- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04620993
Propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia plantaire chez la femme enceinte
Enquête sur l'effet des propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia plantaire sur la douleur de la ceinture pelvienne chez les femmes enceintes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes au 2e ou 3e trimestre de grossesse souffrant de douleurs à la ceinture pelvienne
- Femmes enceintes au 2ème ou 3ème trimestre de grossesse sans douleur à la ceinture pelvienne
- Première grossesse
- 20-40 ans
- Femme en bonne santé sans grossesse
Critère d'exclusion:
- Participant ayant tout type de maladie du tissu conjonctif
- Présence de problèmes orthopédiques ou neurologiques dans les membres inférieurs pouvant entraîner des troubles musculo-squelettiques et des déviations d'alignement biomécanique
- Présence de douleurs aux pieds qui ont commencé avant la grossesse et qui durent plus de 3 mois
- Présence de douleurs lombo-pelviennes qui ont commencé avant la grossesse et qui durent depuis plus de 3 mois
- Avoir eu 2 naissances ou plus
- Présence de grossesse multiple (jumeaux, triplés, etc.)
- Présence de fracture cheville-cheville et antécédents opératoires au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1 : femmes enceintes souffrant de douleurs à la ceinture pelvienne
Ce groupe sera composé de femmes enceintes qui sont au 2e ou 3e trimestre de grossesse et qui ont des douleurs à la ceinture pelvienne.
|
Les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia plantaire seront mesurées en position couchée sur le côté. Les mesures seront effectuées avec la cheville en position neutre et en position de flexion dorsale maximale.
La quantité de chute naviculaire des deux pieds sera mesurée
La répartition de la pression plantaire du pied et la quantité de changement du centre de gravité seront mesurées en position debout.
|
|
Groupe 2 : femmes enceintes sans douleur à la ceinture pelvienne
Ce groupe sera composé de femmes enceintes qui sont au 2e ou 3e trimestre de leur grossesse mais qui n'ont pas de douleur à la ceinture pelvienne.
|
Les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia plantaire seront mesurées en position couchée sur le côté. Les mesures seront effectuées avec la cheville en position neutre et en position de flexion dorsale maximale.
La quantité de chute naviculaire des deux pieds sera mesurée
La répartition de la pression plantaire du pied et la quantité de changement du centre de gravité seront mesurées en position debout.
|
|
Groupe 3 : femmes en bonne santé
Ce groupe sera composé de femmes en bonne santé qui n'ont pas été enceintes.
|
Les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia plantaire seront mesurées en position couchée sur le côté. Les mesures seront effectuées avec la cheville en position neutre et en position de flexion dorsale maximale.
La quantité de chute naviculaire des deux pieds sera mesurée
La répartition de la pression plantaire du pied et la quantité de changement du centre de gravité seront mesurées en position debout.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia plantaire
Délai: Mesures de base
|
Mesure des propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia plantaire (avec MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonie) en position couchée sur le côté.
|
Mesures de base
|
|
Évaluation de la répartition des pressions plantaires
Délai: Mesures de base
|
Mesure de la distribution de la pression plantaire (avec Tekscan, Boston, MA, USA) en position debout
|
Mesures de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la chute naviculaire
Délai: Mesures de base
|
Mesure de la quantité de goutte naviculaire
|
Mesures de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Park SY, Park DJ. Comparison of Foot Structure, Function, Plantar Pressure and Balance Ability According to the Body Mass Index of Young Adults. Osong Public Health Res Perspect. 2019 Apr;10(2):102-107. doi: 10.24171/j.phrp.2019.10.2.09.
- Elden H, Gutke A, Kjellby-Wendt G, Fagevik-Olsen M, Ostgaard HC. Predictors and consequences of long-term pregnancy-related pelvic girdle pain: a longitudinal follow-up study. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jul 12;17:276. doi: 10.1186/s12891-016-1154-0.
- Bertuit J, Van Lint CE, Rooze M, Feipel V. Pregnancy and pelvic girdle pain: Analysis of pelvic belt on pain. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):e129-e137. doi: 10.1111/jocn.13888. Epub 2017 Nov 3.
- Kerbourc'h F, Bertuit J, Feipel V, Rooze M. Pregnancy and Pelvic Girdle PainAnalysis of Center of Pressure During Gait. J Am Podiatr Med Assoc. 2017 Jul;107(4):299-306. doi: 10.7547/15-087.
- Aldabe D, Ribeiro DC, Milosavljevic S, Dawn Bussey M. Pregnancy-related pelvic girdle pain and its relationship with relaxin levels during pregnancy: a systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1769-76. doi: 10.1007/s00586-012-2162-x. Epub 2012 Feb 4.
- Ceprnja D, Chipchase L, Gupta A. Prevalence of pregnancy-related pelvic girdle pain and associated factors in Australia: a cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2017 Nov 15;7(11):e018334. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018334.
- Wuytack F, Daly D, Curtis E, Begley C. Prognostic factors for pregnancy-related pelvic girdle pain, a systematic review. Midwifery. 2018 Nov;66:70-78. doi: 10.1016/j.midw.2018.07.012. Epub 2018 Aug 8.
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. Is pregnancy related pelvic girdle pain associated with altered kinematic, kinetic and motor control of the pelvis? A systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1777-87. doi: 10.1007/s00586-012-2401-1. Epub 2012 Jun 21.
- Khamis S, Yizhar Z. Effect of feet hyperpronation on pelvic alignment in a standing position. Gait Posture. 2007 Jan;25(1):127-34. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.02.005. Epub 2006 Apr 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 166
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Douleur à la ceinture pelvienne
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
King Saud UniversityComplétéTrapezius actif Traffer Point PainArabie Saoudite
-
Ege UniversityActif, ne recrute pasMal au dos | Période post-partum | Pain d'épaule Pain de dos post-partumTurquie (Türkiye)
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
University Hospital, MontpellierRecrutementChirurgie reconstructive utilisant des volets perforeurs pédinés ou perforants libres | Pelvic eschar | Pathologie traumatique du membre inférieur et / ou supérieurFrance
-
Contineum TherapeuticsComplétéLombalgie chronique | Pain d'arthrose chroniqueÉtats-Unis
-
King Abdulaziz UniversityRecrutementTroubles temporo-mandibulaires (TMD) | Douleur ATM | L'art-thérapie | TMJ - ORAL & amp; chirurgie maxillofaciale | Wilkes 1 et 2 | TMD Art Pain StudyArabie Saoudite