脊椎麻酔下での帝王切開後の最初の鎮痛剤投与に必要な時間に対する TAP ブロックの影響
脊椎麻酔下での帝王切開後の最初の鎮痛剤投与に必要な時間に対する修正外科医補助両側TAPブロックの効果:無作為化、プラセボ対照、二重盲検臨床試験
オピオイドは帝王切開後の術後鎮痛の主力ですが、さまざまな副作用を伴います。 超音波ガイド下腹横筋平面 (TAP) ブロックは、帝王切開の効果的な鎮痛を提供すると仮定されています。 しかしながら、TAPブロックの新しい技術が記載されており、初心者が合併症を恐れることなく安全に使用でき、最大数の患者に良好な術後鎮痛を提供するのに役立つ。
この研究では、無作為化対照試験で、帝王切開後の鎮痛のために修正外科医支援両側TAPブロックを使用して、TAPブロックの鎮痛効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
帝王切開後の急性の激しい痛みは頻繁にあります。 女性の少なくとも 10 ~ 15% が慢性的な痛みを発症します。
オピオイド、局所ブロック、およびその他の鎮痛薬の投与は、マルチモーダル鎮痛療法の一環として、術後の痛みの持続時間と強度を軽減するために開始されます。 腹横筋平面 (TAP) ブロックは、T6-L1 神経枝をブロックする局所鎮痛技術であり、下腹部手術の術後鎮痛において進化する役割を果たします。
術後の鎮痛において、TAP ブロックの有効性はモルヒネと同等であり、鎮痛の持続時間が長くなり、術後のオピオイド使用量が減少し、満足のいく鎮痛と副作用がほとんどないという追加の利点があります。
TAP ブロックは、すべての患者で神経軸合併症およびオピオイド合併症のリスクを回避します。 TAP は、内腹斜筋と腹横筋の間の神経筋膜に局所麻酔薬を広げた後、前腹壁の神経求心性神経をブロックします。
TAPブロックは、合併症が非常に少なく、超音波技術を使用した成功率が高いにもかかわらず、十分に活用されていません.これは、ほとんどのセンターで超音波が利用できないこと、超音波誘導ブロック技術のトレーニングが不足しているためです
新しい技術は、ブラインド ランドマーク ベースのアプローチで合併症を恐れることなく、TAP ブロックで使用できます。誤って腹腔に入った場合は外科医。 また、内臓損傷の可能性がゼロであるため、合併症の恐れがなく、初心者でも安全に使用できます。 ただし、外科医の手に針刺し損傷の可能性があります。
この研究の目的は、脊椎麻酔下での帝王切開後の最初の鎮痛剤投与に必要な時間に対する修正外科医支援両側 TAP ブロックの効果を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- AinShams university maternity hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) クラス I-II
- 通常の単子妊娠。
- 妊娠期間が37週以上である。
- カテゴリІV帝王切開
除外基準:
- 18歳未満または40歳以上。
- -BMIが40を超える肥満患者。
- ASA III または ASA IV リスクグループ
- -脊椎麻酔に対する禁忌またはブピバカインに対するアレルギー歴のある患者。
- 過去24時間以内に鎮痛剤を投与された患者
- ブロックが実行される領域での感染。
- カテゴリー І- Ц- Ш 帝王切開
- 研究への参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:ブピバカイン
ランドマークは、両側の正中線から 8 ~ 10 cm の臍の高さにあります。
クッション効果をなくすために、18G の鋭い針で皮膚に小さな切り込みを入れます。
次に、腹膜の閉鎖の直前に、針を同側の上前腸骨棘にわずかに向けて、皮膚に垂直に 18 G Tuohy 針を挿入します。
外斜筋腱膜と内斜筋腱膜の 2 回のポップを感じた後、薬物を吸引後に注射します。
注射器は、無菌技術の下で準備されます。注射器には、ブピバカイン 0.25% 40 ml が含まれていました。
平面に到達すると、外科医は、針の配置を再確認するために、針を挿入するレベルで腹腔内に手を置きます。
注射を続けると、外科医が水疱を触診します。
注入後の薬物の逆流は、薬物が TAP 面に沈着した兆候の 1 つです。
|
ブピバカイン0.25%40mlを用いた腹横筋平面ブロック
他の名前:
|
プラセボコンパレーター:プラセボ
ランドマークは、両側の正中線から 8 ~ 10 cm の臍の高さにあります。
クッション効果をなくすために、18G の鋭い針で皮膚に小さな切り込みを入れます。
次に、腹膜の閉鎖の直前に、針を同側の上前腸骨棘にわずかに向けて、皮膚に垂直に 18 G Tuohy 針を挿入します。
外斜筋腱膜と内斜筋腱膜の 2 回のポップを感じた後、薬物を吸引後に注射します。
注入シリンジは、通常の生理食塩水 40 ml を含む無菌技術シリンジで調製されます。
平面に到達すると、外科医は、針の配置を再確認するために、針を挿入するレベルで腹腔内に手を置きます。
注射を続けると、外科医が水疱を触診します。
注入後の薬物の逆流は、薬物が TAP 面に沈着した兆候の 1 つです。
|
横腹面への生理食塩水 40ml の注入
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
最初のオピオイド鎮痛要求までの時間
時間枠:帝王切開後の最初の 24 時間
|
帝王切開後、患者はいつオピオイド鎮痛を要求しますか
|
帝王切開後の最初の 24 時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
24 時間の総鎮痛剤必要量 24 時間の総オピオイド鎮痛剤必要量
時間枠:帝王切開後の最初の24時間
|
レスキュー鎮痛を必要とする患者の数、この鎮痛の頻度、および鎮痛薬の総使用量が計算されます
|
帝王切開後の最初の24時間
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Adel Shafik, MD、Ainshams university
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- McMorrow RC, Ni Mhuircheartaigh RJ, Ahmed KA, Aslani A, Ng SC, Conrick-Martin I, Dowling JJ, Gaffney A, Loughrey JP, McCaul CL. Comparison of transversus abdominis plane block vs spinal morphine for pain relief after Caesarean section. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):706-12. doi: 10.1093/bja/aer061.
- 1. Ahmad M, Furqan A, Adnan M, Waris S and Yousuf M (2019):
- Canakci E, Gultekin A, Cebeci Z, Hanedan B, Kilinc A. The Analgesic Efficacy of Transverse Abdominis Plane Block versus Epidural Block after Caesarean Delivery: Which One Is Effective? TAP Block? Epidural Block? Pain Res Manag. 2018 Oct 17;2018:3562701. doi: 10.1155/2018/3562701. eCollection 2018.
- 6. Roy R and Pattnaik S (2016):
- 7. Sriramka B, Sahoo N and Panigrahi S (2012):
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
腹横筋面ブロックの臨床試験
-
Lawson Health Research Institute募集