Effetto del blocco TAP sul tempo necessario per la prima dose di analgesico dopo taglio cesareo in anestesia spinale
Effetto del blocco TAP bilaterale modificato assistito dal chirurgo sul tempo necessario per la prima dose di analgesico dopo taglio cesareo in anestesia spinale: uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco
Sebbene gli oppioidi siano il cardine dell'analgesia post-operatoria dopo taglio cesareo, sono associati a vari effetti collaterali. È stato postulato che il blocco del piano transversusaddominale (TAP) ecoguidato fornisca un'analgesia efficace per il taglio cesareo. Tuttavia, viene descritta una nuova tecnica nel blocco TAP che può essere utilizzata in modo sicuro da un principiante senza alcun timore di complicanze e che contribuirà a fornire una buona analgesia postoperatoria al numero massimo di pazienti.
Questo studio valuterà l'efficacia analgesica del blocco TAP utilizzando il blocco TAP bilaterale assistito da chirurgo modificato per l'analgesia post cesareo in uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore acuto grave dopo il parto cesareo è frequente. Almeno il 10-15% delle donne sviluppa dolore cronico. Un'analgesia postoperatoria efficace dopo taglio cesareo è importante perché consente una deambulazione precoce e facilita l'allattamento al seno.
La somministrazione di oppioidi, blocchi locali e altri farmaci analgesici è istituita per diminuire la durata e l'intensità del dolore postoperatorio come parte di un regime analgesico multimodale. Il blocco del piano transversusabdominis (TAP) è una tecnica analgesica regionale che blocca i rami nervosi T6-L1 e ha un ruolo in evoluzione nell'analgesia postoperatoria per gli interventi chirurgici addominali inferiori.
Nell'analgesia postoperatoria, l'efficacia del blocco TAP è equivalente alla morfina con l'ulteriore vantaggio di aumentare la durata dell'analgesia, ridurre l'uso postoperatorio di oppioidi, con soddisfacente sollievo dal dolore e pochi effetti collaterali.
Il blocco TAP evita il rischio di complicanze neuroassiali e complicanze da oppioidi in tutti i pazienti. TAP blocca le afferenze neurali della parete addominale anteriore dopo la diffusione dell'agente anestetico locale nel piano neurofasciale tra l'obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome.
Il blocco TAP è stato sottoutilizzato nonostante le complicanze molto basse e l'alto tasso di successo nell'uso della tecnica ecografica. Ciò potrebbe essere dovuto alla mancanza di disponibilità di ultrasuoni nella maggior parte dei centri, alla mancanza di formazione nella tecnica del blocco ecoguidato.
Una nuova tecnica può essere utilizzata nel blocco TAP senza il timore di complicazioni nell'approccio cieco basato sul punto di riferimento. Il vantaggio di questa tecnica include evitare di perdere il secondo pop in pazienti obesi e in gravidanza a causa dell'assottigliamento dell'aponeurosi obliqua interna, riposizionamento dell'ago mediante chirurgo se si entra accidentalmente nella cavità peritoneale. Inoltre ci sono zero possibilità di lesioni viscerali, quindi può essere tranquillamente utilizzato da un principiante senza alcun timore di complicazioni. Tuttavia, potrebbe esserci la possibilità di lesioni da puntura d'ago alla mano del chirurgo.
Questo studio mira a valutare l'effetto del blocco TAP bilaterale assistito da chirurgo modificato sul tempo necessario per la prima dose analgesica dopo taglio cesareo in anestesia spinale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ainshams University maternity hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Normale gravidanza singola.
- Con un'età gestazionale di 37 settimane completate o più.
- Taglio cesareo di categoria ІV
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni o maggiori di 40 anni.
- Pazienti obesi con BMI >40.
- Gruppi di rischio ASA III o ASA IV
- Pazienti con controindicazioni all'anestesia spinale o anamnesi di allergia alla bupivacaina.
- pazienti che hanno ricevuto analgesici nelle ultime 24 ore
- Infezione nella regione in cui verrebbe eseguito il blocco.
- Categoria І- Ц- Ш taglio cesareo
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Bupivacaina
il punto di repere è a livello dell'ombelico a 8-10 cm dalla linea mediana bilateralmente.
Un piccolo taglio viene praticato nella pelle con un ago affilato da 18 G per cancellare l'effetto cuscino.
Quindi un ago di Tuohy da 18 G verrà inserito perpendicolarmente alla pelle dirigendo l'ago leggermente verso la spina iliaca anteriore superiore omolaterale appena prima della chiusura del peritoneo.
Dopo aver sentito 2 scoppi di aponeurosi obliqua esterna e interna, il farmaco verrà iniettato dopo l'aspirazione.
Le siringhe iniettate saranno preparate con tecnica asettica; le siringhe contenevano bupivacaina 0,25% 40 ml.
Una volta raggiunto il piano, il chirurgo posiziona la mano all'interno della cavità addominale a livello dell'inserimento dell'ago per riconfermare il posizionamento dell'ago.
Una bolla viene palpata dal chirurgo mentre l'iniezione continua.
Il riflusso del farmaco dopo l'iniezione è uno dei segni che il farmaco è stato depositato nel piano TAP
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Blocco del piano trasverso dell'addome con 40 ml di bupivacaina 0,25%
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
il punto di repere è a livello dell'ombelico a 8-10 cm dalla linea mediana bilateralmente.
Un piccolo taglio viene praticato nella pelle con un ago affilato da 18 G per cancellare l'effetto cuscino.
Quindi un ago di Tuohy da 18 G verrà inserito perpendicolarmente alla pelle dirigendo l'ago leggermente verso la spina iliaca anteriore superiore omolaterale appena prima della chiusura del peritoneo.
Dopo aver sentito 2 scoppi di aponeurosi obliqua esterna e interna, il farmaco verrà iniettato dopo l'aspirazione.
Le siringhe iniettabili saranno preparate con tecnica asettica siringhe contenenti sia normale soluzione fisiologica 40 ml.
Una volta raggiunto il piano, il chirurgo posiziona la mano all'interno della cavità addominale a livello dell'inserimento dell'ago per riconfermare il posizionamento dell'ago.
Una bolla viene palpata dal chirurgo mentre l'iniezione continua.
Il riflusso del farmaco dopo l'iniezione è uno dei segni che il farmaco è stato depositato nel piano TAP
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iniezione di 40 ml di soluzione fisiologica nel piano trasverso dell'addome
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo alla prima richiesta di analgesico oppioide
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo il taglio cesareo
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quando il paziente chiederà l'analgesia con oppioidi dopo il taglio cesareo
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Prime 24 ore dopo il taglio cesareo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fabbisogno totale di analgesici in 24 ore Fabbisogno totale di analgesici oppioidi in 24 ore
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo il taglio cesareo
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Verranno calcolati il numero di pazienti che richiedono analgesia di salvataggio e la frequenza di questa analgesia e l'uso totale di analgesici
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prime 24 ore dopo il taglio cesareo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Adel Shafik, MD, AinShams university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- McMorrow RC, Ni Mhuircheartaigh RJ, Ahmed KA, Aslani A, Ng SC, Conrick-Martin I, Dowling JJ, Gaffney A, Loughrey JP, McCaul CL. Comparison of transversus abdominis plane block vs spinal morphine for pain relief after Caesarean section. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):706-12. doi: 10.1093/bja/aer061.
- 1. Ahmad M, Furqan A, Adnan M, Waris S and Yousuf M (2019):
- Canakci E, Gultekin A, Cebeci Z, Hanedan B, Kilinc A. The Analgesic Efficacy of Transverse Abdominis Plane Block versus Epidural Block after Caesarean Delivery: Which One Is Effective? TAP Block? Epidural Block? Pain Res Manag. 2018 Oct 17;2018:3562701. doi: 10.1155/2018/3562701. eCollection 2018.
- 6. Roy R and Pattnaik S (2016):
- 7. Sriramka B, Sahoo N and Panigrahi S (2012):
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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- 3
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