Efecto del Bloqueo TAP en el Tiempo Requerido para la Primera Dosis Analgésica Después de una Cesárea Bajo Anestesia Espinal
Efecto del bloqueo TAP bilateral asistido por cirujano modificado en el tiempo requerido para la primera dosis analgésica después de una cesárea bajo anestesia espinal: un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego
Si bien los opioides son el pilar de la analgesia posoperatoria después de una cesárea, se asocian con varios efectos secundarios. Se ha postulado que el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía proporciona una analgesia eficaz para la cesárea. Sin embargo, se describe una nueva técnica en el bloqueo TAP que puede ser utilizada con seguridad por un principiante sin temor a complicaciones, lo que ayudará a proporcionar una buena analgesia posoperatoria a un número máximo de pacientes.
Este estudio evaluará la eficacia analgésica del bloqueo TAP utilizando el bloqueo TAP bilateral asistido por cirujano modificado para la analgesia poscesárea en un ensayo controlado aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor severo agudo después del parto por cesárea es frecuente. Al menos del 10 al 15% de las mujeres desarrollan dolor crónico. La analgesia posoperatoria eficaz después de la cesárea es importante porque permite la deambulación temprana y facilita la lactancia.
La administración de opioides, bloqueos locales y otros medicamentos analgésicos se instituye para disminuir la duración y la intensidad del dolor posoperatorio como parte de un régimen analgésico multimodal. El bloqueo del plano transversusabdominis (TAP) es una técnica analgésica regional que bloquea las ramas nerviosas T6-L1 y tiene un papel en evolución en la analgesia posoperatoria para cirugías abdominales inferiores.
En la analgesia posoperatoria, la eficacia del bloqueo TAP es equivalente a la morfina con los beneficios adicionales de aumentar la duración de la analgesia, reducir el uso de opioides posoperatorios, con un alivio del dolor satisfactorio y pocos efectos secundarios.
El bloqueo TAP evita el riesgo de complicaciones neuroaxiales y complicaciones opioides en todos los pacientes. TAP bloquea las aferencias neurales de la pared abdominal anterior después de la difusión del agente anestésico local en el plano neurofascial entre el oblicuo interno y el músculo transverso del abdomen.
El bloqueo TAP ha sido infrautilizado a pesar de tener muy pocas complicaciones y una alta tasa de éxito con la técnica de ultrasonido. Esto puede deberse a la falta de disponibilidad de ultrasonido en la mayoría de los centros, falta de capacitación en la técnica de bloqueo guiado por ultrasonido.
Se puede utilizar una nueva técnica en el bloqueo TAP sin temor a complicaciones en el abordaje basado en puntos ciegos. La ventaja de esta técnica es evitar perder el segundo chasquido en pacientes obesas y embarazadas debido al adelgazamiento de la aponeurosis oblicua interna, la reposición de la aguja por cirujano si uno entra accidentalmente en la cavidad peritoneal. Además, hay pocas posibilidades de lesión visceral, por lo que un principiante puede utilizarlo de forma segura sin temor a complicaciones. Sin embargo, podría haber una posibilidad de lesión por pinchazo de aguja en la mano del cirujano.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del bloqueo TAP bilateral asistido por cirujano modificado en el tiempo requerido para la primera dosis analgésica después de una cesárea bajo anestesia espinal
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ainshams University maternity hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase I-II
- Embarazo normal único.
- Con una edad gestacional de 37 semanas completas o más.
- Categoría ІV cesárea
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años o mayores de 40 años.
- Pacientes obesos con un IMC > 40.
- Grupos de riesgo ASA III o ASA IV
- Pacientes con contraindicaciones a la raquianestesia o antecedentes de alergia a la bupivacaína.
- pacientes que recibieron analgésicos en las últimas 24 horas
- Infección en la región donde se realizaría el bloqueo.
- Categoría І- Ц- Ø cesárea
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bupivacaína
el punto de referencia está al nivel del ombligo de 8 a 10 cm desde la línea media bilateralmente.
Se hace una pequeña muesca en la piel con una aguja afilada de 18G para borrar el efecto de cojín.
Luego se insertará una aguja Tuohy de 18 G perpendicular a la piel dirigiendo la aguja ligeramente hacia la espina ilíaca anterosuperior ipsilateral justo antes del cierre del peritoneo.
Después de sentir 2 estallidos de aponeurosis oblicua externa e interna, se inyectará el medicamento después de la aspiración.
Las jeringas inyectadas se prepararán bajo técnica aséptica; las jeringas contenían bupivacaína al 0,25% 40 ml.
Una vez que se alcanza el plano, el cirujano coloca su mano dentro de la cavidad abdominal al nivel de la inserción de la aguja para reconfirmar la colocación de la aguja.
El cirujano palpa una ampolla a medida que continúa la inyección.
El reflujo de la droga después de la inyección es uno de los signos de que la droga se ha depositado en el plano TAP.
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Bloqueo del plano del transverso del abdomen con 40 ml de bupivacaína al 0,25%
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
el punto de referencia está al nivel del ombligo de 8 a 10 cm desde la línea media bilateralmente.
Se hace una pequeña muesca en la piel con una aguja afilada de 18G para borrar el efecto de cojín.
Luego se insertará una aguja Tuohy de 18 G perpendicular a la piel dirigiendo la aguja ligeramente hacia la espina ilíaca anterosuperior ipsilateral justo antes del cierre del peritoneo.
Después de sentir 2 estallidos de aponeurosis oblicua externa e interna, se inyectará el medicamento después de la aspiración.
Las jeringas inyectadas se prepararán bajo técnica aséptica jeringas que contienen solución salina normal 40 ml.
Una vez que se alcanza el plano, el cirujano coloca su mano dentro de la cavidad abdominal al nivel de la inserción de la aguja para reconfirmar la colocación de la aguja.
El cirujano palpa una ampolla a medida que continúa la inyección.
El reflujo de la droga después de la inyección es uno de los signos de que la droga se ha depositado en el plano TAP.
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inyección de 40 ml de solución salina normal en el plano del transverso del abdomen
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la primera solicitud de analgésico opioide
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la cesárea
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¿Cuándo pedirá la paciente analgesia opioide después de una cesárea?
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Primeras 24 horas después de la cesárea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requerimientos totales de analgésicos en 24 horas Requerimientos totales de analgésicos opioides en 24 horas
Periodo de tiempo: primeras 24 horas después de la cesárea
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Se calculará el número de pacientes que requieren analgesia de rescate y la frecuencia de esta analgesia y el uso total de analgésicos.
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primeras 24 horas después de la cesárea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Adel Shafik, MD, AinShams university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- McMorrow RC, Ni Mhuircheartaigh RJ, Ahmed KA, Aslani A, Ng SC, Conrick-Martin I, Dowling JJ, Gaffney A, Loughrey JP, McCaul CL. Comparison of transversus abdominis plane block vs spinal morphine for pain relief after Caesarean section. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):706-12. doi: 10.1093/bja/aer061.
- 1. Ahmad M, Furqan A, Adnan M, Waris S and Yousuf M (2019):
- Canakci E, Gultekin A, Cebeci Z, Hanedan B, Kilinc A. The Analgesic Efficacy of Transverse Abdominis Plane Block versus Epidural Block after Caesarean Delivery: Which One Is Effective? TAP Block? Epidural Block? Pain Res Manag. 2018 Oct 17;2018:3562701. doi: 10.1155/2018/3562701. eCollection 2018.
- 6. Roy R and Pattnaik S (2016):
- 7. Sriramka B, Sahoo N and Panigrahi S (2012):
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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