pelvico nelle donne in gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza nel 2° o 3° trimestre di gravidanza con dolore alla cintura pelvica
- Donne in gravidanza nel 2° o 3° trimestre di gravidanza senza dolore alla cintura pelvica
- Prima gravidanza
- 20-40 anni
- Donna sana senza gravidanza
Criteri di esclusione:
- Partecipante con qualsiasi tipo di malattia del tessuto connettivo
- Presenza di problemi ortopedici o neurologici agli arti inferiori che possono causare disturbi muscoloscheletrici e deviazioni dell'allineamento biomeccanico
- Presenza di dolore al piede che è iniziato prima della gravidanza e dura da più di 3 mesi
- Presenza di dolore lombo-pelvico iniziato prima della gravidanza e che dura da più di 3 mesi
- Hanno avuto 2 o più nascite
- Presenza di gravidanze multiple (gemelli, terzine, ecc.)
- Presenza di frattura caviglia-caviglia e storia dell'operazione negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1: donne in gravidanza con dolore alla cintura pelvica
Questo gruppo sarà composto da donne incinte che si trovano nel 2° o 3° trimestre di gravidanza e hanno dolore alla cintura pelvica.
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Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia plantare saranno misurate in posizione sdraiata sul fianco. Le misurazioni verranno effettuate con la caviglia in posizione neutra e in posizione di massima flessione dorsale.
Verrà misurata la quantità di caduta navicolare di entrambi i piedi
La distribuzione della pressione plantare del piede e la quantità di variazione del centro di gravità saranno misurate nella posizione libera.
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Gruppo 2: donne in gravidanza senza dolore alla cintura pelvica
Questo gruppo sarà composto da donne incinte che si trovano nel 2° o 3° trimestre di gravidanza ma non hanno dolore alla cintura pelvica.
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Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia plantare saranno misurate in posizione sdraiata sul fianco. Le misurazioni verranno effettuate con la caviglia in posizione neutra e in posizione di massima flessione dorsale.
Verrà misurata la quantità di caduta navicolare di entrambi i piedi
La distribuzione della pressione plantare del piede e la quantità di variazione del centro di gravità saranno misurate nella posizione libera.
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Gruppo 3: donne sane
Questo gruppo sarà composto da donne sane che non sono state incinte.
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Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia plantare saranno misurate in posizione sdraiata sul fianco. Le misurazioni verranno effettuate con la caviglia in posizione neutra e in posizione di massima flessione dorsale.
Verrà misurata la quantità di caduta navicolare di entrambi i piedi
La distribuzione della pressione plantare del piede e la quantità di variazione del centro di gravità saranno misurate nella posizione libera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia plantare
Lasso di tempo: Misure di riferimento
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Misurazione delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia plantare (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) nella posizione sdraiata sul fianco.
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Misure di riferimento
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Valutazione della distribuzione della pressione plantare
Lasso di tempo: Misure di riferimento
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Misurazione della distribuzione della pressione plantare (con Tekscan, Boston, MA, USA) in posizione libera
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Misure di riferimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della caduta navicolare
Lasso di tempo: Misure di riferimento
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Misurazione dell'entità della caduta navicolare
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Misure di riferimento
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Park SY, Park DJ. Comparison of Foot Structure, Function, Plantar Pressure and Balance Ability According to the Body Mass Index of Young Adults. Osong Public Health Res Perspect. 2019 Apr;10(2):102-107. doi: 10.24171/j.phrp.2019.10.2.09.
- Elden H, Gutke A, Kjellby-Wendt G, Fagevik-Olsen M, Ostgaard HC. Predictors and consequences of long-term pregnancy-related pelvic girdle pain: a longitudinal follow-up study. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jul 12;17:276. doi: 10.1186/s12891-016-1154-0.
- Bertuit J, Van Lint CE, Rooze M, Feipel V. Pregnancy and pelvic girdle pain: Analysis of pelvic belt on pain. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):e129-e137. doi: 10.1111/jocn.13888. Epub 2017 Nov 3.
- Kerbourc'h F, Bertuit J, Feipel V, Rooze M. Pregnancy and Pelvic Girdle PainAnalysis of Center of Pressure During Gait. J Am Podiatr Med Assoc. 2017 Jul;107(4):299-306. doi: 10.7547/15-087.
- Aldabe D, Ribeiro DC, Milosavljevic S, Dawn Bussey M. Pregnancy-related pelvic girdle pain and its relationship with relaxin levels during pregnancy: a systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1769-76. doi: 10.1007/s00586-012-2162-x. Epub 2012 Feb 4.
- Ceprnja D, Chipchase L, Gupta A. Prevalence of pregnancy-related pelvic girdle pain and associated factors in Australia: a cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2017 Nov 15;7(11):e018334. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018334.
- Wuytack F, Daly D, Curtis E, Begley C. Prognostic factors for pregnancy-related pelvic girdle pain, a systematic review. Midwifery. 2018 Nov;66:70-78. doi: 10.1016/j.midw.2018.07.012. Epub 2018 Aug 8.
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. Is pregnancy related pelvic girdle pain associated with altered kinematic, kinetic and motor control of the pelvis? A systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1777-87. doi: 10.1007/s00586-012-2401-1. Epub 2012 Jun 21.
- Khamis S, Yizhar Z. Effect of feet hyperpronation on pelvic alignment in a standing position. Gait Posture. 2007 Jan;25(1):127-34. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.02.005. Epub 2006 Apr 18.
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