TAP 阻滞对腰麻剖宫产术后首次镇痛给药时间的影响
改良外科医生辅助双侧 TAP 阻滞对腰麻剖宫产术后首次镇痛剂量所需时间的影响：随机、安慰剂对照、双盲临床试验
虽然阿片类药物是剖腹产术后镇痛的主要药物，但它们与各种副作用有关。 超声引导的横腹平面 (TAP) 阻滞已被假定为剖腹产提供有效的镇痛。 然而，描述了一种新的 TAP 阻滞技术，初学者可以安全地使用它，而不必担心并发症，这将有助于为最大数量的患者提供良好的术后镇痛。
本研究将在一项随机对照试验中评估使用改良外科医生辅助双侧 TAP 阻滞的 TAP 阻滞对剖腹产后镇痛的镇痛效果。
研究概览
详细说明
剖宫产后的急性剧烈疼痛很常见。 至少有 10% 到 15% 的女性会出现慢性疼痛。剖腹产后有效的术后镇痛很重要，因为它可以让患者尽早下床活动并促进母乳喂养。
作为多模式镇痛方案的一部分，开始使用阿片类药物、局部阻滞剂和其他镇痛药物来减少术后疼痛的持续时间和强度。 腹横肌平面 (TAP) 阻滞是一种区域镇痛技术，可阻滞 T6-L1 神经分支，在下腹部手术的术后镇痛中具有不断发展的作用。
在术后镇痛方面，TAP阻滞的疗效与吗啡相当，并具有增加镇痛持续时间、减少术后阿片类药物用量、镇痛满意、副作用少等优点。
TAP 阻滞避免了所有患者发生椎管内并发症和阿片类药物并发症的风险。 TAP在局麻药扩散到腹内斜肌和腹横肌之间的神经筋膜平面后阻断前腹壁的神经传入。
尽管使用超声技术的并发症非常低且成功率很高，但 TAP 阻滞并未得到充分利用。这可能是由于大多数中心缺乏超声，缺乏超声引导阻滞技术培训。
一种新技术可用于 TAP 阻滞，而无需担心基于盲点地标的方法出现并发症。该技术的优点包括避免因内斜肌腱膜变薄而错过肥胖和孕妇的第二次穿刺，通过外科医生，如果一个人不小心进入腹膜腔。 此外，内脏损伤的可能性为零，因此初学者可以安全使用，无需担心并发症。 但是，外科医生的手可能会被针刺伤。
本研究旨在评估改良外科医生辅助双侧 TAP 阻滞对腰麻剖宫产术后首次镇痛剂量所需时间的影响
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- AinShams university maternity hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I-II 级
- 正常单胎妊娠。
- 胎龄已满 37 周或以上。
- ІV类剖宫产
排除标准：
- 18岁以下或40岁以上。
- BMI > 40 的肥胖患者。
- ASA III 或 ASA IV 风险组
- 有脊髓麻醉禁忌症或布比卡因过敏史的患者。
- 在过去 24 小时内接受镇痛药的患者
- 将执行阻断的区域中的感染。
- І- Ц- Ш 类剖宫产
- 拒绝参与研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：布比卡因
界标位于脐水平，距双侧中线 8 至 10 厘米。
用 18G 尖针在皮肤上划出一个微小的缺口，以消除缓冲效果。
然后将一根 18 G Tuohy 针头垂直于皮肤插入，在腹膜闭合前将针头稍微朝向同侧髂前上棘。
感觉外斜肌腱膜和内斜肌腱膜弹出2次后，抽吸后注射药物。
注射器将在无菌技术下制备；注射器含有布比卡因 0.25% 40 毫升。
一旦到达平面，外科医生将他的手放在腹腔内针插入的水平以重新确认针的位置。
随着注射的继续，外科医生会触诊到一个水泡。
注射后药物回流是药物已经沉积在TAP平面的标志之一
|
使用 40 毫升布比卡因 0.25% 的腹横肌平面阻滞
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
界标位于脐水平，距双侧中线 8 至 10 厘米。
用 18G 尖针在皮肤上划出一个微小的缺口，以消除缓冲效果。
然后将一根 18 G Tuohy 针头垂直于皮肤插入，在腹膜闭合前将针头稍微朝向同侧髂前上棘。
感觉外斜肌腱膜和内斜肌腱膜弹出2次后，抽吸后注射药物。
将在无菌技术下制备注射器注射器，注射器含有生理盐水40ml。
一旦到达平面，外科医生将他的手放在腹腔内针插入的水平以重新确认针的位置。
随着注射的继续，外科医生会触诊到一个水泡。
注射后药物回流是药物已经沉积在TAP平面的标志之一
|
在腹横肌平面注射40毫升生理盐水
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第一次阿片类镇痛请求的时间
大体时间：剖腹产后第一个 24 小时
|
剖宫产后患者何时要求阿片类镇痛
|
剖腹产后第一个 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
24 小时内的总镇痛需求量 24 小时内的总阿片类镇痛需求量
大体时间：剖腹产后第一个 24 小时
|
将计算需要抢救镇痛的患者人数、这种镇痛的频率和总镇痛使用量
|
剖腹产后第一个 24 小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Adel Shafik, MD、Ainshams university
出版物和有用的链接
一般刊物
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- McMorrow RC, Ni Mhuircheartaigh RJ, Ahmed KA, Aslani A, Ng SC, Conrick-Martin I, Dowling JJ, Gaffney A, Loughrey JP, McCaul CL. Comparison of transversus abdominis plane block vs spinal morphine for pain relief after Caesarean section. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):706-12. doi: 10.1093/bja/aer061.
- 1. Ahmad M, Furqan A, Adnan M, Waris S and Yousuf M (2019):
- Canakci E, Gultekin A, Cebeci Z, Hanedan B, Kilinc A. The Analgesic Efficacy of Transverse Abdominis Plane Block versus Epidural Block after Caesarean Delivery: Which One Is Effective? TAP Block? Epidural Block? Pain Res Manag. 2018 Oct 17;2018:3562701. doi: 10.1155/2018/3562701. eCollection 2018.
- 6. Roy R and Pattnaik S (2016):
- 7. Sriramka B, Sahoo N and Panigrahi S (2012):
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.