Efeito do bloqueio TAP no tempo necessário para a primeira dose de analgésico após cesariana sob raquianestesia
Efeito do bloqueio TAP bilateral assistido por cirurgião modificado no tempo necessário para a primeira dose de analgésico após cesariana sob anestesia espinhal: um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, duplo-cego
Embora os opioides sejam a base para a analgesia pós-operatória após a cesariana, eles estão associados a vários efeitos colaterais. Postula-se que o bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) guiado por ultrassom fornece analgesia eficaz para cesariana. No entanto, é descrita uma nova técnica no bloqueio TAP que pode ser usada com segurança por um iniciante sem medo de complicações, o que ajudará a fornecer boa analgesia pós-operatória ao máximo número de pacientes.
Este estudo avaliará a eficácia analgésica do bloqueio TAP usando o bloqueio TAP bilateral assistido por cirurgião modificado para analgesia pós-cesariana em um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dor aguda intensa após cesariana é frequente. Pelo menos 10 a 15% das mulheres desenvolvem dor crônica. A analgesia pós-operatória efetiva após a cesariana é importante porque permite a deambulação precoce e facilita a amamentação.
A administração de opioides, bloqueios locais e outros medicamentos analgésicos é instituída para diminuir a duração e a intensidade da dor pós-operatória como parte de um regime analgésico multimodal. O bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) é uma técnica analgésica regional que bloqueia os ramos nervosos T6-L1 e tem um papel evolutivo na analgesia pós-operatória para cirurgias abdominais baixas.
Na analgesia pós-operatória, a eficácia do bloqueio TAP é equivalente à morfina com o benefício adicional de aumentar a duração da analgesia, reduzir o uso de opioides no pós-operatório, com alívio satisfatório da dor e poucos efeitos colaterais.
O bloqueio TAP evita o risco de complicações neuraxiais e complicações opióides em todos os pacientes. O TAP bloqueia os aferentes neurais da parede abdominal anterior após a dispersão do agente anestésico local no plano neurofascial entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome.
O bloqueio TAP tem sido subutilizado, apesar de apresentar baixíssima complicação e alta taxa de sucesso com a técnica de ultrassom. Isso pode ser devido à falta de disponibilidade de ultrassom na maioria dos centros, falta de treinamento na técnica de bloqueio guiado por ultrassom.
Uma nova técnica pode ser usada no bloqueio TAP sem medo de complicações na abordagem cega baseada em marcos. cirurgião se alguém entrar na cavidade peritoneal acidentalmente. Além disso, há chances nulas de lesões viscerais, portanto, pode ser usado com segurança por um iniciante sem medo de complicações. No entanto, pode haver uma chance de ferimento por picada de agulha na mão do cirurgião.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do bloqueio TAP bilateral assistido por cirurgião modificado no tempo necessário para a primeira dose de analgésico após cesariana sob raquianestesia
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ainshams University maternity hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I-II
- Gravidez única normal.
- Com idade gestacional igual ou superior a 37 semanas.
- Categoria ІV cesariana
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos ou maiores de 40 anos.
- Pacientes obesos com IMC >40.
- Grupos de risco ASA III ou ASA IV
- Pacientes com contraindicação à raquianestesia ou história de alergia à bupivacaína.
- pacientes que receberam analgésicos nas últimas 24 horas
- Infecção na região onde seria feito o bloqueio.
- Categoria І- Ц- Ш cesariana
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bupivacaina
o ponto de referência está no nível do umbigo, 8 a 10 cm da linha média bilateralmente.
Um pequeno corte é feito na pele com uma agulha afiada 18G para obliterar o efeito de almofada.
Em seguida, uma agulha Tuohy 18 G será inserida perpendicularmente à pele, direcionando a agulha levemente em direção à espinha ilíaca ântero-superior ipsilateral imediatamente antes do fechamento do peritônio.
Após sentir 2 estalos de aponeurose oblíqua externa e interna, a droga será injetada após a aspiração.
As seringas de injetáveis serão preparadas sob técnica asséptica; as seringas continham bupivacaína 0,25% 40 ml.
Assim que o plano é alcançado, o cirurgião coloca a mão dentro da cavidade abdominal no nível da inserção da agulha para reconfirmar a colocação da agulha.
Uma bolha é palpada pelo cirurgião enquanto a injeção continua.
O refluxo da droga após a injeção é um dos sinais de que a droga foi depositada no plano TAP
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bloqueio do plano transverso do abdome com 40 ml de bupivacaína 0,25%
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
o ponto de referência está no nível do umbigo, 8 a 10 cm da linha média bilateralmente.
Um pequeno corte é feito na pele com uma agulha afiada 18G para obliterar o efeito de almofada.
Em seguida, uma agulha Tuohy 18 G será inserida perpendicularmente à pele, direcionando a agulha levemente em direção à espinha ilíaca ântero-superior ipsilateral imediatamente antes do fechamento do peritônio.
Após sentir 2 estalos de aponeurose oblíqua externa e interna, a droga será injetada após a aspiração.
As seringas injetadas serão preparadas sob técnica asséptica em seringas contendo soro fisiológico normal de 40 ml.
Assim que o plano é alcançado, o cirurgião coloca a mão dentro da cavidade abdominal no nível da inserção da agulha para reconfirmar a colocação da agulha.
Uma bolha é palpada pelo cirurgião enquanto a injeção continua.
O refluxo da droga após a injeção é um dos sinais de que a droga foi depositada no plano TAP
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injeção de 40 ml de solução salina normal no plano transverso do abdome
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para a primeira solicitação de analgésico opioide
Prazo: Primeiras 24 horas após a cesariana
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quando a paciente vai pedir analgesia opioide após cesariana
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Primeiras 24 horas após a cesariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidades totais de analgésicos em 24 horas Necessidades totais de analgésicos opioides em 24 horas
Prazo: primeiras 24 horas após a cesariana
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O número de pacientes que necessitam de analgesia de resgate e a frequência dessa analgesia e o uso total de analgésicos serão calculados
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primeiras 24 horas após a cesariana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Adel Shafik, MD, AinShams university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- McMorrow RC, Ni Mhuircheartaigh RJ, Ahmed KA, Aslani A, Ng SC, Conrick-Martin I, Dowling JJ, Gaffney A, Loughrey JP, McCaul CL. Comparison of transversus abdominis plane block vs spinal morphine for pain relief after Caesarean section. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):706-12. doi: 10.1093/bja/aer061.
- 1. Ahmad M, Furqan A, Adnan M, Waris S and Yousuf M (2019):
- Canakci E, Gultekin A, Cebeci Z, Hanedan B, Kilinc A. The Analgesic Efficacy of Transverse Abdominis Plane Block versus Epidural Block after Caesarean Delivery: Which One Is Effective? TAP Block? Epidural Block? Pain Res Manag. 2018 Oct 17;2018:3562701. doi: 10.1155/2018/3562701. eCollection 2018.
- 6. Roy R and Pattnaik S (2016):
- 7. Sriramka B, Sahoo N and Panigrahi S (2012):
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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